為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 降本增效無(wú)菌取樣勺價(jià)格。一次性雙層無(wú)菌包裝取樣勺生產(chǎn)廠家 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 使用方便和輕便：無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種...

新版GMP 對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括：微生物限度、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳。 根據(jù)HTM2010和EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充，另有不凝結(jié)氣體、過(guò)熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的必要條件，對(duì)...

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺： USP級(jí)別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用; ...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 一次性無(wú)菌取樣勺材質(zhì)。放心選雙層無(wú)熱原取樣勺哪家強(qiáng) 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已...

《2023藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng) 《中國(guó)藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》對(duì)純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定，純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國(guó)藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。 本指南認(rèn)為，盡管《中國(guó)藥典》沒有對(duì)...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 使用方便和輕便：無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種...

1. 純蒸汽取樣器工作過(guò)程中，對(duì)潔凈區(qū)層流影響？ l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣（取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行），取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過(guò)程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成影響。 l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進(jìn)行。機(jī)器本...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 ...

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求 非凝結(jié)氣體測(cè)試 蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結(jié)氣體主要來(lái)自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來(lái)自于鍋...

A/B 級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服...

生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。 工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)，其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求，各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下： D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡...

該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可在A/B區(qū)佩戴，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。 訂購(gòu)信息： 貨...

產(chǎn)品應(yīng)用 用于污染控制和無(wú)菌工作環(huán)境中的防護(hù)面具，如制藥工業(yè)、化學(xué)、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室 可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì)，可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無(wú)塵服之外，還必須要帶護(hù)目鏡嗎？ 這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí)，因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下： D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 降本增效無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺價(jià)格。進(jìn)口替代無(wú)菌取樣勺執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它...

如何除去器具上熱原的方法 1、酸堿法：因熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。 2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘干后，再在180°C加熱2小時(shí)或250°C加...

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺： USP級(jí)別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用; ...

一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無(wú)菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高，高質(zhì)量的選擇： ...

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%; 潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷：5%; 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時(shí)，仍可產(chǎn)...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 使用方便和輕便：無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種...

B級(jí)潔凈區(qū)是指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。 進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套...

產(chǎn)品應(yīng)用 用于污染控制和無(wú)菌工作環(huán)境中的防護(hù)面具，如制藥工業(yè)、化學(xué)、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室 可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì)，可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)...

一、產(chǎn)品介紹： 法規(guī)依據(jù)； 新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔...

一次性無(wú)菌量勺 特點(diǎn)： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅(jiān)固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規(guī)格：...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌設(shè)計(jì) 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設(shè)計(jì) ...

無(wú)菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml） 食品級(jí)，符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE...

一體化檢測(cè) MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。 無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無(wú)需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用...