國產(chǎn)無菌無熱原取樣勺推薦廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-10-14

無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝DDA

多種采樣體積可選;

已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),塑料袋單個包裝;

每個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;

堅固手柄,降低污染風(fēng)險;

采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;

適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計也使得它適合作為稱量勺。


訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝


塑料取樣勺除熱原方法?國產(chǎn)無菌無熱原取樣勺推薦廠家

國產(chǎn)無菌無熱原取樣勺推薦廠家,取樣勺

我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611    取樣勺(無菌無熱原)       1/雙層內(nèi)包

  進(jìn)口無菌PP取樣勺怎么樣如何將取樣勺除熱原?

國產(chǎn)無菌無熱原取樣勺推薦廠家,取樣勺

無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝

多種采樣體積可選;

已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個包裝;

每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;

堅固手柄,降低污染風(fēng)險;

采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;

適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計也使得它適合作為稱量勺。


訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致:


第五條 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點 一次性無菌無熱原取樣勺可重復(fù)使用嗎?

1. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
2. 在取樣過程中保護取樣人員;

第三十四條     樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置。

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使用一次性無菌取樣工具的理由?

減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包 一次性無菌無熱原取樣勺圖片。專注無菌無熱原取樣勺生產(chǎn)廠家



一次性無菌取樣勺質(zhì)量報告。國產(chǎn)無菌無熱原取樣勺推薦廠家


熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6]



除熱原工藝
中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據(jù)FH計算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實際 數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包



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標(biāo)簽: 取樣 拭子 取樣勺