制藥過熱度怎么測

來源: 發(fā)布時間:2024-09-23

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。因此,蒸汽質(zhì)量測定是必不可少的。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可實(shí)施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。影響純蒸汽過熱值測定的因素有哪些?制藥過熱度怎么測

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上海榮熠MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀,依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。儀器檢測原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm。滅菌柜用蒸汽過熱度測試方法上海榮熠為您提供蒸汽中過熱度檢測方案。

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上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式,內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計,無需連接冷卻水,可選鋰電池包,無需使用電源,可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移,體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S儀器能快速便捷測試蒸汽的過熱值,過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱,從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格,可能會導(dǎo)致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩(wěn)定,影響滅菌效果。因此,定期對過熱值進(jìn)行檢測和調(diào)整是非常必要的。

在制藥行業(yè)和其他對蒸汽質(zhì)量有嚴(yán)格要求的環(huán)境中,?過熱度測定是確保蒸汽品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。?例如,?在《?制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》?2007版中,?提出了純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)符合EN 285標(biāo)準(zhǔn),?其中包括了對過熱度的測定。蒸汽品質(zhì)測試設(shè)備為制藥行業(yè)提供了可靠的方法,?以確保測試成功并達(dá)到歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。? MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可實(shí)施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。EN285 2015法規(guī)中純蒸汽過熱值限值要求是多少?

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由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。滅菌柜使用的純蒸汽中過熱值的計算方法。食品行業(yè)過熱度測試儀器廠家

上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測定滿足HTM2010要求。制藥過熱度怎么測

法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法,上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測儀器,上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式,內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計,無需連接冷卻水,可選鋰電池包,無需使用電源,可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移,體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。能方便快速完成純蒸汽的三項(xiàng)質(zhì)量檢測,并且完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求,滿足實(shí)驗(yàn)室需求,歡迎選購。制藥過熱度怎么測

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