VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統是破壞性測試的實用替代技術，因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現關鍵缺點的問題，這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數量和測試頻率。
優(yōu)點
●無損的、非主觀的、無需樣品制備
●確定的、定量的測試方法
●在單個測試循環(huán)中測試多個包裝
●劃算的、快速投資回報
●支持可持續(xù)包裝和零浪費行動
●簡化檢測和驗證工藝
●ASTM測試方法和FDA標準
●準確和可重復的結果 一致性評價包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀！浙江真空衰減法找哪家
重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點,型號：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統是確定的無損技術主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術來檢測漏孔的存在和漏孔位置。測試速度快，無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號，將泡罩包裝放在檢測板，按START鍵。在數秒內，操作員看到確定的通過/失敗結果，以及容積測試讀數。缺點腔的位置呈現給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產線操作員快速反饋，成為實用的解決方案。UBV技術是獨特的，在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內，平均10-30秒，真空衰減法檢漏儀，取決于泡罩腔體積。測試系統無需工具或測試參數修改用于不同的泡罩形式。這個技術對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢，這類泡罩采用標準的真空系統很難檢測由于很小的頂空。江蘇美國PTI真空衰減法檢測儀真空衰減法符合一致性評價包裝密封性驗證要求嗎？
真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔，包裝被置于要被抽真空的測試腔內，雙傳感器技術不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數：時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘，測試結果非常客觀，而且測試對產品和包裝是無損的。優(yōu)點：●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到（直徑約為1微米）●高級別的靈敏度、重復性、準確性●結論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。
真空衰減法測試步驟包括抽真空、保壓、測試3個步驟，具體如下：1)抽真空：如果在指定的抽真空時間內，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有大漏。2)保壓：如果在指定的保壓時間內，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有中漏。3)測試：在測試階段，如果實際dp值大于參考dp值，那么包裝有小漏。通常真空衰減法設備含有2個壓力傳感器，包括絕壓傳感器和差壓傳感器，絕壓傳感器監(jiān)測整個測試過程的***壓力，差壓傳感器監(jiān)測測試階段的dp值（從保壓結束到測試結束這段時間內，差壓傳感器兩端壓力的變化差值）。美國PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢●**的雙循環(huán)技術，避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術，降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器，獲得比較大的靈敏度●高精度，能分辨的**小泄漏率，對應漏孔●ASTMF2338-09測試標準使用PTIVeriPac設備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標準，獲得FDA批準及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質腔體。 真空衰減法符合ASTM測試方法。
PTI密閉容器完整性測試儀
VeriPac455在制藥行業(yè)的應用真空衰減法作為無損定量檢漏技術的**，相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術如激光法，適用范圍廣，符合標準多。PTI真空衰減設備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。對于急需過FDA審查的客戶來說，VeriPac455是用戶比較好的選擇。VeriPac455檢漏精度高達，適用范圍廣，可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝，也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。 真空衰減法檢漏儀的工作原理。河北正規(guī)真空衰減法推薦咨詢
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無菌制IT全套解決方案
無損定量檢漏方法替代傳統方法是未來發(fā)展趨勢
基于傳統方法的局限性，急需要采用一種無損、定量、快速、可靠的確定性檢漏方法來替代傳統的檢漏方法。無損定量檢漏方法替代傳統方法必將是未來的發(fā)展趨勢。特別是美國藥典USP〈1207〉于2016年8月1日實施后，將會加快這一進程。而確定性的檢漏方法有很多種，包括真空衰減法、激光法、高壓放電法、質量提取法、壓力衰減法、氦檢法等。每一種方法具有各自的特點和適用性。那么針對特定的產品包裝類型，需要選擇相應的適合的方法。選擇好方法后，還要進行方法開發(fā)驗證及標準制定。
上海眾林提供法規(guī)解讀、方法選擇、方法開發(fā)和驗證、標準制定全套解決方案
上海眾林為您提供包括真空衰減法、激光法、高壓放電法在內的多種無損定量快速可靠的確定性檢漏方法和設備，從**初的法規(guī)解讀到方法選擇、方法開發(fā)和驗證到**終的泄漏標準制定，我們將會給您提供全套的解決方案，以幫助您通過美國FDA認證和歐盟認證。 浙江真空衰減法找哪家
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