天津PTI真空衰減法檢漏儀

來源: 發(fā)布時間:2020-10-14

    凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏(水針、預(yù)充式注射器)包裝檢漏儀技術(shù)參數(shù)型號參數(shù)VeriPac455應(yīng)用·微漏測試·密閉容器完整性檢測包裝類型·空的或預(yù)充式注射器·充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)·密閉填充瓶,F(xiàn)FS瓶·無孔袋·BPC(化學(xué)原料藥)容器·API(活***物成分)容器·含有液體原料的眼科滴管尖瓶·含有液體原料的玻璃或塑料安瓿·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子測試配置實驗室離線或生產(chǎn)線在線測試系統(tǒng)雙傳感器技術(shù)真空來源外置電動真空泵測試方法差壓真空衰減真空范圍低至*真空操作界面10"彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達(dá)50條記錄測試精度**小(直徑約為)測試結(jié)果/分辨率通過/不通過結(jié)果以mbar和Pa為單位安全密鑰有遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)通訊有制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)整合有數(shù)據(jù)收集在觸摸屏和電子表格上查看測試腔工具手動或自動ASTM測試法ASTMF2338-09**儀器外殼不銹鋼儀器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs電源100-240VAC;50/60Hz氣壓90psi,只用于自動測試腔可選項質(zhì)量驗證包。真空衰減法能夠一致性評價嗎?天津PTI真空衰減法檢漏儀

    1.真空衰減法原理儀器由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入測試腔體,儀器內(nèi)的絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測到絕壓阿和差壓的變化,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計建立壓力和漏孔之間的關(guān)系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。2.真空衰減法的適用性●可以測氣漏,也可以測液漏●可以測負(fù)壓容器,也可以測常壓容器●軟包裝和硬包裝均可●包裝內(nèi)部液體導(dǎo)電或不導(dǎo)電均可檢測●大小頂空或零頂空均可測試真空衰減法不適用于含顆粒物的懸濁液或乳狀液,因顆粒物會堵塞漏孔,導(dǎo)致無法檢出。另外,真空衰減法也不適用于微頂空高粘度的液體如糖漿的檢測,因高粘度物質(zhì)會堵塞漏孔,導(dǎo)致無法檢出。3.美國PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢●**的雙循環(huán)技術(shù),避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術(shù),降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器,獲得比較大的靈敏度●高精度,能分辨的**小泄漏率,對應(yīng)漏孔●ASTMF2338-09測試標(biāo)準(zhǔn)使用PTIVeriPac設(shè)備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標(biāo)準(zhǔn),獲得FDA批準(zhǔn)及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質(zhì)腔體。 湖南口碑好真空衰減法推薦咨詢一致性評價包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀!

真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。

技術(shù):

密封測試儀 Veripac 455 連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保 / 質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。

型號:VeriPac D

VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求,VeriPac

D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。

優(yōu)點


●無損的、非主觀的、無需樣品制備

●確定的、定量的測試方法

●在單個測試循環(huán)中測試多個包裝

●劃算的、快速投資回報

●支持可持續(xù)包裝和零浪費行動

●簡化檢測和驗證工藝

●ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

●準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果 無菌注射劑密封性測試-真空衰減法。

無菌制IT全套解決方案

無損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法是未來發(fā)展趨勢

基于傳統(tǒng)方法的局限性,急需要采用一種無損、定量、快速、可靠的確定性檢漏方法來替代傳統(tǒng)的檢漏方法。無損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法必將是未來的發(fā)展趨勢。特別是美國藥典USP〈1207〉于2016年8月1日實施后,將會加快這一進(jìn)程。而確定性的檢漏方法有很多種,包括真空衰減法、激光法、高壓放電法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、氦檢法等。每一種方法具有各自的特點和適用性。那么針對特定的產(chǎn)品包裝類型,需要選擇相應(yīng)的適合的方法。選擇好方法后,還要進(jìn)行方法開發(fā)驗證及標(biāo)準(zhǔn)制定。

上海眾林提供法規(guī)解讀、方法選擇、方法開發(fā)和驗證、標(biāo)準(zhǔn)制定全套解決方案

上海眾林為您提供包括真空衰減法、激光法、高壓放電法在內(nèi)的多種無損定量快速可靠的確定性檢漏方法和設(shè)備,從**初的法規(guī)解讀到方法選擇、方法開發(fā)和驗證到**終的泄漏標(biāo)準(zhǔn)制定,我們將會給您提供全套的解決方案,以幫助您通過美國FDA認(rèn)證和歐盟認(rèn)證。 藥品包裝無損密封性檢測-PTI真空衰減檢法漏儀!湖北正規(guī)真空衰減法有哪些品牌

大輸液包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀。天津PTI真空衰減法檢漏儀

    上海眾林機電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)**的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進(jìn)德國先進(jìn)的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國的應(yīng)用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠,實現(xiàn)密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開創(chuàng)了先河。在制藥領(lǐng)域,眾林同時融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù),將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術(shù)引進(jìn)至中國制藥領(lǐng)域,多次協(xié)助國內(nèi)藥企順利通過FDA審核,走出國門。從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念,致力于為客戶提供***的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務(wù)。十多年來。天津PTI真空衰減法檢漏儀

上海眾林機電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!