包裝頂空CO2檢測，傳統的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應用：>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸，以確保產品（如蛋白質制品）的穩(wěn)定性。而產生**溫環(huán)境通常用到的介質是干冰。在**溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內，使得包裝出現微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產品的穩(wěn)定性和產品的終使用。關鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產品實現離線全檢。>>。 殘氧儀常見故障及相應解決方法。浙江頂空分析儀多少錢
頂空分析儀/殘氧儀是檢測充氮或氣調包裝食品及充氮藥品內殘余的氧含量的分析儀器。頂空分析儀/殘氧儀的起源真空包裝運用于很多領域，食品、醫(yī)療、制藥這些行業(yè)天天與人接觸。真空包裝想要達到的效果，由包裝內抽真空的效果決定。也就是說，即包裝內剩余氣體的多少導致真空包裝內物品保存的效果。剩余的氣體越少，即殘氧量越少，對于包裝內物品，如食品，或者藥品越有利。這方面的驗證方法，目前國內沒有統一的標準。但是根據波義耳定律“在定量定溫下，理想氣體的體積與氣體的壓強成反比”，衍生出一種采用壓差法與液位分析技術相結合的原理進行測試的檢測方法。頂空分析儀/殘氧儀的操作方法：1）頂空分析儀/殘氧儀1臺，將水注滿其真空室內腔，關上上密封板2）在計量筒內慢慢將水注入指定的區(qū)域，關上蓋，扣緊密封板觀察可得：檢測樣品測試后并無破損，而測得的數據可以直觀反映出真空包裝內的氣體含量。這些數據對于食品、醫(yī)療或制藥等包裝企業(yè)來說，其包裝工藝和保質期研究具有很強的參考性，所以該方法值得推廣。按原理可分為：無損殘氧儀；侵入式殘氧儀。一般無損便攜式的頂空分析儀/殘氧儀運用的人群范圍較多。浙江原裝頂空分析儀哪家好激光法頂空分析儀特點？
熒光法頂空殘氧儀是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT，可以實現無損檢測分析，應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理：熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片，可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?；蚴菍晒馕镔|安置在取樣針頭內，通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。熒光法殘氧儀特點：（適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應用）適用于任意頂空條件，**少只需適用于負壓條件可實現對頂空氧氣及液體溶氧同時分析檢測操作簡單，一鍵測量自動描畫數據隨時間變化曲線無限數據存儲、PDF或EXCEL格式導出或打印內置溫度和壓力補償支持連續(xù)測量模式傳感器免維護。
對于一些有頂空的藥品包裝容器，頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質量、包裝開發(fā)及驗證、密封性等很多產品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項**直接且重要的檢測指標。在檢測方法的選擇上，必需要根據自身產品的具體情況及使用需求，選擇合適的頂空分析方法。在頂空分析檢測方式上，可以簡單分為兩種，有損的和無損的。有損檢測方式需要對樣品破壞測試，在生產品控檢測中會造成大量的產品損耗，并且不利于研發(fā)目的的相關測試，同一樣品不可以重復檢測觀察。無損的檢測方式是不需要對樣品進行破壞測試，可以隨機取樣來進行無損測試，操作快速、簡單，并且同一樣品可以反復檢測觀察。美國LIGHTTHOUSE激光法無損頂空氣體分析儀，可以對包裝容器頂空氣體中氧、二氧化碳、水分、壓力進行無損測試。是一款運用獲得**的激光吸收技術，該技術的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光法產生的光線被調整至與氧分子、CO2分子、水分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品上方頂空區(qū)域內的容器。被吸收的激光量與頂空中對應的相應氣體或壓力成比例。這種無損氣體分析儀除了檢測頂空氣體以外，還可以間接反應包裝容器的完整性，并且是為FDA所認可以及USP推薦的包裝完整性檢測方法。 哪個牌子的殘氧儀比較好？
什么是激光頂空分析技術？激光頂空分析技術是指發(fā)射的激光穿透容器頂空，容器頂空的水汽、氧或CO2分子對激光有吸收，激光吸收量和對應的物質含量成正比（見圖1）。通常水汽的測定波長是1400nm，氧的測定波長是760nm，CO2的測定波長是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比，因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力。激光頂空分析技術是一種無損定量快速的分析技術，它***區(qū)別于傳統的破壞性測試方法。激光頂空分析技術符合哪些法規(guī)？符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認證美國FDA認可并推薦激光頂空分析技術可以解決哪些問題？激光頂空分析技術通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關鍵指標，可以幫助藥企解決生產實踐和質量控制管理中面臨的許多問題1.容器密閉完整性測試評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關系---不同類型膠塞（傳統灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞）引起負壓西林瓶頂空壓力改變，導致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關性。膠塞高度大，泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。
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小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光法頂空分析儀！浙江頂空分析儀多少錢
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護，用以置換頂空部分的氧氣。根據不同藥品性質，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數控制在3%或1%以內。在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應用要求：1.需要單支采樣檢測，實現充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場上常見的傳統檢測方式（電化學和氧化鋯），其原理需要取樣少，在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析，以達到分析儀取樣量的要求，這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術—熒光衰減法熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比。基于光學感應原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。X-325i微頂空殘氧/溶氧分析儀適用特點：●熒光感應原理，不取樣，對頂空量無要求()●可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應用●熒光物質反應，不需更換傳感器●主機一體化，無易損配件●不取樣分析。 浙江頂空分析儀多少錢
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