GMP認(rèn)證服務(wù)之安裝確認(rèn)(IQ):純化水設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)先決條件:設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告已完成,并通過(guò)審批,沒(méi)有存在未關(guān)閉的偏差?;蛴衅畹挥绊懓惭b確認(rèn)的進(jìn)行。通過(guò)一個(gè)有計(jì)劃的、有文件支持的、管理性的工程方法對(duì)安裝好的純化水設(shè)備技術(shù)資料核查,設(shè)備備品備件的檢查驗(yàn)收.純化水設(shè)備的安裝檢查,以確保純化水設(shè)備能夠符合GMP要求、廠家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的技術(shù)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的目的:確認(rèn)純化水設(shè)備安裝是否正確,且和設(shè)計(jì)要求一致;確認(rèn)純化水安裝的過(guò)程和要求符合GPM;確認(rèn)純化水設(shè)備需要配備技術(shù)資料完整,正確。并與現(xiàn)場(chǎng)安裝一致。確認(rèn)純化水設(shè)備安裝部件符合設(shè)計(jì)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的內(nèi)容:技術(shù)文件確認(rèn),...
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高性能、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品,管網(wǎng)采用進(jìn)口焊機(jī)自動(dòng)焊接工藝,確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌,EDI則選用西門子、GE等國(guó)際品牌,保證了水質(zhì)的高純度和穩(wěn)定性。我們的產(chǎn)品主要面向醫(yī)療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領(lǐng)域,能夠滿足客戶對(duì)水質(zhì)的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和放心的服務(wù)。我們的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和測(cè)試,確保每一臺(tái)設(shè)備都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和客戶的需求。我們的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)也隨時(shí)為客戶提供技術(shù)支持和維護(hù)服務(wù),讓客戶無(wú)后顧之憂。我們相信,品質(zhì)保障和售后無(wú)憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續(xù)努力,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服...
一級(jí)和二級(jí)反滲透技術(shù)在純化水中的重要分支一級(jí)和二級(jí)反滲透技術(shù),作為現(xiàn)代水處理領(lǐng)域的重要分支,其在工業(yè)、醫(yī)療、生活用水等諸多領(lǐng)域都發(fā)揮著不可替代的作用。碩科環(huán)保工程設(shè)備是水處理設(shè)備廠家。一級(jí)反滲透,作為初級(jí)處理階段,主要任務(wù)是去除水中的大顆粒雜質(zhì)、懸浮物以及部分溶解性鹽類,為后續(xù)深度處理奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。而二級(jí)反滲透則進(jìn)一步提升了水質(zhì),通過(guò)更精細(xì)的過(guò)濾和脫鹽過(guò)程,確保出水達(dá)到更高的純凈度標(biāo)準(zhǔn)。具體來(lái)說(shuō),一級(jí)反滲透主要用于預(yù)處理,其工作原理是利用高壓將水通過(guò)半透膜,使得水分子得以通過(guò)而大部分雜質(zhì)被截留。這一過(guò)程中,水中的大部分懸浮物、膠體、有機(jī)物和部分無(wú)機(jī)鹽都能得到有效去除。經(jīng)過(guò)一級(jí)反滲透...
制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的基本要求由驗(yàn)證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍。驗(yàn)證包括幾個(gè)階段:安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ)。水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃及基本要求如下:1、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù);2、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng)。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、控制裝置和監(jiān)測(cè)技術(shù)。4、IQ階段包括儀器校正、確認(rèn)檢查,對(duì)照?qǐng)D紙保證安裝達(dá)到設(shè)計(jì)的精度要求。必要時(shí),可以做一些特殊檢測(cè)來(lái)證明安裝符合設(shè)計(jì)要求。5、OQ階段包括檢驗(yàn)和檢查設(shè)備、報(bào)警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠,建立合適的報(bào)警限和行動(dòng)限。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊。6、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍...
水質(zhì)檢測(cè):純化水制備過(guò)程中需要對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),以確保水質(zhì)符合要求。水質(zhì)檢測(cè)包括電導(dǎo)率、pH值、溶解氧、微生物等指標(biāo)。流量控制:流量控制是通過(guò)控制純化水的流速,確保純化水的流量穩(wěn)定,以達(dá)到制備高質(zhì)量純化水的目的。壓力控制:壓力控制是通過(guò)控制純化水制備過(guò)程中的壓力,以確保純化水的制備過(guò)程穩(wěn)定。溫度控制:溫度控制是通過(guò)控制純化水的溫度,以確保純化水的質(zhì)量。純化水制備工藝及原理為我們提供了一種高效、穩(wěn)定的制備高質(zhì)量純化水的方法。了解純化水制備工藝及控制原理,可以幫助我們更好地應(yīng)用純化水設(shè)備,提升水質(zhì),實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)?,F(xiàn)在就來(lái)了解更多關(guān)于純化水制備的信息,為您的生產(chǎn)和生活提供更高質(zhì)量的水質(zhì)保障!純化水設(shè)備...
純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑6龋駝t由于沒(méi)有適當(dāng)?shù)膲簩?shí),除鹽率會(huì)降低。c)、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出(在冬季時(shí)水溫下降之故)。d)、需經(jīng)常注意保安過(guò)濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過(guò)濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過(guò)濾器元件的破損,以及保安過(guò)濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等。e)、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),說(shuō)明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問(wèn)題,則...
純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見問(wèn)題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問(wèn)題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí);4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位;其整張...
制藥用水的輸送 :1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。 蘇州純化水設(shè)備找碩科環(huán)保。無(wú)錫GMP純化水設(shè)備 注射用水的制備、貯存和使用相應(yīng)符合下列要求①注射用水的制備,應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。②注射用水儲(chǔ)...
在制藥行業(yè),純化水設(shè)備的應(yīng)用至關(guān)重要,因?yàn)楦哔|(zhì)量的水是藥品生產(chǎn)的基本要求。以下是純化水設(shè)備在制藥行業(yè)的具體應(yīng)用:藥品制備:在藥品的制備過(guò)程中,純化水設(shè)備提供高純度的水,用于溶解、稀釋、清洗等步驟。這樣可以確保藥品的純度和質(zhì)量。純化水設(shè)備可以根據(jù)制藥的要求,生產(chǎn)出符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)的純水。設(shè)備清洗:純化水設(shè)備用于清洗和消毒制藥設(shè)備和容器。使用高純度的水可以有效地去除設(shè)備中的殘留物和微生物,保證設(shè)備的清潔度。質(zhì)量控制:純化水設(shè)備可以提供穩(wěn)定、可靠的水質(zhì),用于制藥過(guò)程中的質(zhì)量控制,如水質(zhì)檢測(cè)、藥液的穩(wěn)定性研究等。環(huán)境控制:在制藥工廠中,純化水設(shè)備還可以用于環(huán)境控制,如潔凈室的濕度控制、空氣...
GMP認(rèn)證的服務(wù)之運(yùn)行確認(rèn)(OQ):純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的先決條件為:①確認(rèn)DQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,沒(méi)有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。②確認(rèn)IQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,沒(méi)有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)是為了確認(rèn)已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運(yùn)行而做的試車、查證及文件記錄。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)在安裝確認(rèn)之后進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊(cè)及培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)確認(rèn)的目的是證實(shí)設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運(yùn)行,各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能否達(dá)到設(shè)定要求的一系列活動(dòng)。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認(rèn)、控制順序的確認(rèn)、報(bào)警及連鎖控制確認(rèn)、斷電再恢...
制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的基本要求由驗(yàn)證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍。驗(yàn)證包括幾個(gè)階段:安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ)。水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃及基本要求如下:1、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù);2、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng)。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、控制裝置和監(jiān)測(cè)技術(shù)。4、IQ階段包括儀器校正、確認(rèn)檢查,對(duì)照?qǐng)D紙保證安裝達(dá)到設(shè)計(jì)的精度要求。必要時(shí),可以做一些特殊檢測(cè)來(lái)證明安裝符合設(shè)計(jì)要求。5、OQ階段包括檢驗(yàn)和檢查設(shè)備、報(bào)警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠,建立合適的報(bào)警限和行動(dòng)限。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊。6、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍...
中國(guó)藥典中所收載的制藥用水包括純化水、注射用水及滅菌注射用水,與2010版《中國(guó)藥典》相比,2015版《中國(guó)藥典》取消了純化水、注射用水及滅菌注射用水[性狀]中關(guān)于“無(wú)味”的要求。2015版《中國(guó)藥典》純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定,純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水;也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。純化水有多種制備方法,應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。 碩科水處理是一家專業(yè)生產(chǎn)...
GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗;2、整機(jī)橫塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)化控制;3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐,純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí),自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒(méi)有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時(shí)打印和水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。 純化水設(shè)備供應(yīng)商,大型工業(yè)純化水設(shè)備廠家。南京電廠大型純化水設(shè)備 碩科環(huán)保深知技術(shù)創(chuàng)新對(duì)提升水質(zhì)的重要性,其純水設(shè)備采用了先...
純化水設(shè)備電導(dǎo)率越低,水的純度越高。一般造成純化水電導(dǎo)率忽高忽低的原因有幾種情況:1、預(yù)處理過(guò)濾沒(méi)有定期進(jìn)行沖洗。2、純化水設(shè)備精密過(guò)濾器受到污染沒(méi)有及時(shí)清洗更換。3、反滲透膜受到污染,沒(méi)有及時(shí)清洗更換。4、沒(méi)有嚴(yán)格的對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5、制水時(shí)的水溫偏高、進(jìn)水PH值等數(shù)據(jù)沒(méi)有在合理區(qū)間。以上幾種比較常見的情況造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因,純化水電導(dǎo)率忽高忽低會(huì)嚴(yán)重影響純化水標(biāo)準(zhǔn),影響成產(chǎn)效率。所以我們一定要根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)的解決問(wèn)題,避免因?yàn)樗|(zhì)不合格的情況造成更大的損失。 蘇州純化水設(shè)備批發(fā)采購(gòu)。RO反滲透純化水設(shè)備系統(tǒng) 純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水...
為什么說(shuō)制藥行業(yè),**離不開的設(shè)備,就是我們的純水設(shè)備,我們碩科環(huán)保工程設(shè)備(蘇州)有限公司是一家做水處理設(shè)備廠家,在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,水的質(zhì)量對(duì)藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量和安全性起著至關(guān)重要的作用。作為一家專業(yè)的純水設(shè)備制造企業(yè),我們深知制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的嚴(yán)格要求,并致力于提供高質(zhì)量的純水設(shè)備,助力制藥企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)用水有著極高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括無(wú)菌、無(wú)污染、無(wú)有機(jī)物和無(wú)金屬離子等。這些標(biāo)準(zhǔn)不**是為了確保藥品的純度和一致性,更是為了保障藥品的安全性。我們的純水設(shè)備能夠有效去除水中的各種雜質(zhì),提供符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的高純度水,避免因水質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。碩科環(huán)保...
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng),通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過(guò)夾套)作為消毒器。水溫應(yīng)控制在80℃以上,開啟水泵循環(huán)沖刷水處理設(shè)備和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;波長(zhǎng)為254nm的紫外線透過(guò)水層時(shí)能殺死水中的細(xì)菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設(shè)施等組成。殺菌燈為強(qiáng)度低壓汞燈,可放射出波長(zhǎng)為。為保證殺菌效果,要求其紫...
中國(guó)藥典中所收載的制藥用水包括純化水、注射用水及滅菌注射用水,與2010版《中國(guó)藥典》相比,2015版《中國(guó)藥典》取消了純化水、注射用水及滅菌注射用水[性狀]中關(guān)于“無(wú)味”的要求。2015版《中國(guó)藥典》純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定,純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水;也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。純化水有多種制備方法,應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。 制藥純化水設(shè)備裝置選購(gòu)技...
純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求有哪些?純化水一般是指行業(yè)用純水,以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源,純化水檢測(cè)不容有半點(diǎn)而忽視,根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢。純化水檢測(cè)范圍:藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護(hù)膚純化水、無(wú)菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 碩科純化水設(shè)備24小時(shí)在線監(jiān)測(cè),確保處理后的每一滴水合格。張家港化工行業(yè)純化水設(shè)備 為什么說(shuō)制藥行業(yè),**離不開的設(shè)備,就是我們的純水設(shè)備,我們碩科環(huán)保工程設(shè)備(...
純化水設(shè)備是一種用于制備高純度水的裝置,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、電子、食品等領(lǐng)域。該設(shè)備通過(guò)多重過(guò)濾、離子交換、反滲透等工藝,去除水中的雜質(zhì)、離子和微生物,確保產(chǎn)出的水達(dá)到高純度標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備的主要功能特點(diǎn)包括:高純度產(chǎn)出:設(shè)備采用先進(jìn)的反滲透技術(shù),有效去除水中的離子、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì),確保產(chǎn)出的水達(dá)到高純度標(biāo)準(zhǔn),滿足各種生產(chǎn)工藝的需求。智能化控制:設(shè)備配備智能控制系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化運(yùn)行、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水質(zhì)、自動(dòng)提示故障等功能,極大提高了設(shè)備的運(yùn)行效率和穩(wěn)定性。節(jié)能環(huán)保:設(shè)備采用先進(jìn)的節(jié)能技術(shù),降低了運(yùn)行能耗,同時(shí)減少了對(duì)環(huán)境的影響。此外,設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,有利于節(jié)省空間。適...
純化水:應(yīng)符合<2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無(wú)論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來(lái)水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對(duì)玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求。源水只有經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后,方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對(duì)進(jìn)水的水質(zhì)要求。 純化水設(shè)備廠家選碩科,主要生產(chǎn)工業(yè)反滲透水處理設(shè)備。醫(yī)藥純...
純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴(yán)格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2)、當(dāng)注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測(cè)出時(shí),在反滲透裝置的膜組件上會(huì)有黏泥發(fā)生,反滲透裝置的壓差將增大。但對(duì)于聚酰胺膜來(lái)講,必須嚴(yán)格控制進(jìn)入膜組件的游離氯量,超過(guò)規(guī)定值將導(dǎo)致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標(biāo)的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過(guò)清洗來(lái)去除污垢。4)、過(guò)量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過(guò)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值。此外濃水的流量應(yīng)盡量避免小于設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值,在濃水流量過(guò)小的條件下運(yùn)轉(zhuǎn),會(huì)使反滲透裝...
醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)依據(jù)1、要對(duì)當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析,這是進(jìn)行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計(jì)的必要步驟。2、針對(duì)當(dāng)?shù)厮刺攸c(diǎn)進(jìn)行變化趨勢(shì)分析,這是合理設(shè)計(jì)水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。3、認(rèn)真確認(rèn)分析對(duì)純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標(biāo),根據(jù)指標(biāo)設(shè)計(jì)反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的基本流程首先,要確定水的預(yù)處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運(yùn)行,設(shè)計(jì)合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了。其次,進(jìn)行反滲透裝置的設(shè)計(jì);1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實(shí)際水質(zhì)特點(diǎn)選擇適合組成元件類型。2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需...
制藥工業(yè)對(duì)水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類,那么制藥工業(yè)對(duì)用水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化又有哪些要求?制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類1)飲用水(飲用水):自來(lái)水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。2)經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)水,而不可用于制劑的制備。用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離...
當(dāng)然,純化水設(shè)備的應(yīng)用場(chǎng)景非常廣。以下是一些具體的應(yīng)用場(chǎng)景:電子工業(yè):在電子元器件的制造和清洗過(guò)程中,需要用到高純度的水。純化水設(shè)備可以有效去除水中的雜質(zhì),包括有機(jī)物、無(wú)機(jī)鹽、微生物和顆粒等,從而降低元器件的缺陷率,提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本。醫(yī)療領(lǐng)域:純化水設(shè)備制備的純水,具有高純度、無(wú)菌、無(wú)雜質(zhì)等特點(diǎn),適合用于醫(yī)療處理,如藥品制備、病理學(xué)實(shí)驗(yàn)、醫(yī)用耗材清洗和消毒等,這可以確保醫(yī)療操作的安全性。實(shí)驗(yàn)室:在實(shí)驗(yàn)室中,純化水設(shè)備主要用于制備高純度的實(shí)驗(yàn)用水,如洗滌器皿、制備緩沖液、溶解試劑等。這可以減少實(shí)驗(yàn)誤差,提高實(shí)驗(yàn)的精度和可靠性。化學(xué)工業(yè):在化工產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中,純化水設(shè)備主要...
水質(zhì)檢測(cè):純化水制備過(guò)程中需要對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),以確保水質(zhì)符合要求。水質(zhì)檢測(cè)包括電導(dǎo)率、pH值、溶解氧、微生物等指標(biāo)。流量控制:流量控制是通過(guò)控制純化水的流速,確保純化水的流量穩(wěn)定,以達(dá)到制備高質(zhì)量純化水的目的。壓力控制:壓力控制是通過(guò)控制純化水制備過(guò)程中的壓力,以確保純化水的制備過(guò)程穩(wěn)定。溫度控制:溫度控制是通過(guò)控制純化水的溫度,以確保純化水的質(zhì)量。純化水制備工藝及原理為我們提供了一種高效、穩(wěn)定的制備高質(zhì)量純化水的方法。了解純化水制備工藝及控制原理,可以幫助我們更好地應(yīng)用純化水設(shè)備,提升水質(zhì),實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)。現(xiàn)在就來(lái)了解更多關(guān)于純化水制備的信息,為您的生產(chǎn)和生活提供更高質(zhì)量的水質(zhì)保障!純化水設(shè)備...
純水可以用于溶解各種活性成分,如維生素、抗氧化劑和保濕劑,確保成分的完全溶解和均勻分布。在生產(chǎn)過(guò)程中,純水還可以用于稀釋濃縮的原料,確保配方的穩(wěn)定性和一致性。除此之外,純水還可以用于乳化劑的溶解過(guò)程,保證乳化效果,使得產(chǎn)品具有良好的質(zhì)地和穩(wěn)定性。在混合各種基質(zhì)(如油相和水相)時(shí),使用純水能確保成分之間的良好相容性。純水在化妝品行業(yè)中,用于清洗生產(chǎn)設(shè)備,包括攪拌器、混合器和管道,確保設(shè)備無(wú)殘留物和污染物。像化妝品行業(yè)每天都在用的容器和輸送管道等,都離不開我們的純水清洗,可以避免任何殘留物質(zhì)對(duì)新產(chǎn)品的污染!不僅如此,化妝品行業(yè)中,常見的瓶子、罐子、噴頭、蓋子等等,都會(huì)使用我們的純水進(jìn)行...
水質(zhì)檢測(cè):純化水制備過(guò)程中需要對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),以確保水質(zhì)符合要求。水質(zhì)檢測(cè)包括電導(dǎo)率、pH值、溶解氧、微生物等指標(biāo)。流量控制:流量控制是通過(guò)控制純化水的流速,確保純化水的流量穩(wěn)定,以達(dá)到制備高質(zhì)量純化水的目的。壓力控制:壓力控制是通過(guò)控制純化水制備過(guò)程中的壓力,以確保純化水的制備過(guò)程穩(wěn)定。溫度控制:溫度控制是通過(guò)控制純化水的溫度,以確保純化水的質(zhì)量。純化水制備工藝及原理為我們提供了一種高效、穩(wěn)定的制備高質(zhì)量純化水的方法。了解純化水制備工藝及控制原理,可以幫助我們更好地應(yīng)用純化水設(shè)備,提升水質(zhì),實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)。現(xiàn)在就來(lái)了解更多關(guān)于純化水制備的信息,為您的生產(chǎn)和生活提供更高質(zhì)量的水質(zhì)保障!確保純化水...
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱,計(jì)量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過(guò)濾器。m微孔過(guò)濾器(保安過(guò)濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對(duì)分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn):(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn)。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。(3)余氯、pH、水溫、污染...
我國(guó)GMP規(guī)定,純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕,要求在焊接時(shí)盡量使用自動(dòng)氬弧焊機(jī)并由微電腦進(jìn)行控制,從而減少人為因素對(duì)焊接質(zhì)量的影響,在提高工作效率的同時(shí)又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過(guò)程中,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,只有保證焊縫合格,才能滿足工藝用水要求,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點(diǎn):一、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s,焊把1m范圍內(nèi)的相對(duì)濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃。若環(huán)境不能達(dá)到上述條件時(shí),可以采取擋風(fēng)、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料,配置自動(dòng)焊機(jī)、平口機(jī)等工具,配備手套等個(gè)人防...
GMP對(duì)純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料的相關(guān)規(guī)定。藥品GMP(2010年修訂)第九十八條規(guī)定:“純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)符合下列要求①制備的純化水應(yīng)符合《中國(guó)藥典》的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其水質(zhì)電阻率大于Ω.cm。②純化水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料,應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕,宜采用不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過(guò)濾器。純化水的儲(chǔ)存宜采用循環(huán)方式。③純化水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),應(yīng)避免出現(xiàn)死角、盲管,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔...