純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌設(shè)計(jì) 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設(shè)計(jì) ...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中...

為什么要使用一次性取樣？ · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈...

熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南 無(wú)菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝

SmartSC PRO純蒸汽取樣器 SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等...

產(chǎn)品測(cè)試： 測(cè)試項(xiàng)目 測(cè)試方法 合格標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)試結(jié)果 ...

為什么要使用一次性取樣？ · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測(cè) ...

?不凝氣體 不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。 ?過(guò)熱 根據(jù)HTM2010第3部分的...

熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南 無(wú)菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝

我們的無(wú)菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成...

產(chǎn)品材質(zhì)： 護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)： ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘; ?表面光滑，無(wú)微粒脫落，不會(huì)...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）; ...

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分...

每位操作員在每次進(jìn)入B級(jí)或A級(jí)區(qū)時(shí)，都應(yīng)穿戴合適尺寸的潔凈、經(jīng)滅菌的潔凈防護(hù)服（包括眼罩和面罩）。 產(chǎn)品材質(zhì)： 護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用。 ...

同行們都說(shuō)說(shuō)自家生產(chǎn)過(guò)程中，潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄？ 滅菌方式： 蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。 清潔保養(yǎng)： ...

為什么要使用一次性取樣？ · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)...

為什么要使用一次性取樣？ 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 品質(zhì)-我...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些...

產(chǎn)品簡(jiǎn)介： 該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對(duì)無(wú)菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是： l 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作使用方便。 ...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求： SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn) 純風(fēng)冷設(shè)計(jì) · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計(jì) · 手提設(shè)計(jì)， 小巧輕...

無(wú)菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無(wú)菌生產(chǎn)工藝過(guò)程人員操作是主要微生物污染來(lái)源之一，建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作，是無(wú)菌保證的前提，包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過(guò)程無(wú)菌操作習(xí)慣。 日常過(guò)程監(jiān)控點(diǎn)，如無(wú)菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無(wú)菌操作技術(shù)...

無(wú)菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個(gè)滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋包裝; ◆每個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固手柄，降低污染風(fēng)險(xiǎn)...

無(wú)菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml） 食品級(jí)，符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE...

無(wú)菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個(gè)滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯材質(zhì)，塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固手柄，降低污染風(fēng)險(xiǎn); ◆采...