國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標準

來源: 發(fā)布時間:2023-10-14

使用一次性無菌取樣工具的理由?

減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。

提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點:高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;

4, 單個包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1/ 無菌無熱原取樣勺規(guī)格。國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標準


國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標準,取樣勺

為什么要使用一次性取樣?

  • 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

  • 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。

  • 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

  • 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。

  • 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需要,節(jié)省了時間和金錢。

  • 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

  • 無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝

    多種采樣體積可選;

    已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),塑料袋單個包裝;

    每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;

    堅固手柄,降低污染風險;

    采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;

    適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計也使得它適合作為稱量勺。



    潔凈區(qū)用無菌取樣勺操作無菌取樣勺滅菌方式。

國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標準,取樣勺

使用一次性無菌取樣工具的理由?

減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。

提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包



GMP附錄中取樣規(guī)定很細致:


第五條 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點 進口替代無菌取樣勺價格。

1. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
2. 在取樣過程中保護取樣人員;

第三十四條     樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置。

國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標準,取樣勺

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:


產(chǎn)品材質(zhì):


USP級別高密度聚乙烯(HDPE)材質(zhì)


產(chǎn)品特點:


1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;

2, 進口醫(yī)用級原料,符合FDAUSP Class VI的要求

3, 萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4, 加固手柄,長度適中,握感舒適

5, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;

6、單個雙層微真空無菌包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告。


訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個/包,50個/ 一次性無菌取樣勺規(guī)格。進口無菌無熱原取樣勺用途


一次性無菌無熱原取樣勺圖片。國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標準

無菌取樣勺

產(chǎn)品材質(zhì):

聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

產(chǎn)品特點:

  • 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放;
  • 加固手柄,長度適中,握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;
  • 單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包 國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標準