福建技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌殘留

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室，首先通過加熱（預處理）過程，調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度，然后進一步抽真空，再通入經(jīng)過預熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來電！福建技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌殘留

環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷（EthyleneOxide，EO)，分子式C2H4O，環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對滅菌物品的穿透性強，可以擴散到物品深處，不斷提高滅菌效果，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點出發(fā)，目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。山東專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌價格無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎新老客戶來電！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求，日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷，因此滅菌相關(guān)標準都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標準，環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種，分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行，傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致，且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷，直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標準，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應(yīng)保存在陰涼、通風、防曬處，高溫季節(jié)可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關(guān)緊，防止?jié)B漏；三是貯存場所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標志，并配備消防器材；環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選，老客戶來電！

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn)，以證明復蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，有需要可以聯(lián)系我司哦！江西環(huán)氧乙烷滅菌確認

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司(1)溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應(yīng)嚴格控制試驗中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體，可引起痛，嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點為10.8℃，嗅閾值為760mg/m～1064mg/m，密度為1.52；環(huán)氧乙烷易燃易爆，其比較低燃燒濃度為3%福建技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌殘留