純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求: ·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積...
儲(chǔ)存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。 清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。 使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時(shí)使用。 ...
熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝
熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)...
一次性無菌量勺 特點(diǎn): ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿,可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅(jiān)固手柄,便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。 規(guī)格:...
產(chǎn)品概況 新版GMP:進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡,對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 降本增效無菌取樣勺價(jià)格。進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺重量 減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 可提供激光打碼,每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)。 三款不同可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩訂購(gòu)信息: WK1001S 可蒸汽滅...
樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,無菌、無熱原、無動(dòng)物來源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassV...
光學(xué)正確的,清晰的視野 這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測(cè)試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 A級(jí)潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域...
熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝
產(chǎn)品簡(jiǎn)介: 該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì): ? 可高溫高壓...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 降本增效無菌取樣勺品牌。除熱原取樣勺多少錢 減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌...
近幾年來,基于對(duì)無菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù),可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污...
無菌檢測(cè)可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國(guó)藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測(cè)并證明無菌。因此,無菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分。 無菌取樣袋(可穿刺) 產(chǎn)品用途: 用于無菌檢測(cè)...
可滅菌防護(hù)眼罩 產(chǎn)品簡(jiǎn)介: 該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 產(chǎn)品材質(zhì): 護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和...
蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求 過熱度值測(cè)試 蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來說更低,而且達(dá)不到冷凝條件,釋放出熱量小。 測(cè)...
A/B 級(jí)潔凈區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為...
使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時(shí)使用。 2、長(zhǎng)時(shí)間使用后,鏡片會(huì)變老化,建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長(zhǎng)短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。 滅菌注意: 1、眼罩在滅菌...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求: 1. 取樣區(qū)的空...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì): ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘; ?表面光滑,無微粒脫落,不...
訂貨信息: 無菌無熱原取樣勺 貨號(hào) 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包 無菌取樣勺 貨號(hào) ...
產(chǎn)品簡(jiǎn)介: 該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 可提供激光打碼,每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 降本增效無菌無熱原取樣勺價(jià)格。無菌取樣勺大概費(fèi)用 使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通...
產(chǎn)品簡(jiǎn)介: 該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 可提供激光打碼,每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定...
如何除去器具上熱原的方法 1、酸堿法:因熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。 2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180°C加熱2小時(shí)或250°C加...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點(diǎn): 亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 ...