鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監(jiān)測機構或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應?;瘖y品不良反應監(jiān)測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應當配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應調(diào)查?;瘖y品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應當保守當事人的商業(yè)秘密。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品...
申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、...
為何電商平臺的進口化妝品假貨難絕呢?導致假貨泛濫的因素很多。目前來說,直接涉足電商的進口化妝品國際享譽高的品牌寥寥無幾,網(wǎng)上銷售的大多是未經(jīng)授權的產(chǎn)品。很多人不禁會問,為何這些享譽高的品牌不做電商呢?放著大把的人民幣不去賺呢。這里面的原因也比較復雜,簡單來說就是三個因素,品牌、渠道、價格。國內(nèi)的電商雖然已經(jīng)很普及,但給人的印象還是層次較低。國際享譽高的品牌不愿意做電商,基于品牌因素的考慮較多,擔心電商渠道拉低了品牌地位,會直接影響到品牌的附加值。他們不屑于跟小品牌并列,那樣等于是自降品牌身價,就好像在線下開店,他們一定要選擇黃金地段,因為那是品牌形象和身份的象征,這又是他們賴以生存的根...
負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,有權采取下列措施:進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗;查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料;查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應當出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應當依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應當予以配合,不得隱...
產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應當提交以下資料:針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設計的說明資料;在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的,只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的,應當提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...
化妝品備案時提供虛假資料的,由備案部門取消化妝品備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。已經(jīng)備案的資料不符合要求的,由備案部門責令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合...
化妝品Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)化妝品,在境外完成的為進口化妝品,在中國臺灣、香港地區(qū)完成的參照進口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品,任何一劑的Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的,按照進口化妝品管理?;瘖y品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后,按照下列規(guī)則進行編號?;瘖y品新原料備案編號規(guī)則,國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù);化妝品新原料注冊編號規(guī)則,國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊化妝品新原料順序數(shù);普通化妝品備案編號規(guī)則,國產(chǎn)產(chǎn)品--省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域...
化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質(zhì)量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上相關專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)。化妝品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)...
化妝品注冊人備案人應當留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,留存樣品數(shù)量應當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,特殊化妝品應當留存由S家注冊和備案檢驗機構封樣的1件樣品;進口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的,應當同時留存經(jīng)檢驗機構封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件;普通化妝品應當由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責任人留存1件市售產(chǎn)品備查;專為中國市場設計銷售包裝的進口普通產(chǎn)品,應當由境內(nèi)責任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應當在注冊備案信息服務平臺進行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)...
化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質(zhì)量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上相關專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?;瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)...
從事化妝品生產(chǎn)活動,應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備;有與生產(chǎn)的化妝品相適應的技術人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的...
自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應當提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料...
隨著中國制造2025的穩(wěn)步推進,在各行各業(yè)的開花結果,日用進口化妝品也展現(xiàn)出強勁的需求,目前國內(nèi)外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%,而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內(nèi)品牌日化公司或OEM進口化妝品企業(yè)無法承受,所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統(tǒng)。因此,針對化妝品行業(yè)生產(chǎn)過程對配料、原材料稱重方面的精細化要求的特殊性,CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺,有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度,幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力,徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,真正幫助企業(yè)實現(xiàn)智能化生產(chǎn)。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構,...
化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱,以“成分”作為引導語引出,并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出?;瘖y品配方中存在含量不超過(w/w)的成分的,所有不超過(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出。以復配或者混合原料形式進行配方填報的,應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)?;瘖y品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面標注。產(chǎn)品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注,并以相應的引導語引出:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)日期應當使用漢字或者...
化妝品備案時提供虛假資料的,由備案部門取消化妝品備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。已經(jīng)備案的資料不符合要求的,由備案部門責令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合...
化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后,方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構的資質(zhì)認定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定?;瘖y品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關標準品管理規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應調(diào)查處置。對依照條例規(guī)定實施的檢驗結論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負責...
注冊或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關法規(guī)的規(guī)定?;瘖y品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應當與注冊或者備案產(chǎn)品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的,應當提供其...
申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;新原料研制報告;新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監(jiān)督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術審評,向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由?;?..
申請進口化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風險物質(zhì)及其控制等、毒理學安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料、代理申報的,應提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應當真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。化妝品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當設質(zhì)量安全負責人,承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責。質(zhì)量安全負責人應當具備化妝品質(zhì)量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應...
進口化妝品一直是愛美女孩子鐘愛的物品,尤其在中國女性人口較多的時代,進口化妝品市場還是很火爆的,不但本土化妝品口碑越來不可替代,女孩們對日韓或歐美的進口化妝品也寵愛有加,所以進口化妝品成為越來越多的創(chuàng)業(yè)者的選擇項目,進口化妝品平時使用的有,面膜類有無紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補水面膜、控油面膜、修復面膜、養(yǎng)顏面膜、面膜貼,潔面類有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳,護膚水類有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水,膏霜類有保濕霜、彈力霜、修護霜、護手霜、滋養(yǎng)霜,乳液類有保濕乳、美白乳、滋潤乳、身體潤膚乳、控油清爽乳、妝前乳,精華類有抗過敏精華、保濕精華、美白精華、彈...
CH科技進口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進口化妝品帶來的效益有:對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設置自動存儲到MES系統(tǒng),后續(xù)使用時直接引用便可;稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式,且通過條碼管控,實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng),提高了數(shù)據(jù)的準確性和作業(yè)效率;配置了監(jiān)控系統(tǒng),實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化,在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導工人進行投料,對于使用錯誤的物料進行報警,并詳細記錄投料過程信息,便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著;提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制,真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,并有效...
化妝品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明?;瘖y品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的,應當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料?;瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應當提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的...
進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內(nèi)容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規(guī)范的...
特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產(chǎn)品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認為符合相關法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關資料規(guī)定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責任人原因,導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內(nèi)責任人應當在相關影響消除后10個工作日內(nèi),向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應當自收到情況說明之日起...
化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè),并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規(guī)定給予處罰?;瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進貨查驗記錄等義務,有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的,收繳其經(jīng)營的不符合強制性國家標準、技術...
產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應當提交以下資料:針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設計的說明資料;在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的,只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的,應當提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...
用戶權限相關資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時,應當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應當提供由所在國政F主管部門或者有關機構出具的主體未發(fā)生變化的相關證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地ZZZZ地址文字改變的,應當提供由所在國政F主管部門或者有關機構出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由...
在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。境內(nèi)責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,z長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交z新版本。根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行...
化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應當提供商標注冊證?;瘖y品配方為生產(chǎn)投料配方,應當符合以下要求:化妝品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。化妝品品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合...