四川專業(yè)頂空分析儀哪家專業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2020-09-24

目前無菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認充氮工藝。

在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:

1.標準的制定: 殘氧控制標準如何來定?

FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標準。

2.樣品的損耗:

對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?

FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。


FMS-760激光法頂空分析儀,是一款完全非破壞,并且精細、快速直接的殘氧檢測方式。通過將近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品容器上方頂空區(qū)域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。 無菌藥品頂空氧分析儀!四川專業(yè)頂空分析儀哪家專業(yè)

    熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實現(xiàn)多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設(shè)備零維護,零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。質(zhì)量頂空分析儀哪家好激光法無損頂空分析儀的工作原理是什么?

型號:X-325i X-325i 是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT ,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,只需0.1ml ● 可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測 ● 自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線 ● 內(nèi)置溫度和壓力補償 ● 支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析 ● 傳感器免維護,無需更換 ● 設(shè)備零維護,零耗材 ● 數(shù)據(jù)自動無限儲存,PDF導(dǎo)出

    上海眾林熒光法殘氧頂空分析儀適用安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶/袋、卡式瓶等頂空殘氧/溶解氧分析,可用于負壓環(huán)境下分析,熒光法原理。熒光法殘氧頂空分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實現(xiàn)多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量。殘氧分析儀價格是多少?

包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:


疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。

CO2示蹤檢漏

有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。


頂空CO2含量檢測

填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。



無菌制劑殘氧/頂空全套解決方案-眾林頂空分析儀!江蘇質(zhì)量頂空分析儀的用途和特點

無菌藥品包裝殘氧儀!四川專業(yè)頂空分析儀哪家專業(yè)

    上海熒光法殘氧儀,型號:X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,*小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,熒光法殘氧儀,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林機電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。四川專業(yè)頂空分析儀哪家專業(yè)

上海眾林機電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!