安裝結(jié)果核查:在安裝后實(shí)施儀器的初步診斷和測(cè)試,按流程核查安裝情況。核查和測(cè)試包括硬件和軟件。硬件核查和測(cè)試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進(jìn)行判斷?!獪y(cè)試:確保所有模塊正常啟動(dòng)。軟件核查和測(cè)試的內(nèi)容包括:——測(cè)試:確保所有軟件正常啟動(dòng)?!浖惭b確認(rèn):運(yùn)行軟件的內(nèi)置程序,確認(rèn)所有軟件或工作站安裝正常,并自動(dòng)產(chǎn)生軟件安裝報(bào)告
安裝完成后,可對(duì)儀器驗(yàn)收。驗(yàn)收是證明儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運(yùn)行、運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求。通常儀器安裝之后緊接著驗(yàn)收,但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況,安裝和驗(yàn)收也可合并進(jìn)行。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:在設(shè)備投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求 恩黌科技主營表面粗糙度測(cè)試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。四川塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃
IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計(jì)和指定的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過程包括:儀器信息描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存-安裝結(jié)果確認(rèn)。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號(hào)、序列號(hào)等信息的記錄,實(shí)驗(yàn)室為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗(yàn)證的內(nèi)容,需要由實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成四川塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃恩黌科技主營氣溶膠光度計(jì)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
驗(yàn)證儀器租賃好還是自購好?首先在討論租賃好還是自購儀器進(jìn)行驗(yàn)證或者采用第三方驗(yàn)證前,我們應(yīng)該清晰的認(rèn)識(shí)到前述幾種方式的成本排名,對(duì)于國內(nèi)目前大量的初次驗(yàn)證及周期內(nèi)例行驗(yàn)證,如果全部采用第三方驗(yàn)證,明顯成本MAX的就是聘請(qǐng)第三方進(jìn)行驗(yàn)證,其次是自購儀器加自養(yǎng)工程師進(jìn)行驗(yàn)證,再次是租賃驗(yàn)證儀器進(jìn)行驗(yàn)證,租賃驗(yàn)證儀器進(jìn)行驗(yàn)證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔(dān)了儀器采購成本、維護(hù)保養(yǎng)成本、儀器校準(zhǔn)成本、以及儀器自身生命周期的成本,目前國內(nèi)驗(yàn)證儀器的生命周期一般為5-7年,所以超短的生命周期疊加出相對(duì)高昂的儀器成本。尤其是針對(duì)國內(nèi)驗(yàn)證中頻率較小的驗(yàn)證行為,比如高效過濾器檢漏,風(fēng)量測(cè)試,miejun柜驗(yàn)證,倉庫驗(yàn)證等,明顯租賃儀器較為優(yōu)越。恩黌科技主打驗(yàn)證儀器租賃,驗(yàn)證咨詢及驗(yàn)證服務(wù),為客戶在驗(yàn)證中提供模塊化驗(yàn)證服務(wù),將驗(yàn)證中的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行切割,進(jìn)行單獨(dú)服務(wù),可明顯降低用戶成本。
驗(yàn)證報(bào)告的起草:大部分企業(yè)是QA進(jìn)行驗(yàn)證報(bào)告的起草,我建議由車間工藝員與QA共同起草,關(guān)鍵工藝參數(shù)統(tǒng)計(jì)分析由工藝員來做,中間產(chǎn)品及成品指標(biāo)由QC統(tǒng)計(jì)分析,QA對(duì)全部的驗(yàn)證記錄進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),給出結(jié)論。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人會(huì)審并批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。工藝驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù)1驗(yàn)證結(jié)束進(jìn)行商業(yè)化批生產(chǎn),注意做好日常關(guān)鍵工藝參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析(生產(chǎn)單位進(jìn)行工藝參數(shù)的統(tǒng)計(jì)分析;QC進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析;QA定期收集數(shù)據(jù)如每月或者每季度進(jìn)行評(píng)估,發(fā)現(xiàn)缺陷,及時(shí)的進(jìn)行糾正);驗(yàn)證完成出現(xiàn)以下情況評(píng)估是否進(jìn)行再驗(yàn)證:生產(chǎn)工藝有變更時(shí);原輔料、包裝材料有變更(包括生產(chǎn)商的變更),可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響時(shí);設(shè)備、設(shè)施有重大變更時(shí);恩黌科技。 恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),互惠互利。
驗(yàn)證報(bào)告是按照驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證后,形成包括驗(yàn)證過程、方式和結(jié)果等內(nèi)容的總結(jié)性文件,主要包括依據(jù)驗(yàn)證方案收集到的各類信息、已完成驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果、漏項(xiàng)及發(fā)生的偏差等。驗(yàn)證報(bào)告對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行回顧、審核,依據(jù)驗(yàn)證目標(biāo)做出結(jié)果判定。各階段均有階段性驗(yàn)證報(bào)告,驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)過審核、批準(zhǔn)。如果驗(yàn)證報(bào)告由外部機(jī)構(gòu)提供,也應(yīng)當(dāng)由實(shí)驗(yàn)室人員核查其適用性后方可批準(zhǔn)。驗(yàn)證的評(píng)價(jià)和結(jié)論都應(yīng)當(dāng)被報(bào)告,且結(jié)果應(yīng)與可接受標(biāo)準(zhǔn)比對(duì),對(duì)可接受標(biāo)準(zhǔn)的任何變更都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)判,并在驗(yàn)證結(jié)果中做出建議。若驗(yàn)證結(jié)果不符合預(yù)定的可接受標(biāo)準(zhǔn),需作為偏差按照規(guī)定進(jìn)行處理。偏差應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)證報(bào)告中進(jìn)行報(bào)告。恩黌科技主營3Q檢測(cè)儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃
黌科技主營氧氣濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠信經(jīng)營。四川塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃
(四)運(yùn)行確認(rèn)旨在通過對(duì)設(shè)施設(shè)備各功能的測(cè)試,以及空載和滿載運(yùn)行,確認(rèn)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)前需確認(rèn)IQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響OQ的進(jìn)行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準(zhǔn)確性和適用性,在性能確認(rèn)前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)一般涉及設(shè)備初步檢查,如開停機(jī)、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動(dòng)的檢查。運(yùn)行操作檢查,如開機(jī)后的運(yùn)轉(zhuǎn)檢查,急停檢查,功能測(cè)試(包含挑戰(zhàn)性測(cè)試。測(cè)試中,應(yīng)包含運(yùn)行設(shè)備的上下限,必要時(shí)選擇“差條件”);以及涉及標(biāo)準(zhǔn)和URS制定的其他測(cè)試項(xiàng)目(URS中必須達(dá)到的設(shè)備參數(shù)需要在運(yùn)行確認(rèn)中確認(rèn)達(dá)到要求)。四川塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃