滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時(shí)所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過接收標(biāo)準(zhǔn)。需要不止一個(gè)液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時(shí)需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,放置在腔室內(nèi)冷點(diǎn)。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長時(shí)間來達(dá)到滅菌溫度,則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會(huì)變性。不要對(duì)不同組分的負(fù)載嘗試控制,如果液體控制需要很長時(shí)間還達(dá)不到滅菌溫度,則負(fù)載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會(huì)變性??梢愿鶕?jù)相似粘度,瓶子大小和填充量大小進(jìn)行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗(yàn)證測(cè)試的次數(shù)。每個(gè)液體控制將有一個(gè)與之相關(guān)的大和小負(fù)載配置。使用程序化的控制,以確保每個(gè)液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內(nèi)的位置,在驗(yàn)證期間和后續(xù)操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。山西3Q檢測(cè)設(shè)備租賃廠家
安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)(Installationqualification)就是通過預(yù)先確定的一系列檢查和記錄,提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)商的建議,設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運(yùn)行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設(shè)備/系統(tǒng)安裝前,工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認(rèn)方案”,方案是具體實(shí)施驗(yàn)證的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的“安裝確認(rèn)方案”內(nèi)容逐一對(duì)設(shè)備及安裝技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢查確認(rèn),將觀察到的任何結(jié)果及時(shí)記錄下來,并完成“安裝確認(rèn)報(bào)告”。遼寧3Q驗(yàn)證儀器租賃廠家恩黌科技主營表面粗糙度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
在醫(yī)藥行業(yè),每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎生命,每一份數(shù)據(jù)都承載著責(zé)任。我們深知,滅菌器的溫度分布測(cè)試、在線滅菌的溫度控制、凍干機(jī)板層均勻度的保證,以及溫度曲線的精確繪制,都是生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而,專業(yè)的設(shè)備和技術(shù),往往需要高昂的投資。為此,我們傾力推出“溫度驗(yàn)證儀租賃”服務(wù),以更經(jīng)濟(jì)、更便捷的方式,滿足您的需求。我們的設(shè)備先進(jìn)、性能穩(wěn)定,能夠?yàn)槟峁?zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起,用科技守護(hù)生命的每一刻.
在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對(duì)各種測(cè)試需求。我們的純蒸汽測(cè)試儀具備以下三大功能:干燥度測(cè)試:準(zhǔn)確測(cè)量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測(cè)試:檢測(cè)純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對(duì)藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過熱值測(cè)試:精確測(cè)量純蒸汽的溫度,確保過熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,輕松實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時(shí),我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來!黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號(hào)、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。控制系統(tǒng)的安裝確認(rèn)。文件組成包括設(shè)備隨機(jī)文件,如廠家測(cè)試報(bào)告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓(xùn)等,這是保證設(shè)備正常運(yùn)行不可缺少的資料。對(duì)以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來,分析解決,所有問題整改后,才能進(jìn)入設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)階段。恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀主機(jī)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。遼寧3Q驗(yàn)證儀器租賃廠家
恩黌科技主營坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。山西3Q檢測(cè)設(shè)備租賃廠家
IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計(jì)和指定的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過程包括:儀器信息描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存-安裝結(jié)果確認(rèn)。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號(hào)、序列號(hào)等信息的記錄,實(shí)驗(yàn)室為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗(yàn)證的內(nèi)容,需要由實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成山西3Q檢測(cè)設(shè)備租賃廠家