型號(hào)：VeriPac 455 真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏，是一臺(tái)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度無...

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀，適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理。 特征： ● 零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，...

凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對(duì)包裝工藝的開發(fā)驗(yàn)證以及藥品長期穩(wěn)定性研究，需要對(duì)凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資...

激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿...

在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn)：1.安瓿瓶的規(guī)格普...

對(duì)于一些有頂空的藥品包裝容器，頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質(zhì)量、包裝開發(fā)及驗(yàn)證、密封性等很多產(chǎn)品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項(xiàng)**直接且重要的檢測(cè)指標(biāo)。在檢測(cè)方法的選擇上，必需要根據(jù)自身產(chǎn)品的具體情況及使用需求，選擇合適的頂空分析方法。 ...

型號(hào)：MG 50/100-2/3ME MG50/100-2/3ME是集中供氣**、大流量氣體混配器，供氣流量范圍0-160Nm3/h，設(shè)備可配置100-250L的儲(chǔ)氣罐供氣。 操作簡單 ● 配有***的WITT比例混配閥(-2ME) 或三元比例混配閥(-3...

型號(hào)：X-325i X-325i 是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電...

型號(hào)：VeriPac 455 真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏，是一臺(tái)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度無...

包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用： >>疫苗等生物制品...

型號(hào)：VeriPac 455 真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏，是一臺(tái)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度無...

型號(hào)：KM 20/30/60/100-2/3ME 2元或3元特定氣體混合系統(tǒng)及多種技術(shù)應(yīng)用，特別適用于強(qiáng)烈波動(dòng)的混合氣體取用量。 特點(diǎn)： 操作簡易 ● 通過帶有調(diào)節(jié)鈕和百分比調(diào)節(jié)表的比例混合閥(-2ME)或 者3個(gè)單獨(dú)混合閥(-3ME)實(shí)現(xiàn)無級(jí)混合調(diào)節(jié) ● 混...

上海眾林熒光法殘氧頂空分析儀適用安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶/袋、卡式瓶等頂空殘氧/溶解氧分析，可用于負(fù)壓環(huán)境下分析，熒光法原理。熒光法殘氧頂空分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀，適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料...

VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果，這源于精細(xì)的定量測(cè)試來識(shí)別包裝缺點(diǎn)在關(guān)鍵工藝失控之前?？梢赃M(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM專...

原標(biāo)題：FDA**組推薦PTI真空衰減法應(yīng)用于無菌藥品容器完整性測(cè)試IT）真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的**，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢(shì)明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac45...

包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用：>>疫苗等生物制品干冰...

生物制劑檢漏新技術(shù)-----微電流高壓放電法原理和傳統(tǒng)的高壓放電類似，微電流高壓放電法的原理是在待測(cè)樣品上外加高壓電，根據(jù)無缺點(diǎn)包裝和有缺點(diǎn)包裝電學(xué)參數(shù)的差異判斷包裝是否泄漏。微電流高壓放電法要求包裝本身不導(dǎo)電，內(nèi)裝藥品（一般要求灌裝量大于30%）...

軟袋單邊封口質(zhì)量測(cè)試解決方案軟袋封口質(zhì)量差的影響軟袋封口質(zhì)量差可能導(dǎo)致封口部位泄漏，使得氧氣和水汽侵入包裝，氧氣會(huì)使產(chǎn)品氧化，影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性；水汽侵入會(huì)使產(chǎn)品潮解，甚至結(jié)塊，影響了產(chǎn)品的貨架期和正常銷售。軟袋傳統(tǒng)封口質(zhì)量檢測(cè)方法軟袋傳統(tǒng)封口質(zhì)量檢...

型號(hào)：KM100/200-2/3MEM，2 元或 3 元特定氣體混合系統(tǒng)，用于食品包裝機(jī)，特別適用于強(qiáng)烈波動(dòng)的混合氣體取用量。 操作簡單 ● 通過帶有調(diào)節(jié)鈕和百分比刻度表的比例混合閥實(shí)現(xiàn)無級(jí)混合調(diào)節(jié) ● 通過與儲(chǔ)氣罐相連接（**小10升），混配精度在峰值大 ...

真空衰減法檢漏儀型號(hào)：VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏，是一臺(tái)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度...

上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測(cè)原理,樣氣量只需。型號(hào)：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)...

輸液袋/輸液瓶/BFS包裝密封性被發(fā)補(bǔ)怎么辦? 客戶訴求 客戶產(chǎn)品有輸液袋、塑料輸液瓶（可立瓶）和BFS包裝，在申報(bào)一致性評(píng)價(jià)過程中，其包裝密封性項(xiàng)目被CDE發(fā)補(bǔ)，CDE發(fā)補(bǔ)意見中要求該客戶需建立日常生產(chǎn)的包裝密封性檢查方案，正尋求可靠的設(shè)備供...

奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn) ●破壞性測(cè)試，大量樣品測(cè)試后報(bào)廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法，水檢法是破壞性方法，所有產(chǎn)品測(cè)試過后全部報(bào)廢。奶粉原料損耗巨大，給公司造成了巨大的損失?！駶撛诘男孤]有測(cè)試出來水檢法的精度一般只能測(cè)試到25-50um。更小...

在制藥行業(yè)中，對(duì)于一些使用惰性氣體保護(hù)包裝的水劑藥品，需要對(duì)頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進(jìn)行指標(biāo)檢測(cè)。用以對(duì)生產(chǎn)過程中包裝工藝的控制，亦或包裝開發(fā)驗(yàn)證。 目前市場(chǎng)上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學(xué)分析方法，電化學(xué)頂空氧分析方法的...

頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得，比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測(cè)方法，包括化學(xué)滴定法或電極探頭法，測(cè)試比較繁瑣，需要將液體從包裝中取出測(cè)試或包裝敞口檢測(cè)，且從包裝中取出液體時(shí)或包裝敞口檢測(cè)溶解氧時(shí)，測(cè)試數(shù)據(jù)受到空...

型號(hào)：KM 100-2/3MEM+ 具有馬達(dá)驅(qū)動(dòng)混合閥的電子氣體混配器，用于不同的應(yīng)用，基于久經(jīng)考驗(yàn)的WITT混合閥技術(shù)得到進(jìn)一步的創(chuàng)新。 特點(diǎn)： ● 快速混合調(diào)整

氣體混配器KM100-2FLOWMAP電子版二元?dú)怏w混配器，專為MAP包裝機(jī)和落袋式包裝機(jī)設(shè)計(jì)，世界前列制造商生產(chǎn)的質(zhì)量氣體混配器，測(cè)量值存儲(chǔ)器，通過觸摸屏進(jìn)行無級(jí)混配調(diào)節(jié)，在比較大和**小用氣量范圍內(nèi)，確保恒定的混配精度不受氣源壓力波動(dòng)、包裝尺寸和...

目前無菌制藥應(yīng)用中，為防止藥品氧化反應(yīng)，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范，以確認(rèn)充氮工藝。 在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過程中，有兩個(gè)問題一直困擾很多用戶：...

卡式瓶容器密閉完整性測(cè)試解決方案 卡式瓶傳統(tǒng)檢漏方法及缺點(diǎn)傳統(tǒng)的卡式瓶檢漏方法如使用萬邦筆加一定壓力，觀察帶墊鋁蓋和活塞是否料液溢出。這種方法一般是主觀、定性的測(cè)試方法。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的方法。所以，如果產(chǎn)品需要過美國F...

重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點(diǎn),型號(hào)：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測(cè)漏孔的存在和漏孔位置。測(cè)試速度快，無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的...