純化水設(shè)備是一種用于制備高純度水的裝置，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、電子、食品等領(lǐng)域。該設(shè)備通過多重過濾、離子交換、反滲透等工藝，去除水中的雜質(zhì)、離子和微生物，確保產(chǎn)出的水達到高純度標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備的主要功能特點包括：高純度產(chǎn)出：設(shè)備采用先進的反滲透技術(shù)，有效去除水中的離子、有機物、微生物等雜質(zhì)，確保產(chǎn)出的水達到高純度標(biāo)準(zhǔn)，滿足各種生產(chǎn)工藝的需求。智能化控制：設(shè)備配備智能控制系統(tǒng)，可實現(xiàn)自動化運行、實時監(jiān)測水質(zhì)、自動提示故障等功能，極大提高了設(shè)備的運行效率和穩(wěn)定性。節(jié)能環(huán)保：設(shè)備采用先進的節(jié)能技術(shù)，降低了運行能耗，同時減少了對環(huán)境的影響。此外，設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，有利于節(jié)省空間。適...

純化水：應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進水要求。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質(zhì)要求。 碩科生產(chǎn)純化水設(shè)備產(chǎn)品新能好，質(zhì)量可靠。連云港EDI超純化...

純化水設(shè)備中純化水儲罐制造符合ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品可根據(jù)客戶的需求設(shè)計出常壓或壓力容器；與純化水接觸部分為316L，其他金屬材質(zhì)（包括支架）為304；該罐具有保溫層，保溫材料不含石棉、氯等材料，保溫層外由304不銹鋼金屬外殼；罐體內(nèi)壁電解拋光，外壁發(fā)紋拋光；罐體側(cè)壁接口為N/A無死角接口。罐體附件包括人孔、呼吸器、噴淋球、隔膜壓力表（壓力傳感器）、溫度傳感器、液位傳感器與爆破片?？紤]人孔、AISI 304不銹鋼支撐腿、帶燈的視鏡、爆破片或衛(wèi)生級安全閥、有電加熱的呼吸器，并提供完整性測試、純化水進水閥、用于水箱排放氣動閥門、溫度傳感器、液位傳感器、噴淋球等附件、儀表和閥門。 碩科純化...

純化水：應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進水要求。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質(zhì)要求。 純化水設(shè)備生產(chǎn)流程和工藝。醫(yī)藥純化水設(shè)備供應(yīng) 純化水設(shè)備...

關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗證內(nèi)容:純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng)，通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應(yīng)控制在80℃以上，開啟水泵循環(huán)沖刷水處理設(shè)備和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設(shè)施等組成。殺菌燈為強度低壓汞燈，可放射出波長為。為保證殺菌效果，要求其紫...

純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)及項目要求有哪些？純化水一般是指行業(yè)用純水，以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水檢測不容有半點而忽視，根據(jù)GMP認證的要求須日檢。純化水檢測范圍：藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護膚純化水、無菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 國內(nèi)純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家排名。常州食品純化水設(shè)備 GMP認證服務(wù)之性能確認(PQ):純化水設(shè)備性能確認(PQ)應(yīng)在安裝確認和運行確認成功完成（沒有按未關(guān)閉的偏差）之后進行。...

純化水介紹：純化水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水，通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒?，制得的密封于容器?nèi)，且不含任何添加物，無色透明，可直接飲用的水，也可以稱為純凈物（在化學(xué)上），在試驗中使用較多，又因是以蒸餾等方法制作，故又稱蒸餾水。純化水檢測項目指標(biāo)：感官指標(biāo)：外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質(zhì)等。理化指標(biāo)：酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發(fā)物、氨、電導(dǎo)率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬。微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。 碩科專注于純化水設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。上海餐飲行業(yè)純化水設(shè)備 ...

純化水設(shè)備系統(tǒng)運行注意事項。a）、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b）、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑６?，否則由于沒有適當(dāng)?shù)膲簩崳}率會降低。c）、反滲透裝置停止時應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出（在冬季時水溫下降之故）。d）、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反，出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損，以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e）、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過標(biāo)準(zhǔn)時，說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題，則...

關(guān)于純化水設(shè)備的GMP認證，你了解嗎？水是藥物生產(chǎn)中用量非常大、使用非常廣的一種輔料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備。中國藥典（2015版）中所收載的制藥用水因使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。同時制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配到使用方法均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證、并建立日常監(jiān)控、監(jiān)測和報告制度，有完善的原始記錄備查。制藥用水應(yīng)定期清洗與消毒，消毒室可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法化學(xué)處理后消毒劑的去除方法應(yīng)經(jīng)過驗證。醫(yī)院、食品、制藥等安全衛(wèi)生相關(guān)性行業(yè)，其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)機構(gòu)認證，以...

制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進行制備；隨著技術(shù)的更新，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運用，在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下，也是目前藥廠使用較多的工藝流程，各個工藝模塊分別擔(dān)負不同的角色，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主...

注射用水的制備、貯存和使用相應(yīng)符合下列要求①注射用水的制備，應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國藥典》注射用水項下標(biāo)準(zhǔn)。②注射用水儲罐和輸送管道所用材料，應(yīng)無毒、耐腐蝕，應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環(huán)，循環(huán)干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設(shè)計和安裝時，應(yīng)避免死角、盲管，應(yīng)預(yù)留清洗口，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點。使用點接管長度不應(yīng)大于管徑的6倍(6D原則)，管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接，法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水...

一、GMP對制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規(guī)定:”制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水?！憋嬘盟卜Q生活飲用水，其定義為:“供人生活的飲水和生活用水?！憋嬘盟畱?yīng)符合下列三項基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵，以保證不發(fā)生和傳播介水傳染病。②水中所含化學(xué)物質(zhì)及放射性物質(zhì)不得對人體產(chǎn)生危害。③水的感官性狀良好。實質(zhì)上這三項基本要求是從衛(wèi)生學(xué)、化學(xué)和物理指標(biāo)方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學(xué)物質(zhì)不得危害人體健康。③生活飲用水中放射性物質(zhì)不得危害人體健...

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用，我們可以看見在醫(yī)學(xué)技術(shù)進步的同時，醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。醫(yī)用純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計的必要性需要對醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進行設(shè)計的主要原因：由于我國各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同，形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機構(gòu)對純化水的需求、排放量及場地等實際情況也存在各類差異;因此，要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對性的設(shè)計專門反滲透脫鹽工藝。醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備廠家，碩科環(huán)保。南通純化水設(shè)備供應(yīng) 純化水：非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器...

GMP認證的服務(wù)之運行確認(OQ)：純化水設(shè)備運行確認(OQ)的先決條件為：①確認DQ報告已經(jīng)完成并審批，沒有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。②確認IQ報告已經(jīng)完成并審批，沒有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。運行確認(OQ)是為了確認已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運行而做的試車、查證及文件記錄。運行確認(OQ)在安裝確認之后進行。運行確認前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊及培訓(xùn)。運行確認(OQ)確認的目的是證實設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運行，各項技術(shù)參數(shù)能否達到設(shè)定要求的一系列活動。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認、控制順序的確認、報警及連鎖控制確認、斷電再恢...

醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計依據(jù)1、要對當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進行詳細分析，這是進行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計的必要步驟。2、針對當(dāng)?shù)厮刺攸c進行變化趨勢分析，這是合理設(shè)計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。3、認真確認分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標(biāo)，根據(jù)指標(biāo)設(shè)計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計的基本流程首先，要確定水的預(yù)處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運行，設(shè)計合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了。其次，進行反滲透裝置的設(shè)計;1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型。2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需...

制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進行制備；隨著技術(shù)的更新，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運用，在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下，也是目前藥廠使用較多的工藝流程，各個工藝模塊分別擔(dān)負不同的角色，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主...

醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一，它能夠?qū)λM行高效凈化和處理，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。為了確保設(shè)備的正常運行和提高其使用壽命，日常維護工作非常重要。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護的幾個主要措施：a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件，其中的活性炭、樹脂等需要定期更換。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求，制定更換計劃，定期更換濾芯和材料，確保設(shè)備的正常運行。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔，并定期清理設(shè)備周圍的灰塵、雜物等。在清理過程中，應(yīng)注意避免對設(shè)備造成破壞，并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進行定期保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表、閥門等是否正...

GMP認證的服務(wù)之運行確認(OQ)：純化水設(shè)備運行確認(OQ)的先決條件為：①確認DQ報告已經(jīng)完成并審批，沒有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。②確認IQ報告已經(jīng)完成并審批，沒有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。運行確認(OQ)是為了確認已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運行而做的試車、查證及文件記錄。運行確認(OQ)在安裝確認之后進行。運行確認前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊及培訓(xùn)。運行確認(OQ)確認的目的是證實設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運行，各項技術(shù)參數(shù)能否達到設(shè)定要求的一系列活動。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認、控制順序的確認、報警及連鎖控制確認、斷電再恢...

藥品GMP(2010年修訂)第三百一十二條對“警戒限度”、“糾偏限度”及“檢驗結(jié)果超標(biāo)”定義如下。①警戒限度:系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出正常范圍，但未達到糾偏限度，需要引起警覺，可能需要采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。②糾偏限度:系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出可接受標(biāo)準(zhǔn)，需要進行調(diào)查并采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。③檢驗結(jié)果超標(biāo):檢驗結(jié)果超出法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的所有情況。在這里對制藥用水系統(tǒng)污染的警戒與糾偏作簡要說明。警戒水平(alertlevels)或警戒限度(alertlimit)是指微生物污染的某一水平，監(jiān)控結(jié)果超過此水平時，表明制藥用水系統(tǒng)有偏離正常運行條件的趨勢。警戒水平的含意是報警，通常屬于企業(yè)的內(nèi)...

GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗；2、整機橫塊化設(shè)計，自動化控制；3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒有死水存在；4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標(biāo)報警功能，為您的生產(chǎn)用水保駕護航。 純化水設(shè)備廠家選碩科，主要生產(chǎn)工業(yè)反滲透水處理設(shè)備。泰州純化水設(shè)備價格多少 純化水設(shè)備：根據(jù)不同原水的水質(zhì)情況為客戶制定出不同的純化...

純化水：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑（來源：中國藥典2015）。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水，作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水：指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料，參與了整個生產(chǎn)工藝過程，包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等。因此，在制藥生產(chǎn)過程中，制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水，也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 純化水設(shè)備的工作原理是什么？泰州純化水設(shè)備問題 純...

GMP認證流程之調(diào)試：調(diào)試是用一個良好的有計劃、有文件和有管理的工程方法去啟用廠房設(shè)備、系統(tǒng)和設(shè)備，交給使用者，并使其有一個符合設(shè)計要求和客戶期望的安全和功能性環(huán)境。調(diào)試活動的主要依據(jù)GEP,是在工程技術(shù)方面對調(diào)試對象進行測試和檢查，主要關(guān)注工程學(xué)方面的要求。包含有工廠驗收測試(FAT)，現(xiàn)場驗收測試(SAT)①工廠驗收測試(FAT)工廠驗收測試發(fā)生在純化水設(shè)備工廠生產(chǎn)調(diào)試完工后，在供應(yīng)商場地依照已經(jīng)批準(zhǔn)審核過的測試方案進行系統(tǒng)型測試。工廠驗收測試的目的是用來確認使用者收到的純化水設(shè)備是經(jīng)過供應(yīng)商和使用者雙方確認的，與URS一致，避免設(shè)備運到使用現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)有問題不便改進，也為后續(xù)的...

制藥純化水設(shè)備特點1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、無死角，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進口泵、反滲膜等部件。5、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗6、采用進口儀表，能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。 食品行業(yè)純化水設(shè)備定制廠家。江陰光伏行業(yè)純化水設(shè)備 GMP認證的服務(wù)之運行確認(OQ)：純化水設(shè)備運行確認(OQ)的先決條件為：①確認DQ報告已經(jīng)...

GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗；2、整機橫塊化設(shè)計，自動化控制；3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒有死水存在；4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標(biāo)報警功能，為您的生產(chǎn)用水保駕護航。 碩科環(huán)保純化水設(shè)備，符合GMP認證。南京高純化水設(shè)備 GMP認證的服務(wù)之運行確認(OQ)：純化水設(shè)備運行確認(OQ)的先決條件為...

醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一，它能夠?qū)λM行高效凈化和處理，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。為了確保設(shè)備的正常運行和提高其使用壽命，日常維護工作非常重要。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護的幾個主要措施：a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件，其中的活性炭、樹脂等需要定期更換。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求，制定更換計劃，定期更換濾芯和材料，確保設(shè)備的正常運行。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔，并定期清理設(shè)備周圍的灰塵、雜物等。在清理過程中，應(yīng)注意避免對設(shè)備造成破壞，并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進行定期保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表、閥門等是否正...

純化水設(shè)備中純化水儲罐制造符合ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品可根據(jù)客戶的需求設(shè)計出常壓或壓力容器；與純化水接觸部分為316L，其他金屬材質(zhì)（包括支架）為304；該罐具有保溫層，保溫材料不含石棉、氯等材料，保溫層外由304不銹鋼金屬外殼；罐體內(nèi)壁電解拋光，外壁發(fā)紋拋光；罐體側(cè)壁接口為N/A無死角接口。罐體附件包括人孔、呼吸器、噴淋球、隔膜壓力表（壓力傳感器）、溫度傳感器、液位傳感器與爆破片?？紤]人孔、AISI 304不銹鋼支撐腿、帶燈的視鏡、爆破片或衛(wèi)生級安全閥、有電加熱的呼吸器，并提供完整性測試、純化水進水閥、用于水箱排放氣動閥門、溫度傳感器、液位傳感器、噴淋球等附件、儀表和閥門。 碩科純化...

制藥純化水設(shè)備工藝1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點；2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點；3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→二級反滲...

純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)及項目要求有哪些？純化水一般是指行業(yè)用純水，以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水檢測不容有半點而忽視，根據(jù)GMP認證的要求須日檢。純化水檢測范圍：藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護膚純化水、無菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè)？泗陽純化水設(shè)備公司 GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對...

GMP認證的服務(wù)之運行確認(OQ)：純化水設(shè)備運行確認(OQ)的先決條件為：①確認DQ報告已經(jīng)完成并審批，沒有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。②確認IQ報告已經(jīng)完成并審批，沒有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。運行確認(OQ)是為了確認已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運行而做的試車、查證及文件記錄。運行確認(OQ)在安裝確認之后進行。運行確認前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊及培訓(xùn)。運行確認(OQ)確認的目的是證實設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運行，各項技術(shù)參數(shù)能否達到設(shè)定要求的一系列活動。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認、控制順序的確認、報警及連鎖控制確認、斷電再恢...

制藥工業(yè)對水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類，那么制藥工業(yè)對用水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化又有哪些要求?制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)1、制藥用水(工藝用水：用水，包括飲用水、純凈水、注水)的分類1)飲用水(飲用水)：自來水或深井水，這通常是由供水公司提供，或深的水，也被稱為原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。2)經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水，不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗水，而不可用于制劑的制備。用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水，一般稱為去離...