產(chǎn)品的可重復性以及可靠的測試結果。VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進步，能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES)的能力。包裝檢漏儀執(zhí)行標準ASTMF2338-09包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.*別的靈敏度、重復性、準確性，符合零浪費的倡議6.結果證明比染色法更優(yōu)包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455測試技術VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。*真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數(shù)：時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘，測試結果非?？陀^，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455檢驗標準l檢測整個包裝或容器的密封完整性l檢測和確認密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏。一致性評價包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀！上海質量真空衰減法找哪家
無菌制IT全套解決方案，傳統(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，但有諸多局限性：1）屬于概率性測試方法，測試結果因人因時因地而異。2）主觀性強，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結果，具有較強的主觀性。3）定性或半定量測試。測試結果沒有數(shù)據(jù)可以反應，只有漏與不漏之分，泄漏程度及漏孔級別無法可靠定量。4）測試時間較長。色水法在測試時一般需要先抽真空，然后恢復到常壓，整個過程耗時40min到1個小時。而微生物侵入法，耗時長達數(shù)周，前期要進行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液，浸泡試驗后，又要進行微生物培養(yǎng)。5）需要制備樣品，色水法需要提前制備好有色溶液，微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6）破壞性測試。對于一些高附加值的生物制品而言，破壞性測試模式將導致大量樣品損耗，造成大量的經(jīng)濟損失。7）假陰性假陽性發(fā)生率高。色水法在測試時因為需要依賴肉眼觀察獲得結果，需要有經(jīng)驗的操作人員才能識別出低濃度的有色溶液。同時不同的人獲得結果不同，誤判率高。微生物侵入法在測試時，由于真實的漏孔通常是曲折泄漏通道，容易造成假陰性的結果。 福建原裝進口真空衰減法型號如何選擇真空衰減法檢漏儀能測哪些產(chǎn)品？
西林瓶容器密閉完整性解決方案
傳統(tǒng)的西林瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的西林瓶，可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測；而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測，適用于驗證環(huán)節(jié)。盡管這兩個方法被行業(yè)使用多年，但它們的缺點也是比較明顯的。色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結果主觀、費時費力、不可溯源；微生物挑戰(zhàn)法的缺點是：破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的這兩種方法。適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶，激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶，高壓放電法適用于水針西林瓶。如果西林瓶里有蛋白質顆粒物，需要選擇高壓放電法；如果要檢測水針西林瓶以及凍干西林瓶，那么可以采用真空衰減法；如果是凍干西林瓶或充氮有一定頂空的水針西林瓶，那么可以采用激光法。相比而言，真空衰減法的適用性更廣，因為真空衰減法既可以檢測充滿液體的水針西林瓶，也可以檢測具有常壓空氣頂空的水針西林瓶，也可以檢測凍干粉針西林瓶。
VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測試的無損的、非侵入的檢測系統(tǒng)。VeriPac310短的測試循環(huán)產(chǎn)生了實時的結果，這源于精細的定量測試來識別包裝缺點在關鍵工藝失控之前。可以進行測試以任何序列甚至在單個樣品上重復測試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09，該方法被FDA認可作為一個包裝完整性測試的一致的標準。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開發(fā)。
優(yōu)點：
● 無損、非主觀、無樣品制備 確定的、定量的測試方法
● 重復的、快速的和可靠的測試
● 劃算的和經(jīng)濟的
● 簡化檢測和驗證工藝
● ASTM測試方法和FDA標準
● 缺點檢測低至20um 真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。
型號：VeriPac D
VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關的定量數(shù)據(jù)。為了適應各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求，VeriPac
D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。
優(yōu)點
●無損的、非主觀的、無需樣品制備
●確定的、定量的測試方法
●在單個測試循環(huán)中測試多個包裝
●劃算的、快速投資回報
●支持可持續(xù)包裝和零浪費行動
●簡化檢測和驗證工藝
●ASTM測試方法和FDA標準
●準確和可重復的結果 藥品包裝無損密封性檢測-PTI真空衰減檢法漏儀！內蒙古口碑好真空衰減法
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真空衰減法測試步驟包括抽真空、保壓、測試3個步驟，具體如下：1)抽真空：如果在指定的抽真空時間內，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有大漏。2)保壓：如果在指定的保壓時間內，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有中漏。3)測試：在測試階段，如果實際dp值大于參考dp值，那么包裝有小漏。通常真空衰減法設備含有2個壓力傳感器，包括絕壓傳感器和差壓傳感器，絕壓傳感器監(jiān)測整個測試過程的***壓力，差壓傳感器監(jiān)測測試階段的dp值（從保壓結束到測試結束這段時間內，差壓傳感器兩端壓力的變化差值）。美國PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢●**的雙循環(huán)技術，避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術，降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器，獲得比較大的靈敏度●高精度，能分辨的**小泄漏率，對應漏孔●ASTMF2338-09測試標準使用PTIVeriPac設備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標準，獲得FDA批準及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質腔體。 上海質量真空衰減法找哪家
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！