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蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項(xiàng)：蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱，夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值，應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門（如蒸汽調(diào)節(jié)閥，減壓閥，泄壓閥，截流閥）。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水，應(yīng)當(dāng)選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗(yàn)證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技，恩黌科技專注于驗(yàn)證檢測儀器租賃服務(wù)。黌科技主營數(shù)字溫濕度計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，歡迎咨詢。重慶風(fēng)量罩租賃價格

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 5：有線熱電偶較復(fù)雜，且并非總是提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。當(dāng)導(dǎo)線的外層塑料保護(hù)膜被切割并且有空氣或蒸汽通過，就會發(fā)生一些蒸汽損耗（泄漏），可能會導(dǎo)致泄漏測試失敗。在腔室內(nèi)的熱電偶會吸冷凝水，需要在腔室外部將熱電偶保護(hù)層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗(yàn)證儀電子元件，熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品 (貴重物品)的情況下，放入物品中。當(dāng)進(jìn)料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡住（并損壞）。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內(nèi)壁是很難做到的，并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進(jìn)口的導(dǎo)線數(shù)量。即使前/后校準(zhǔn)確認(rèn)符合標(biāo)準(zhǔn)，某些位置熱電偶電阻也會發(fā)生變化，從而導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗(yàn)證檢測難題重慶風(fēng)量罩租賃價格恩黌科技主營RT200無線溫度探頭（濕熱）租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。

運(yùn)行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：測試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄下來，對運(yùn)行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改，直到所有的問題得到解決，才能進(jìn)行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段。對于老設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)，在確定其運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時一般不同于新設(shè)備，因?yàn)樵O(shè)備經(jīng)過長時間運(yùn)行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達(dá)到原設(shè)計(jì)時的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求，我們不必報廢該設(shè)備。因此，應(yīng)綜合該設(shè)備購買時的原設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求。如；某反應(yīng)罐出廠時攪拌的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速為0～120r／min，經(jīng)過幾年的運(yùn)行現(xiàn)只能達(dá)到o～110r／min，而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r／min，那么現(xiàn)在對該設(shè)備在進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)時，攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)可定為。0-100r／min，而不必要必須達(dá)到0～120r／min。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化，使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段， 以恰好達(dá)到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露。隨著液體被加熱， 計(jì)算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達(dá)到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段。例如，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此，在 118°C (245°F)時，需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營潔凈室檢測設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電。

設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)都有哪些需要進(jìn)行的活動：設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）——對新建或新引入的設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行的一系列審核活動，目的是確保設(shè)計(jì)符合用戶所提出的各方面需求，即證明設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、URS，并有相關(guān)文件記錄證明。安裝確認(rèn)（IQ）——設(shè)施、設(shè)備安裝后進(jìn)行各種系統(tǒng)檢查，證明設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及需求。運(yùn)行確認(rèn)（OQ）——為確認(rèn)設(shè)施、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達(dá)到設(shè)定要求而進(jìn)行的各種運(yùn)行試驗(yàn)，證明設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。性能確認(rèn)（PQ）——設(shè)施、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運(yùn)行，并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品黌科技主營含水量測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，歡迎咨詢。重慶風(fēng)量罩租賃價格

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣， 呼吸袋可能會有水滴在內(nèi)部， 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應(yīng)留有足夠的空隙，并放置于擱架上，以防止呼吸袋內(nèi)部冷凝水聚集。呼吸袋不應(yīng)平放于滅菌架上。呼吸袋不應(yīng)疊放。 記住， 物品越多，冷凝水越多。程序應(yīng)設(shè)定足夠的干燥真空水平和時間， 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應(yīng)調(diào)節(jié)為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預(yù)真空脈動， 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應(yīng)以看不到內(nèi)部物品的方式組裝。袋口不應(yīng)折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。重慶風(fēng)量罩租賃價格