眉山肥料登記流程和手續(xù)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-04

2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無(wú)新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過(guò)50%或***值增加不超過(guò)0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無(wú)新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。農(nóng)藥登記常見(jiàn)問(wèn)題解答?眉山肥料登記流程和手續(xù)

眉山肥料登記流程和手續(xù),登記

根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國(guó)境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料;受讓方需為具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)農(nóng)藥登記。資料轉(zhuǎn)讓后,轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷(xiāo),注銷(xiāo)后,受讓方方可獲得登記。四川農(nóng)藥肥料登記費(fèi)用四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無(wú)機(jī)肥料登記證。

眉山肥料登記流程和手續(xù),登記

農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過(guò)期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個(gè)企業(yè)使用。

肥料田間肥效試驗(yàn)報(bào)告要求:申請(qǐng)人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展規(guī)范的田間試驗(yàn),提交每一種作物1年2個(gè)以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗(yàn)報(bào)告。肥料田間試驗(yàn)應(yīng)客觀(guān)準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗(yàn)地點(diǎn)、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝師(中級(jí))以上職稱(chēng)人員主持并簽字認(rèn)可。田間試驗(yàn)報(bào)告需注明試驗(yàn)主持人并附職稱(chēng)證明材料、承擔(dān)田間試驗(yàn)的農(nóng)戶(hù)姓名和聯(lián)系方式,相關(guān)試驗(yàn)記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調(diào)理劑(含土壤修復(fù)微生物菌劑)試驗(yàn)應(yīng)針對(duì)土壤障礙因素選擇有代表性的2個(gè)地點(diǎn)開(kāi)展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗(yàn)結(jié)果;用于有機(jī)物料堆漚或堆腐的有機(jī)物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點(diǎn))堆漚或堆腐試驗(yàn)結(jié)果。申請(qǐng)人可按要求自行或委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展肥料田間試驗(yàn)。受托開(kāi)展田間試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷要求。

眉山肥料登記流程和手續(xù),登記

農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表;加蓋申請(qǐng)人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請(qǐng)人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷(xiāo)售量(境內(nèi)、出口)、銷(xiāo)售額(境內(nèi)、出口)、銷(xiāo)售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對(duì)天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問(wèn)題;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說(shuō)明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過(guò)程中整改落實(shí)情況;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對(duì)需要開(kāi)展周期性評(píng)價(jià)的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評(píng)價(jià)要求,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢(xún)資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。四川大田農(nóng)藥登記需要什么資料

肥料登記政策及法規(guī)咨詢(xún)?眉山肥料登記流程和手續(xù)

農(nóng)藥登記常見(jiàn)問(wèn)題:如何查詢(xún)農(nóng)藥登記申請(qǐng)進(jìn)展情況?登錄中國(guó)農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺(tái),輸入申請(qǐng)人用戶(hù)名和密碼進(jìn)行查詢(xún)。網(wǎng)上申請(qǐng)中出現(xiàn)技術(shù)問(wèn)題如何解決?向系統(tǒng)維護(hù)人員反映或電話(huà)咨詢(xún)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個(gè)人可以申請(qǐng)農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號(hào)公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。如何繳納登記費(fèi)?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費(fèi)。眉山肥料登記流程和手續(xù)

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