隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項重要的管理標準，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。 什么是“醫(yī)療器械GSP” “醫(yī)療器械GSP”是為加強醫(yī)療器械...

在醫(yī)療器械領域，我們認為平臺化多業(yè)務發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務集采帶來的負面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)...

加強技術(shù)資金投入推動全球醫(yī)療器械供應鏈創(chuàng)新化發(fā)展。創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展的主旋律，近年來全球各大企業(yè)對醫(yī)療器械的研發(fā)投入不斷增強，一批創(chuàng)新型醫(yī)療器械相繼涌現(xiàn)。我國醫(yī)療器械企業(yè)要逐步從“制造”轉(zhuǎn)為“智造”，逐步實現(xiàn)進口替代，從標準的參與者逐步轉(zhuǎn)為標準的制定者，打造品質(zhì)產(chǎn)...

聚焦醫(yī)療器械供應鏈，在全球防控常態(tài)化形勢下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍呈現(xiàn)增長趨勢。據(jù)中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會不完全統(tǒng)計測算。隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，國家支持力度不斷加大，全球一體化進程加快，居民生活水平不斷提高和醫(yī)療保健意識的逐漸增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，中國醫(yī)療...

隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用也愈發(fā)先進，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。2017年-2021年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長，2020受防疫影響生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增長，從2019年的18070家增加至26465家。20...

在兩票制商業(yè)模式下，全新的“第三方物流服務商解決方案”，可以滿足商業(yè)伙伴之間的協(xié)作需求。通過我們的供應鏈管理平臺，第三方物流服務商可以與生產(chǎn)商、經(jīng)銷商進行高效的協(xié)同工作，實現(xiàn)訂單的快速配送和倉儲物流的優(yōu)化，提高整體供應鏈的效率和可靠性。此外，我們還開發(fā)了“醫(yī)鹿...

每項技術(shù)的成熟應用都需要經(jīng)歷一個長期的發(fā)展迭代過程，人工智能、5G、大數(shù)據(jù)等眾多新一代信息技術(shù)還存在許多技術(shù)風險因素，需要通過技術(shù)升級實現(xiàn)更精細的數(shù)據(jù)采集、更穩(wěn)定的傳輸數(shù)據(jù)、更安全的追溯數(shù)據(jù)、更精細化的應用數(shù)據(jù)。目前，醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務信息系統(tǒng)，如電子病歷系統(tǒng)，大...

在全球經(jīng)濟一體化發(fā)展及帶量采購等醫(yī)改政策不斷深化的背景下，國際化發(fā)展戰(zhàn)略將加速布局。未來將有更多具有實力的本土醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品走出國門，同時更多跨國醫(yī)療器械企業(yè)入駐中國市場，扎根本土。 在國際形勢多變的當下，面對國內(nèi)外醫(yī)療器械市場需求的增長，我們需要立足全...

使原本復雜冗長的業(yè)務操作過程變得合規(guī)、流程化，更使以前無從著手，漏洞百出的業(yè)務數(shù)據(jù)被精確的記錄，被醫(yī)療器械原廠及經(jīng)銷商所精細掌控。雙向物流井然有序、庫存管理及配送精細高效各類業(yè)務數(shù)據(jù)一手掌握，有了醫(yī)鹿管家供應鏈管理軟件，讓銷售業(yè)務都變得更加快捷、便利。下單方式...

作為關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在龐大而穩(wěn)定的市場需求下，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期以來一直保持著良好的增長勢頭，2020年全球醫(yī)療器械規(guī)模突破5000億美元。 隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟,市場容量將會不斷擴大。2020年突然爆發(fā)的大規(guī)模防疫...

杭州原華供應鏈管理有限公司成立于2016年,于2017年3月份取得醫(yī)療器械第三方儲存、配送經(jīng)營許可證。公司配備了醫(yī)療器械領域?qū)I(yè)的銷售訂單管理系統(tǒng)、倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS),配置了現(xiàn)代物流設備，以滿足客戶業(yè)務發(fā)展。杭州倉、寧波倉、臺州倉、...

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項重要的管理標準，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。 什么是“醫(yī)療器械GSP” “醫(yī)療器械GSP”是為加強醫(yī)療器械...

2011年，上海對醫(yī)療器械追溯管理又開始了新的探索，將醫(yī)療器械第三方物流儲運行為納入監(jiān)管范疇。除上海外，北京市食品藥品監(jiān)管局建成了藥品器械物流信息在線監(jiān)控系統(tǒng)，重慶市藥交所建立了“兩票制”電子追溯和監(jiān)管系統(tǒng)，湖南、河北、遼寧等省市建立了器械物流電子監(jiān)管平臺，為...

高值耗材帶量采購正式落地標志著器械分銷行業(yè)轉(zhuǎn)型變革正式邁入深水區(qū)，醫(yī)械板塊的銷售收入和毛利潤帶來一定壓力。 面對全新的行業(yè)態(tài)勢，公司持續(xù)完善器械分銷網(wǎng)絡，通過內(nèi)生增長和外沿擴張進一步提升對于廣闊市場的覆蓋能力，地級市覆蓋率進一步提升至76%，網(wǎng)絡的規(guī)模優(yōu)勢***...

當前，醫(yī)用耗材集中帶量采購正逐漸進入密集期：國家對臨床用量大、費用高的高值醫(yī)用耗材組織集采；省級對部分高、低值醫(yī)用耗材開展集采；地市級主要針對國家和省級集采項目以外的品種進行帶量采購。三者各司其職，從不同層面積極開展實施醫(yī)用耗材集采。筆者認為，我國醫(yī)用耗材集采...

加強價格和履約情況監(jiān)管。實時監(jiān)控藥品和醫(yī)用耗材采購品種、價格、數(shù)量等信息，綜合運用成本調(diào)查、函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段，促進醫(yī)藥機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)加強價格自律。嚴格藥品和醫(yī)用耗材購銷合同管理，全程監(jiān)測藥品和醫(yī)用耗材配送率、貨款結(jié)算等情況，推動醫(yī)藥機構(gòu)按時結(jié)...

當前，醫(yī)用耗材集中帶量采購正逐漸進入密集期：國家對臨床用量大、費用高的高值醫(yī)用耗材組織集采；省級對部分高、低值醫(yī)用耗材開展集采；地市級主要針對國家和省級集采項目以外的品種進行帶量采購。三者各司其職，從不同層面積極開展實施醫(yī)用耗材集采。筆者認為，我國醫(yī)用耗材集采...

我國多次出臺強有力政策，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向為主要目標，優(yōu)化技術(shù)審評、行政審批等注冊上市步驟，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說，耗材的新產(chǎn)品報批的難度對比藥品來說，基本上不應該成為行業(yè)的壁壘。 藥品的問題大...

醫(yī)療器械、設備和衛(wèi)生耗材作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預防、診斷中發(fā)揮著極其重要的作用，在這次的防控中，所有的防控設備和物資，衛(wèi)生材料的收益是比較明顯的，當然，其防控的重要性也是較為明顯的。 器械和耗材的創(chuàng)新更主要的是依附于材料學的進步，現(xiàn)實的情況是材料學的...

目前我國創(chuàng)新醫(yī)療器械市場正在快速發(fā)展。弗若斯特沙利文分析師王苑向21世紀經(jīng)濟報道分析指出，近日國家醫(yī)保局公開明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，部分產(chǎn)品免于集采可能帶來的價格擠壓，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓市場提供了空間，細分領域如體外診斷、骨科、心血管、醫(yī)學...

目前我國創(chuàng)新醫(yī)療器械市場正在快速發(fā)展。弗若斯特沙利文分析師王苑向21世紀經(jīng)濟報道分析指出，近日國家醫(yī)保局公開明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，部分產(chǎn)品免于集采可能帶來的價格擠壓，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓市場提供了空間，細分領域如體外診斷、骨科、心血管、醫(yī)學...

這種規(guī)劃，可以分類型分階段實現(xiàn)：??1、以質(zhì)換價。穩(wěn)定質(zhì)量，穩(wěn)中求勝。這是老企業(yè)的選擇。掛網(wǎng)、集采、帶量，都得按標準入圍，這個標準，價格只是落地的數(shù)字。而其中的技術(shù)要求、質(zhì)量要求、行業(yè)地位等判定標準，不是一個“短平快”企業(yè)能夠持續(xù)勝任的指標。 醫(yī)用耗材的穩(wěn)定，...

各地（州、市）醫(yī)療保障部門負責對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機構(gòu)報送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，在滿足醫(yī)藥機構(gòu)需求的基礎上，確保采購量基數(shù)的真實準確。約定采購比例根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量...

國家醫(yī)療保障局就提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能、支持服務醫(yī)藥價格的管理作出工作部署。 國家醫(yī)保局強調(diào)，醫(yī)藥集中采購平臺是開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購、推進醫(yī)藥價格變化與管理的基礎性支撐，要以新時代國家主要思想為指導，堅持需求導向、標準、系統(tǒng)集成、創(chuàng)新，進一步提升完...

自實行醫(yī)療行業(yè)政策變化以來，不論是醫(yī)療藥品還是設備、耗材，以及醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)廠商，巨頭企業(yè)以及經(jīng)銷商，公私立醫(yī)院都受到了或多或少的沖擊。雖然說是政策造成了打擊，迎來了多元化的變革，但實際上，是政策推動了醫(yī)療行業(yè)的前進，是歷史性的轉(zhuǎn)折點。 我們可以看到，當前，很多...

企業(yè)對“醫(yī)療器械GSP”的認知誤區(qū) 面對“醫(yī)療器械GSP”這一新鮮事物，許多醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)并不理解，甚至持有排斥情緒，認為是給企業(yè)增加了額外負擔。人們對于“醫(yī)療器械GSP”的性質(zhì)、定位、內(nèi)容及其意義仍存在許多誤解，認為“醫(yī)療器械GSP”的實施...

詳解什么是“UDI指定標示” Uniquedevice identification (UDI) 是美國食品藥物管理局FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)”，該注冊碼的實施是為了有效識別在美國市場上銷售并使用的醫(yī)療器械，無論其生產(chǎn)地在哪里。一旦實施，...

上半年，傳播性較強的奧密克戎變異毒株造成我國多地防疫的反復，疊加國內(nèi)防控政策趨嚴，對醫(yī)療設備板塊部分公司造成沖擊業(yè)績承壓，但綜合性公司及部分影像設備公司和上游醫(yī)療裝備業(yè)績表現(xiàn)較好；家用醫(yī)療器械、康復醫(yī)療器械、院端設備受防疫影響業(yè)績表現(xiàn)稍差。 上半年，醫(yī)療設備增...

隨著信息化時代的到來，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始意識到信息化建設的必要性。醫(yī)療器械行業(yè)的性質(zhì)使得其對企業(yè)管理提出了更高的要求，企業(yè)如何選擇一款適合自己的管理軟件成為了一大難題。而醫(yī)鹿管家作為一款專門為醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)的管理軟件，已經(jīng)成為醫(yī)療器械企業(yè)信息化的選擇...

耗材方面，冠脈支架原來平均價格超過1.3萬元，現(xiàn)在平均降到600元左右，冠脈支架進入“千元時代”，平均降價幅度93%。以去年全市公立醫(yī)療機構(gòu)采購1.6萬根計算，每年全市節(jié)省醫(yī)療費用約2億元。今年4月底落地的人工關(guān)節(jié)集采，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000...