*近制藥行業(yè)熱議的新版GMP，在業(yè)界引起較**動，每次變革都是幾家歡喜，幾家憂。其嚴格的要求制度讓藥企面臨重新**。在新版GMP指南提到的包裝完整性測試法主要包括：染色法，高壓放電法，微生物培養(yǎng)基侵入法。然而ASTM標準中還有另一種方法----真空衰減法，藥品包裝密封性測試變得更加***、快捷、簡便。真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，真空衰減法擁有***、靈敏、精度高等優(yōu)勢。藥品質(zhì)量是關(guān)乎百姓生命健康的問題，各界務(wù)必高度重視，藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都必須把好關(guān)，當然產(chǎn)品*后的包裝密封測試也不能輕視。應制藥行業(yè)客戶要求，上海眾林隆重推薦這款功能強大的真空衰減法密封測試儀――PTIVeripac455。應用-檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性-測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）-測試液體包裝的泄漏（水針、預充注射器）真空衰減法屬于無損檢漏，它對包裝沒有任何破壞性，能給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。目前很多藥業(yè)檢漏用水浴染色法，這種檢測法是有破壞性的，相比之下，真空衰減法更可靠，更靈敏，更精細。而高壓放電但它局限于測試導電的液體介質(zhì)，而且溶液導電性要大于5μs/cm，真空衰減法則無這一局限性。真空衰減法檢漏儀哪家好？安徽原裝真空衰減法價格
型號：VeriPac 455
真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準，適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。密封測試儀VeriPac 455都能夠做到。
優(yōu)點：
● 非破壞性、無損、無需樣品準備
● 可檢測到0.05ccm小的漏點
（直徑約為 1.5微米）
● 高級別的靈敏度、重復性、準確性
● 結(jié)論證明比染色法更好、更可靠
● 支持可持續(xù)包裝，符合零浪費的倡議
● ASTM測試方法和FDA標準 海南上海眾林真空衰減法檢漏儀真空衰減法原理是什么？
FDA**組推薦PTI真空衰減法應用于無菌藥品容器完整性測試IT）真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的**，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標準多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。對于急需過FDA審查的客戶來說，VeriPac455是用戶比較好的選擇。1.真空衰減法原理、測試步驟真空衰減法測試原理如下：真空衰減法測試步驟主要包括抽真空、保壓和測試3個步驟，見下圖：?抽真空：在抽真空階段，如果在指定的抽真空時間內(nèi)，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有大漏。?保壓：在保壓階段，如果在指定的保壓時間內(nèi)，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有中漏。?測試：在測試階段，如果實際dp值大于參考dp值，那么包裝有小漏。455在制藥行業(yè)中的應用VeriPac455檢漏精度高達，適用范圍廣，可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝，也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。
型號：VeriPacD-系列品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng)，它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求，VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試，亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM（美國試驗材料學會）批準的無損真空衰減法（F2338），這種方法被FDA（美國食品及***管理局）公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環(huán)性測試的儀器,因為這種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法）相比，真空衰減的泄漏檢測技術(shù)已被證明能快速地收回投資。真空衰減法檢漏儀品牌如何選擇？
真空衰減法檢漏儀型號：VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準，適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù)：密封測試儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔，包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù)：時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘，測試結(jié)果非?？陀^，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點：●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到（直徑約為）●***別的靈敏度、重復性、準確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。無菌藥品包裝完整性測試-PTI真空衰減法。海南原裝進口真空衰減法制造廠家
真空衰減法檢漏儀使用時，需要注意哪些問題呢？安徽原裝真空衰減法價格
重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點,型號：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。測試速度快，無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號，將泡罩包裝放在檢測板，按START鍵。在數(shù)秒內(nèi)，操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果，以及容積測試讀數(shù)。缺點腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設(shè)計可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋，成為實用的解決方案。UBV技術(shù)是獨特的，在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內(nèi)，平均10-30秒，真空衰減法檢漏儀，取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢，這類泡罩采用標準的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。安徽原裝真空衰減法價格
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