真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標準多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA2008IT）設(shè)計的可替代無菌試驗的設(shè)備。美國PTI及Ve...

*近制藥行業(yè)熱議的新版GMP，在業(yè)界引起較**動，每次變革都是幾家歡喜，幾家憂。其嚴格的要求制度讓藥企面臨重新**。在新版GMP指南提到的包裝完整性測試法主要包括：染色法，高壓放電法，微生物培養(yǎng)基侵入法。然而ASTM標準中還有另一種方法----真空衰減法，藥品包裝密封性測試變得更加***、快捷、簡便。真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，真空衰減法擁有***、靈敏、精度高等優(yōu)勢。藥品質(zhì)量是關(guān)乎百姓生命健康的問題，各界務(wù)必高度重視，藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都必須把好關(guān)，當然產(chǎn)品*后的包裝密封測試也不能輕視。應(yīng)制藥行業(yè)客戶要求，上海眾林隆重推薦這款功能強大的真空...

PTI密閉容器完整性測試儀 VeriPac455在制藥行業(yè)的應(yīng)用真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的**，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標準多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。對于急需過FDA審查的客戶來說，VeriPac455是用戶比較好的選擇。VeriPac455檢漏精度高達，適用范圍廣，可以檢測高真空度、低真空度、...

西林瓶容器密閉完整性解決方案 傳統(tǒng)的西林瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的西林瓶，可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測；而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測，適用于驗證環(huán)節(jié)。盡管這兩個方法被行業(yè)使用多年，但它們的缺點也是比較明顯的。色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結(jié)果主觀、費時費力、不可溯源；微生物挑戰(zhàn)法的缺點是：破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的這兩種方法。適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水...

5μm包裝類型?無孔材料制成的軟包和小袋?聚乙烯可剝離帶齒小袋?條狀小包/小袋包裝類型材料及組成無孔材料:箔、塑料、聚乙烯、薄膜、鋁儀器配置?實驗室離線測量?生產(chǎn)線在線測量儀器系統(tǒng)單傳感器雙傳感器單傳感器雙傳感器真空來源內(nèi)部真空真空泵測試方法真空衰減差壓真空衰減真空衰減差壓真空衰減測試真空范圍比較低到-750mBar（22inHg）比較低到250mBar***真空（22inHg）操作界面6”彩色觸摸屏10”彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達30組數(shù)據(jù)多達50組數(shù)據(jù)測試靈敏度m(漏孔大小約為25μm)m(漏孔大小約為10μm)m(漏孔大小約為15μm)(漏孔大小約為5μm)測試結(jié)果/分辨率通過/...

真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準，適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù)：真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔，包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測...

凍干、粉針等）l測試液體包裝的泄漏（水針、預(yù)充式注射器）包裝檢漏儀技術(shù)參數(shù)型號參數(shù)VeriPac455應(yīng)用·微漏測試·密閉容器完整性檢測包裝類型·空的或預(yù)充式注射器·充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)·密閉填充瓶，F(xiàn)FS瓶·無孔袋·BPC(化學(xué)原料藥)容器·API(活***物成分)容器·含有液體原料的眼科滴管尖瓶·含有液體原料的玻璃或塑料安瓿·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子測試配置實驗室離線或生產(chǎn)線在線測試系統(tǒng)雙傳感器技術(shù)真空來源外置電動真空泵測試方法差壓真空衰減真空范圍低至*真空操作界面10"彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達50條記錄測試精度**?。ㄖ睆郊s為）測試結(jié)果/分辨率通過/不通過結(jié)果以...

真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標準多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA2008IT）設(shè)計的可替代無菌試驗的設(shè)備。美國PTI及Ve...

真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準，適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù)：真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔，包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一...

型號：VeriPac455品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞：密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡介包裝檢漏儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。包裝檢漏儀VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要...

VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。 VeriPac D系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術(shù)，因為他們排除了主觀的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點的問題，這些缺點會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。 ...

極具成本效益5.支持可持續(xù)包裝，符合零排放的倡議6.簡化了檢驗和驗證程序測試技術(shù)Veripac測試儀為了操作簡單，方便測試，因此連接到一個特別設(shè)計的類似于抽屜的測試腔。VeripacD系列的每個型號都有特定的測試精度，并根據(jù)包裝的大小/規(guī)格有兩種不同尺寸的測試腔可供選擇。儀器的獨特之處在于包裝是如何進行測試的。PTI采用符合包裝形狀和大小的軟膜（**產(chǎn)品）。多個包裝可以在同一測試周期進行。軟膜能縮小測試腔的頂空，使得測試更加靈敏。單/雙傳感器用來監(jiān)測測試腔的真空水平以及預(yù)定測試時間內(nèi)真空的變化。真空變化說明存在泄漏或包裝內(nèi)部有漏點。VeripacD系列密封儀在不更換任何零部件，不更改測...

奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn) ●破壞性測試，大量樣品測試后報廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法，水檢法是破壞性方法，所有產(chǎn)品測試過后全部報廢。奶粉原料損耗巨大，給公司造成了巨大的損失?！駶撛诘男孤]有測試出來水檢法的精度一般只能測試到25-50um。更小的漏孔很難測試出，因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔，給奶粉包裝帶來極大的質(zhì)量***?！駴]有原始數(shù)據(jù)，無法追溯水檢法的觀測手段是通過肉眼觀察包裝是否連續(xù)冒泡，是個定性的方法，沒有測試數(shù)據(jù)。無法在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)實現(xiàn)溯源。 美國PTIVeriPac系列真空衰減設(shè)備 ●高精度VeriPa...

奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn) ●破壞性測試，大量樣品測試后報廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法，水檢法是破壞性方法，所有產(chǎn)品測試過后全部報廢。奶粉原料損耗巨大，給公司造成了巨大的損失?！駶撛诘男孤]有測試出來水檢法的精度一般只能測試到25-50um。更小的漏孔很難測試出，因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔，給奶粉包裝帶來極大的質(zhì)量***。●沒有原始數(shù)據(jù)，無法追溯水檢法的觀測手段是通過肉眼觀察包裝是否連續(xù)冒泡，是個定性的方法，沒有測試數(shù)據(jù)。無法在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)實現(xiàn)溯源。 美國PTIVeriPac系列真空衰減設(shè)備 ●高精度VeriPa...

真空衰減法檢漏儀型號：VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準，適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù)：密封測試儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔，包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝...

產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測試結(jié)果。VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進步，能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES)的能力。包裝檢漏儀執(zhí)行標準ASTMF2338-09包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.*別的靈敏度、重復(fù)性、準確性，符合零浪費的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455測試技術(shù)VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間...

重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點,型號：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。測試速度快，無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號，將泡罩包裝放在檢測板，按START鍵。在數(shù)秒內(nèi)，操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果，以及容積測試讀數(shù)。缺點腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設(shè)計可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋，成為實用的解決方案。UBV技術(shù)是獨特的，在于它能提供快速檢測缺點小至10um在...

真空衰減法檢漏儀VeriPac4552018年初，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心開始成立真空衰減YY/T標準起草小組，起草單位包括：上海眾林機電設(shè)備有限公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司，其中上海眾林機電設(shè)備有限公司是主要起草單位。該起草小組先后經(jīng)過多次視頻會議和現(xiàn)場會議共同討論了標準內(nèi)容、名詞術(shù)語、編制說明撰寫等細節(jié)，并向社會公開征求意見，隨后三家單位分別用各自設(shè)備做了大量實驗，將數(shù)據(jù)匯總到驗證報告中。**終在2018年11月12日無錫召開的《全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)**會五屆五次會議》中，真空衰減YY/T標準通過了標委會各專家的評審，目前正在上報...

VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。 VeriPac D系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術(shù)，因為他們排除了主觀的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點的問題，這些缺點會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。 ...

BIGNEWS|上海眾林參與起草YY/T中國醫(yī)藥行業(yè)真空衰減法標準2005年美國PTI參與起草了ASTMF2338-05真空衰減法標準，該標準于2009年進行了修訂，隨后在2013年進行了復(fù)核確認，**終版本為ASTMF2338-09（13）。標準推出后，獲得了國內(nèi)外的***引用和認可，特別是獲得了美國藥典USP1207的引用，并獲得了美國FDA的官方批準認可，形成了書面的批準文件。ASTMF2338-09真空衰減標準第7頁、第8頁、第9頁：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心作為**機構(gòu)，曾先后承擔起多項國外標準轉(zhuǎn)化和國內(nèi)標準起草工作，獲得了社會的***認可。山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心自...

型號：VeriPac455品牌：PTI密封性測試儀真空衰減法VeriPac455測試技術(shù)VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù)：時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程僅僅用時幾秒鐘，測試結(jié)果非常客觀，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的...

無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細菌、***等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全，防止藥品包裝不需要的氣體（常見為氧）、有害的微生物或顆粒污染物進入，應(yīng)對其包裝材料的密封完整性效果進行檢驗。目前傳統(tǒng)的檢測無菌藥品包裝完整的方法有色水法和微生物挑戰(zhàn)法。而此兩種方法一般存在主觀性判斷誤差、破壞性等缺點，F(xiàn)DA也將其列為概率法?，F(xiàn)有的FDA等法規(guī)更傾向于采用經(jīng)驗證的物理定量的測試方法，因此USP40-1207中也推薦了一種更直觀、可溯源、非主觀、無損的檢漏方法-真空衰減法。真空衰減法測試時間短，無人為因素影響，能更***的指導(dǎo)生產(chǎn)和檢驗工作。因此此方法在國外制藥企...

型號：VeriPac455品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀密封性測試儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡介密封性測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。密封性測試儀VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需...

型號：VeriPac455品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀密封性測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。密封性測試儀VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進行測試...

型號：VeriPacD-系列品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng)，它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求，VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試，亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM（美國試驗材料學(xué)會）批準的無損真空衰減法（F2338），這種方法被FDA（美國食品及***管理局）公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應(yīng)用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當中。VeriPac...

真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔，包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù)：時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程僅僅用時幾秒鐘，測試結(jié)果非常客觀，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點：●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到（直徑約為1微米）●高級別的靈敏度...

無菌制IT全套解決方案 無損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法是未來發(fā)展趨勢 基于傳統(tǒng)方法的局限性，急需要采用一種無損、定量、快速、可靠的確定性檢漏方法來替代傳統(tǒng)的檢漏方法。無損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法必將是未來的發(fā)展趨勢。特別是美國藥典USP〈1207〉于2016年8月1日實施后，將會加快這一進程。而確定性的檢漏方法有很多種，包括真空衰減法、激光法、高壓放電法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、氦檢法等。每一種方法具有各自的特點和適用性。那么針對特定的產(chǎn)品包裝類型，需要選擇相應(yīng)的適合的方法。選擇好方法后，還要進行方法開發(fā)驗證及標準制定。 上海眾林提供法規(guī)解讀、方法選擇、方法開發(fā)和驗證、標準...

軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求，VeriPacD系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列使用ASTM標準認可的無損技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認可為*的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac檢漏儀器。VeriPacD系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術(shù)，因為他們排除了主觀的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費和費用支...

VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA200IT）設(shè)計的可替代無菌試驗的設(shè)備。適用性：?空的/預(yù)充式注射器?水針及粉針瓶（玻璃/塑料）?灌裝壓蓋瓶，F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學(xué)藥）容器?API（原料藥）容器?BFS（吹灌封）容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋（無孔托盤/杯）容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法：?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現(xiàn)假陽性結(jié)果微生物侵入法：?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高...

型號：VeriPacD-系列品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng)，它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求，VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試，亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM（美國試驗材料學(xué)會）批準的無損真空衰減法（F2338），這種方法被FDA（美國食品及***管理局）公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應(yīng)用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當中。VeriPac...