企業(yè)商機(jī)-恩黌科技(上海)有限公司
  • 常州干熱熱電偶租賃
    常州干熱熱電偶租賃

    儀器驗(yàn)證是國際上多個國家和組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求。目前國內(nèi)外藥品行業(yè)對儀器的質(zhì)量管理普遍實(shí)行的是“4Q驗(yàn)證”,具體內(nèi)容見附錄B。從儀器驗(yàn)證各階段具體的活動內(nèi)容看,這些過程在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中都有相關(guān)內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量...

    2024-09-22
  • 湖南溫度檢測設(shè)備租賃
    湖南溫度檢測設(shè)備租賃

    (二)調(diào)試階段設(shè)備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過驗(yàn)收測試,本階段不屬于GMP管理范疇,按照使用方和供應(yīng)商的需求開展,若調(diào)試階段的測試內(nèi)容用于驗(yàn)證,則調(diào)試階段需按照GMP的要求進(jìn)行管理。調(diào)試階段包括工廠驗(yàn)收測試(FAT)和現(xiàn)場驗(yàn)收測試(SAT)。FAT-——設(shè)備依...

    2024-09-20
  • 云南露點(diǎn)儀租賃電話
    云南露點(diǎn)儀租賃電話

    蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制,在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,蒸...

    2024-09-19
  • 北京純蒸汽檢測儀租賃價格
    北京純蒸汽檢測儀租賃價格

    安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號、序列號、軟件版本、地點(diǎn),適宜時可以使用圖表和流程圖來說明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應(yīng)品...

    2024-09-18
  • 北京過氧化氫測試儀租賃公司
    北京過氧化氫測試儀租賃公司

    裝載方式:開始生產(chǎn)瓶子走滿高溫段三分之二時程序自動控制停留一定時間,結(jié)束生產(chǎn)瓶子剩余高溫段三分之一時程序自動控制停留一定時間。溫度探頭布置,空載熱、滿載(溫度)分布、:溫度探頭布置,沿設(shè)備橫向均勻布置,采用巡檢儀測試空載熱分布,溫差應(yīng)在±10℃范圍之內(nèi)。滿載熱...

    2024-09-17
  • 云南空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證儀器租賃價格
    云南空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證儀器租賃價格

    OQ是確認(rèn)該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,實(shí)驗(yàn)室需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定,并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括:固...

    2024-09-16
  • 遼寧KAYEAVS
    遼寧KAYEAVS

    C類是包括儀器和計算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復(fù)雜的工程,要求在專業(yè)人員的幫助下進(jìn)行。對C類儀器應(yīng)按照上面的4個階段實(shí)施驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室對C類儀器應(yīng)根據(jù)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)置對其功能、運(yùn)行和性能極限的技術(shù)要求。判定C類儀器是否滿足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是根據(jù)特定...

    2024-09-15
  • 北京KAYEAVS租賃企業(yè)
    北京KAYEAVS租賃企業(yè)

    滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 5:有線熱電偶較復(fù)雜,且并非總是提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。當(dāng)導(dǎo)線的外層塑料保護(hù)膜被切割并且有空氣或蒸汽通過,就會發(fā)生一些蒸汽損耗(泄漏),可能會導(dǎo)致泄漏測試失敗。在腔室內(nèi)的熱電偶會吸冷凝水,需要在腔室外部將熱電偶保護(hù)層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱...

    2024-09-13
  • 無錫紅外轉(zhuǎn)速計租賃
    無錫紅外轉(zhuǎn)速計租賃

    下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗(yàn)證應(yīng)有的認(rèn)識:關(guān)于職責(zé)分配雖然在驗(yàn)證管理或者驗(yàn)證主計劃內(nèi)會有規(guī)定,但是那些一般對于具體的驗(yàn)證實(shí)施不會具體到參與驗(yàn)證的人員,在起草驗(yàn)證方案和審核時要注意,涉及具體工作一定要落實(shí)到具體的人,并且還要培訓(xùn)到位,讓每一份驗(yàn)證方案涉及...

    2024-09-12
  • 北京甲醛濃度測試儀
    北京甲醛濃度測試儀

    使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以檢測壓縮機(jī)或者壓縮氣瓶供應(yīng)的呼吸空氣的質(zhì)量。 通過該檢測系統(tǒng),可確保對呼吸空氣進(jìn)行可靠檢測,使其符合 EN 12021 相關(guān)分類標(biāo)準(zhǔn)。德爾格油檢測盒我們專門開發(fā)了用于檢測、檢查壓縮空氣中是否存在油氣溶膠的新...

    2024-09-11
  • 云南三氣培養(yǎng)箱驗(yàn)證檢測服務(wù)電話
    云南三氣培養(yǎng)箱驗(yàn)證檢測服務(wù)電話

    滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)2:使用哪一種負(fù)載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個權(quán)衡- 你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式...

    2024-09-10
  • 山西恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證檢測服務(wù)電話
    山西恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證檢測服務(wù)電話

    高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發(fā)性油基測試氣溶膠中,因?yàn)檫^量的PAO可能會使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結(jié)聚合物的擴(kuò)散速度。雖然液體測試氣溶膠不會分解粘結(jié)的聚合物材料...

    2024-09-09
  • 廣東過氧化氫測試儀租賃公司
    廣東過氧化氫測試儀租賃公司

    對于A/5級環(huán)境的采樣和任何單向流裝置,等動力采樣頭應(yīng)始終安裝在粒子計數(shù)器管上。通過這種方式,進(jìn)入計數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進(jìn)入采樣頭的粒子與未進(jìn)入采樣頭時相同。這可確保獲得更準(zhǔn)確的計數(shù)。粒子計數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對于垂直單向流,采...

    2024-09-09
  • 重慶氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證檢測服務(wù)電話
    重慶氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證檢測服務(wù)電話

    滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)10:制定正確的程序進(jìn)行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準(zhǔn)備新高溫miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。對每個驗(yàn)證程序必須有明確的指引,包括負(fù)載圖。應(yīng)準(zhǔn)備新miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗(yàn)證的周期的明確準(zhǔn)...

    2024-09-09
  • 江西聲級計租賃價格
    江西聲級計租賃價格

    驗(yàn)證報告是按照驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證后,形成包括驗(yàn)證過程、方式和結(jié)果等內(nèi)容的總結(jié)性文件,主要包括依據(jù)驗(yàn)證方案收集到的各類信息、已完成驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果、漏項(xiàng)及發(fā)生的偏差等。驗(yàn)證報告對驗(yàn)證活動進(jìn)行回顧、審核,依據(jù)驗(yàn)證目標(biāo)做出結(jié)果判定。各階段均有階段性驗(yàn)證報告,驗(yàn)證報告應(yīng)經(jīng)...

    2024-09-08
  • 福建純蒸汽檢測儀
    福建純蒸汽檢測儀

    安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)(Installationqualification)就是通過預(yù)先確定的一系列檢查和記錄,提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計要求和生產(chǎn)商的建議,設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運(yùn)行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設(shè)備/系統(tǒng)安裝前,工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)根...

    2024-09-08
  • 遼寧潔凈室驗(yàn)證儀器
    遼寧潔凈室驗(yàn)證儀器

    安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:潤滑劑、機(jī)械密封液的確認(rèn)所用潤滑劑、機(jī)械密封液是否正確。對于可能會接觸到產(chǎn)品的地方應(yīng)選用食品級或藥品級的潤滑劑、機(jī)械密封液(如反應(yīng)罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認(rèn)安裝位置、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設(shè)計的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要...

    2024-09-08
  • 河北哈泰克溫度驗(yàn)證租賃廠家
    河北哈泰克溫度驗(yàn)證租賃廠家

    OQ是確認(rèn)該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,實(shí)驗(yàn)室需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定,并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括:固...

    2024-09-06
  • 非接觸式轉(zhuǎn)速計租賃公司
    非接觸式轉(zhuǎn)速計租賃公司

    安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認(rèn)安裝前對設(shè)備的包裝應(yīng)先進(jìn)行確認(rèn),檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認(rèn)名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設(shè)...

    2024-09-06
  • 湖北冰箱驗(yàn)證檢測服務(wù)電話
    湖北冰箱驗(yàn)證檢測服務(wù)電話

    高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:還應(yīng)該注意的是,當(dāng)制藥應(yīng)用中的凝膠材料被觀察到失去或改變顏色時,并不一定等同于凝膠性能的降低。醫(yī)藥潔凈室中常用的清潔和消毒化學(xué)品可以通過漂白凝膠中的著色劑使凝膠變色,但通常不會破壞粘合的硅膠聚合物。盡管凝膠系統(tǒng)乍一看可能彼此相似...

    2024-09-06
  • 江西數(shù)字溫濕度計
    江西數(shù)字溫濕度計

    二)調(diào)試階段設(shè)備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過驗(yàn)收測試,本階段不屬于GMP管理范疇,按照使用方和供應(yīng)商的需求開展,若調(diào)試階段的測試內(nèi)容用于驗(yàn)證,則調(diào)試階段需按照GMP的要求進(jìn)行管理。調(diào)試階段包括工廠驗(yàn)收測試(FAT)和現(xiàn)場驗(yàn)收測試(SAT)。FAT-——設(shè)備依據(jù)...

    2024-09-05
  • 吉林溫度驗(yàn)證設(shè)備租賃企業(yè)
    吉林溫度驗(yàn)證設(shè)備租賃企業(yè)

    蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣, 呼吸袋可能會有水滴在內(nèi)部, 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水,這些冷凝水在滅菌后...

    2024-09-05
  • 廠房驗(yàn)證測試儀器租賃公司
    廠房驗(yàn)證測試儀器租賃公司

    設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)都有哪些需要進(jìn)行的活動:設(shè)計確認(rèn)(DQ)——對新建或新引入的設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計方案進(jìn)行的一系列審核活動,目的是確保設(shè)計符合用戶所提出的各方面需求,即證明設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品...

    2024-09-05
  • 江蘇KAYE驗(yàn)證儀租賃價格
    江蘇KAYE驗(yàn)證儀租賃價格

    滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6:確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗(yàn)證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)詳細(xì)說明滅菌工藝驗(yàn)證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn):第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)...

    2024-09-04
  • 山西風(fēng)量罩租賃電話
    山西風(fēng)量罩租賃電話

    微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計,采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地...

    2024-09-04
  • 山西溫度驗(yàn)證測試設(shè)備租賃廠家
    山西溫度驗(yàn)證測試設(shè)備租賃廠家

    B類指能夠提供測量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做儀器驗(yàn)證,但可以簡略來做。對B類設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運(yùn)行指標(biāo),實(shí)驗(yàn)室要求一般和制造商提供的技...

    2024-09-04
  • 江西溫度驗(yàn)證系統(tǒng)出租
    江西溫度驗(yàn)證系統(tǒng)出租

    驗(yàn)證報告是按照驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證后,形成包括驗(yàn)證過程、方式和結(jié)果等內(nèi)容的總結(jié)性文件,主要包括依據(jù)驗(yàn)證方案收集到的各類信息、已完成驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果、漏項(xiàng)及發(fā)生的偏差等。驗(yàn)證報告對驗(yàn)證活動進(jìn)行回顧、審核,依據(jù)驗(yàn)證目標(biāo)做出結(jié)果判定。各階段均有階段性驗(yàn)證報告,驗(yàn)證報告應(yīng)經(jīng)...

    2024-09-03
  • 重慶溫濕度記錄儀租賃
    重慶溫濕度記錄儀租賃

    安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認(rèn)安裝前對設(shè)備的包裝應(yīng)先進(jìn)行確認(rèn),檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認(rèn)名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設(shè)...

    2024-09-03
  • 河南3Q驗(yàn)證儀器
    河南3Q驗(yàn)證儀器

    高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過濾器多年。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時,需要謹(jǐn)慎對待,以適應(yīng)它們將暴露的環(huán)境。硅凝膠不應(yīng)該使用在預(yù)計經(jīng)常或長時間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯...

    2024-09-03
  • 重慶低溫干井租賃價格
    重慶低溫干井租賃價格

    設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與確認(rèn)過程中一些基本的原則:設(shè)備PQ可以和工藝驗(yàn)證或清潔驗(yàn)證合并進(jìn)行(工藝驗(yàn)證或清潔驗(yàn)證涵蓋了PQ的全部內(nèi)容);若設(shè)備用于多個品種時,可評估選擇差品種進(jìn)行性能確認(rèn);若設(shè)備所用品種增加時,需評估對設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)的影響。PQ與OQ合并的條件:相...

    2024-09-02
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