在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對(duì)各種測(cè)試需求。我們的純蒸汽測(cè)試儀具備以下三大功能:干燥度測(cè)試:準(zhǔn)確測(cè)量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測(cè)試:檢測(cè)純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對(duì)藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)熱值測(cè)試:精確測(cè)量純蒸汽的溫度,確保過(guò)熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買(mǎi)昂貴的設(shè)備,輕松實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時(shí),我們還提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無(wú)后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來(lái)!恩黌科技主營(yíng)RT210干熱探頭(8通道)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。安徽潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)電話
對(duì)于A/5級(jí)環(huán)境的采樣和任何單向流裝置,等動(dòng)力采樣頭應(yīng)始終安裝在粒子計(jì)數(shù)器管上。通過(guò)這種方式,進(jìn)入計(jì)數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進(jìn)入采樣頭的粒子與未進(jìn)入采樣頭時(shí)相同。這可確保獲得更準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)。粒子計(jì)數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對(duì)于垂直單向流,采樣頭必須朝上;對(duì)于水平單向流,采樣頭必須沿氣流方向橫向定向;在湍流潔凈室中,采樣頭必須朝上。正確的等動(dòng)力采樣頭必須安裝到合適的計(jì)數(shù)器上,因?yàn)椴煌魉俚挠?jì)數(shù)器需要不同尺寸的等動(dòng)力采樣頭。標(biāo)準(zhǔn)中提供了等動(dòng)力采樣頭方向的指導(dǎo)。作為污染控制計(jì)劃的一部分,可以采用標(biāo)準(zhǔn)中推薦的每種措施,以使用光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器優(yōu)化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務(wù),讓您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買(mǎi)昂貴的設(shè)備,我們還提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無(wú)后顧之憂廣東空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)電話黌科技主營(yíng)粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 8:熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進(jìn)行(如,在幾個(gè)星期內(nèi))大量的驗(yàn)證測(cè)試,你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度??梢栽诿看芜\(yùn)行和/或在整個(gè)測(cè)試周期結(jié)束后進(jìn)行。如果等到測(cè)試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測(cè)試失效的風(fēng)險(xiǎn)。但是,在每次測(cè)試后做檢查,則會(huì)增加完成測(cè)試所需的時(shí)間。每三次運(yùn)行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗(yàn)證熱電偶的準(zhǔn)確度,應(yīng)允許至少一個(gè)或兩個(gè)熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無(wú)線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來(lái)電咨詢
驗(yàn)證儀器租賃好還是自購(gòu)好?首先在討論租賃好還是自購(gòu)儀器進(jìn)行驗(yàn)證或者采用第三方驗(yàn)證前,我們應(yīng)該清晰的認(rèn)識(shí)到前述幾種方式的成本排名,對(duì)于國(guó)內(nèi)目前大量的初次驗(yàn)證及周期內(nèi)例行驗(yàn)證,如果全部采用第三方驗(yàn)證,明顯成本MAX的就是聘請(qǐng)第三方進(jìn)行驗(yàn)證,其次是自購(gòu)儀器加自養(yǎng)工程師進(jìn)行驗(yàn)證,再次是租賃驗(yàn)證儀器進(jìn)行驗(yàn)證,租賃驗(yàn)證儀器進(jìn)行驗(yàn)證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔(dān)了儀器采購(gòu)成本、維護(hù)保養(yǎng)成本、儀器校準(zhǔn)成本、以及儀器自身生命周期的成本,目前國(guó)內(nèi)驗(yàn)證儀器的生命周期一般為5-7年,所以超短的生命周期疊加出相對(duì)高昂的儀器成本。尤其是針對(duì)國(guó)內(nèi)驗(yàn)證中頻率較小的驗(yàn)證行為,比如高效過(guò)濾器檢漏,風(fēng)量測(cè)試,miejun柜驗(yàn)證,倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證等,明顯租賃儀器較為優(yōu)越。恩黌科技主打驗(yàn)證儀器租賃,驗(yàn)證咨詢及驗(yàn)證服務(wù),為客戶在驗(yàn)證中提供模塊化驗(yàn)證服務(wù),將驗(yàn)證中的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行切割,進(jìn)行單獨(dú)服務(wù),可明顯降低用戶成本。恩黌科技主營(yíng)工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
在制藥行業(yè),高效過(guò)濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過(guò)濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13和H14(DIN1822)是高效過(guò)濾器的兩種型號(hào),后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?我們經(jīng)常看到在公司內(nèi)部文件中,要求每年更換過(guò)濾器,而不管檢測(cè)結(jié)果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過(guò)濾器不得有泄漏,這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試,無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋?zhuān)珹/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試,C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的,但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢黌科技主營(yíng)低二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。湖北生物安全柜驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)電話
恩黌科技主營(yíng)氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。安徽潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)電話
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在過(guò)濾器組裝過(guò)程中注入過(guò)濾框架的聚氨酯成分;然后將過(guò)濾介質(zhì)放入密封材料中,在紙?jiān)蜑V芯框架之間形成無(wú)泄漏粘結(jié)。有案例顯示在安裝新過(guò)濾器并通過(guò)泄漏測(cè)試幾個(gè)月后,在過(guò)濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏。后來(lái)發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時(shí)間的推移,劣質(zhì)的密封材料會(huì)收縮,拉動(dòng)過(guò)濾元件,破壞粘合和密封。在選擇過(guò)濾器制造商時(shí),謹(jǐn)慎詢問(wèn)其質(zhì)量控制措施及其對(duì)物料供應(yīng)商的控制措施。此外,采購(gòu)協(xié)議還必須包括一項(xiàng)要求,即任何時(shí)候一旦過(guò)濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)通知受影響過(guò)濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢安徽潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)電話