各部門在ＵＤＩ實(shí)施之初，都需要建立醫(yī)療器械產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，人工數(shù)據(jù)整理工作量大且缺乏數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性校驗(yàn)機(jī)制，導(dǎo)致數(shù)據(jù)質(zhì)量不高。另外，由于缺乏統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，各數(shù)據(jù)庫無法進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，導(dǎo)致大量重復(fù)性工作。 因此，我國推行ＵＤＩ工作首先需要建立統(tǒng)一要求、動(dòng)態(tài)更新的ＵＤ...

醫(yī)療器械供應(yīng)鏈涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等環(huán)節(jié)，UDI在每個(gè)環(huán)節(jié)中都發(fā)揮了不同的作用，大幅度提升醫(yī)療器械供應(yīng)鏈效率。 提升企業(yè)信息管理水平。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中為每個(gè)產(chǎn)品和包裝級別分別創(chuàng)建UDI，并負(fù)責(zé)管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息。...

醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)必須加強(qiáng)自身信息化水平，一方面實(shí)現(xiàn)可視化滿足主管部門的監(jiān)管需要，保障全流程安全性，另一方面，在保證質(zhì)量安全、風(fēng)險(xiǎn)可控的基礎(chǔ)上，進(jìn)行數(shù)字化管理，創(chuàng)新信息物聯(lián)技術(shù)，不斷向上下游延伸服務(wù)深度，以數(shù)字化發(fā)展推進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。醫(yī)鹿管家醫(yī)療器械第三...

加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價(jià)。集采在控費(fèi)降價(jià)、規(guī)范渠道的同時(shí)，也為血管介入、骨科等領(lǐng)域的產(chǎn)品提供發(fā)展契機(jī)。在火石創(chuàng)造《中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報(bào)告》發(fā)布會(huì)上，四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心主任梁潔指出，“未來機(jī)會(huì)還是在血管...

從基礎(chǔ)服務(wù)來看，為客戶提供GPS認(rèn)證的多溫區(qū)倉儲(chǔ)數(shù)字化管理，可視化物流服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了物流運(yùn)輸中對產(chǎn)品的實(shí)時(shí)監(jiān)控，極大程度為產(chǎn)品提供了質(zhì)量保障；從升級服務(wù)來看，基于客戶的訴求和特點(diǎn)，為客戶制定個(gè)性化定制服務(wù)和供應(yīng)鏈解決方案。包括供應(yīng)鏈金融、ERP管理系統(tǒng)、智能溫濕...

醫(yī)學(xué)人工智能斷發(fā)展，因?yàn)槿斯ぶ悄芨嗣嚓P(guān)的、質(zhì)量相關(guān)的方向會(huì)比較保守。大健康時(shí)代，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”是時(shí)勢所趨，但目前智慧醫(yī)療仍處于一個(gè)起步階段，醫(yī)療資源總量的不足和分配不均，數(shù)據(jù)孤島仍然存在。但令人欣喜的是，智慧醫(yī)療增長速度較快，發(fā)展格局還未定型，即這一行業(yè)...

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)26,465家，同比增輻達(dá)46%。器械銷售總收入約7,518億元，同比增長20.5%。而與此同期中國藥品銷售總額同比只增長2.0%，增速下降7.6個(gè)百分點(diǎn)。放眼全球，中國醫(yī)療器械銷售額過去五年年均增幅約20%，遠(yuǎn)高...

CXO領(lǐng)域可能是醫(yī)藥行業(yè)中為數(shù)不多不會(huì)受到集采、且成長確定性較高的行業(yè)，但仍需要注意市場占有率及訂單數(shù)量的變化，我們認(rèn)為關(guān)注平臺(tái)型企業(yè)和特色型企業(yè)較為穩(wěn)妥，例如藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥和博騰股份等企業(yè)。疫苗領(lǐng)域，除了需要關(guān)注各個(gè)疫苗公司在售疫苗產(chǎn)品與在研疫...

國內(nèi)器械行業(yè)較海外成熟市場，呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模自2015年來年均增長率保持20%左右，遠(yuǎn)高于國際市場不足6%的增速。主要原因在于海外市場相對較為成熟，醫(yī)療器械終端可及性及滲透率已達(dá)到相對較高水平，市場增長主要來自于已有產(chǎn)品更新迭代...

高值耗材斷崖式帶量降價(jià)，加速了各省不斷宣布低值易耗材帶量采購掛網(wǎng)價(jià)，一些省份掛網(wǎng)價(jià)格，在另外一些省份的生產(chǎn)成本價(jià)都不保！?? 這是醫(yī)療變化中的一項(xiàng)民生政策，出現(xiàn)不同聲音。 相關(guān)部門工作報(bào)告里，集采模式帶來的醫(yī)療成本下降成為一項(xiàng)重要業(yè)績； 新聞報(bào)道里，官方“...

拓寬平臺(tái)覆蓋范圍，擴(kuò)大采購主體覆蓋全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。強(qiáng)化醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測，完善監(jiān)測體系，擴(kuò)大監(jiān)測范圍和內(nèi)容，加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測能力建設(shè)，推廣監(jiān)測信息數(shù)據(jù)應(yīng)用。建立協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提升平臺(tái)間價(jià)格、信用評價(jià)、供應(yīng)等數(shù)據(jù)聯(lián)通共享水平，推進(jìn)形成全國統(tǒng)一開放的集中采購市場。 國...

自實(shí)行醫(yī)療行業(yè)政策變化以來，不論是醫(yī)療藥品還是設(shè)備、耗材，以及醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)廠商，巨頭企業(yè)以及經(jīng)銷商，公私立醫(yī)院都受到了或多或少的沖擊。雖然說是政策造成了打擊，迎來了多元化的變革，但實(shí)際上，是政策推動(dòng)了醫(yī)療行業(yè)的前進(jìn)，是歷史性的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。 我們可以看到，當(dāng)前，很多...

醫(yī)用耗材集采鋪開，涉及人工晶體、冠脈支架、創(chuàng)傷骨科等耗材。不難發(fā)現(xiàn)，集采入選的都是量大、標(biāo)準(zhǔn)化高、市場競爭較充分的產(chǎn)品。進(jìn)入集采名單會(huì)對醫(yī)療企業(yè)有什么影響？從過往集采中選的價(jià)格來看，降幅可達(dá)80%左右，降價(jià)幅度擠壓走中間代理商利潤，部分企業(yè)還會(huì)波及到出廠價(jià)。以...

相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)如實(shí)報(bào)量，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保完成合同約定用量，確保及時(shí)回款。自治區(qū)相關(guān)部門加強(qiáng)對中選藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量、供應(yīng)、使用、結(jié)算和回款等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。 所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按規(guī)定參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)...

近年來，“兩票制”和“帶量采購”促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模提升?！皟善敝啤笔侵杆幤飞a(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。兩票制是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強(qiáng)化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效...

展望未來，中航證券預(yù)計(jì)，醫(yī)療器械帶量采購將成為行業(yè)新常態(tài)，且集采競價(jià)規(guī)則也趨向于靈活，并且向臨床需求傾斜脊柱耗材集采、電生理集采等政策設(shè)定再次表明，集采并非一味的偏好低價(jià)，而是在保證臨床效果的前提下，壓縮渠道費(fèi)用，給予生產(chǎn)企業(yè)合理利潤，除看重產(chǎn)品的臨床效果外，...

目前康復(fù)器械按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同，可分為物理醫(yī)療器械、康復(fù)評測器械、康復(fù)訓(xùn)練器械和其他康復(fù)器械。2021 年，中國康復(fù)醫(yī)療器械市場450.3 億的規(guī)模中，物理醫(yī)療器械的市場規(guī)模為 67.3 億人民幣；康復(fù)評測器械為 5.1 億人民幣；康復(fù)訓(xùn)練器械為 18.8 億...

弗若斯特沙利文日前發(fā)布《中國康復(fù)醫(yī)療器械市場研究報(bào)告》指出，隨著居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。 受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。中國醫(yī)療器械市場模從3700億人民幣增長至7297.7億...

上半年，傳播性較強(qiáng)的奧密克戎變異毒株造成我國多地防疫的反復(fù)，疊加國內(nèi)防控政策趨嚴(yán)，對醫(yī)療設(shè)備板塊部分公司造成沖擊業(yè)績承壓，但綜合性公司及部分影像設(shè)備公司和上游醫(yī)療裝備業(yè)績表現(xiàn)較好；家用醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療器械、院端設(shè)備受防疫影響業(yè)績表現(xiàn)稍差。 上半年，醫(yī)療設(shè)備增...

從官方管理角度看，對于藥品監(jiān)管部門，ＵＤＩ數(shù)據(jù)庫的建立，可以將監(jiān)管顆粒度精細(xì)到對規(guī)格型號的管理，如產(chǎn)品抽檢、產(chǎn)品召回、不良事件監(jiān)測、監(jiān)督檢查等監(jiān)管業(yè)務(wù)，只要是針對產(chǎn)品的都可以用ＵＤＩ進(jìn)行關(guān)聯(lián)，由此逐步構(gòu)建形成醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械來源可查、去向可追...

在防疫風(fēng)險(xiǎn)疊加全球貿(mào)易摩擦的動(dòng)蕩環(huán)境下，畢馬威日前發(fā)布報(bào)告，提示醫(yī)療健康領(lǐng)域企業(yè)應(yīng)該更加聚焦于供應(yīng)鏈的本土化。 “在醫(yī)療健康領(lǐng)域，供應(yīng)鏈斷裂的風(fēng)險(xiǎn)逐漸增加，供應(yīng)安全問題將日益凸顯；此外，貿(mào)易摩擦導(dǎo)致供應(yīng)鏈采購成本上升，對于我國大部分制造企業(yè)，原材料成本占經(jīng)營成...

醫(yī)學(xué)人工智能斷發(fā)展，因?yàn)槿斯ぶ悄芨嗣嚓P(guān)的、質(zhì)量相關(guān)的方向會(huì)比較保守。大健康時(shí)代，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”是時(shí)勢所趨，但目前智慧醫(yī)療仍處于一個(gè)起步階段，醫(yī)療資源總量的不足和分配不均，數(shù)據(jù)孤島仍然存在。但令人欣喜的是，智慧醫(yī)療增長速度較快，發(fā)展格局還未定型，即這一行業(yè)...

國家政策是醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥流通行業(yè)關(guān)鍵的影響因素。在醫(yī)保控費(fèi)的大背景下，取消耗材加成、兩票制、一票制和集中帶量采購等政策的落地?zé)o疑加速了醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的變革， 具體影響包括： （1）兩票制的推行讓大企業(yè)將渠道下沉，中小型代理商則會(huì)面臨被淘汰、被兼并或服務(wù)轉(zhuǎn)型；...

面對國內(nèi)外市場需求的增加，全球醫(yī)療器械供應(yīng)鏈將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢： 一是國內(nèi)外逐步完善法規(guī)制度推動(dòng)全球醫(yī)療器械供應(yīng)鏈高質(zhì)量發(fā)展。完善的法律法規(guī)制度是全球醫(yī)療器械供應(yīng)鏈高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。國際方面，全球各個(gè)國家和地區(qū)不斷完善醫(yī)療器械法規(guī)體系建設(shè)，其中，歐盟新版醫(yī)療器...

隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，國家支持力度不斷加大，全球一體化進(jìn)程加快，居民生活水平不斷提高和醫(yī)療保健意識的逐漸增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，中國醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿薮蟆? 隨著全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇，許多國家和地區(qū)對防疫采取常態(tài)化應(yīng)對策略，防疫物資相對充足，口罩...

針對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，各省單獨(dú)制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，各不相同。標(biāo)準(zhǔn)化程度有待提高。隨著醫(yī)療器械行業(yè)逐步走向規(guī)范化，在利潤降低的階段，標(biāo)準(zhǔn)化的重要性及價(jià)值更加凸顯。統(tǒng)一的操作規(guī)范、統(tǒng)一的編碼體系等，這些方面還有很多工作值得去做。 預(yù)見未來，醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展趨勢可...

集中采購，患者按中選價(jià)格使用 國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)：規(guī)范平臺(tái)掛網(wǎng)和配送工作。 冠脈支架集采中選產(chǎn)品按中選價(jià)格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格采購，患者按中選價(jià)格使用。 對于中選產(chǎn)品以外的冠脈支架，要按照性能與價(jià)格相匹配的原則，考慮與中選產(chǎn)品的合...

對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市場機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，我國器械消費(fèi)市場仍處于高速增長期。老年人口增長以及我國較低的人均器械支出和臨床滲透率，均賦予醫(yī)療器械行業(yè)高增長空間。而另一方面，隨著“兩票制”和帶量采購快速鋪開，面向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售競爭加劇。對生產(chǎn)商盈利能力和...

安全策略必不可少，安全策略主要包含系統(tǒng)穩(wěn)定和高效運(yùn)行、內(nèi)外網(wǎng)安全信息交換、數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)三方面?，F(xiàn)階段國家法律層面已經(jīng)有一整套信息網(wǎng)絡(luò)安全的管理辦法來保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全。 所有收集到的信息都有助于預(yù)測哪些人患某些疾病的風(fēng)險(xiǎn)較高，或某人對醫(yī)療的反應(yīng)如何。數(shù)據(jù)庫...