特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產品開展多方面自查評估。經自查評估認為符合相關法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關資料規(guī)定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因,導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內,向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內予以核實并出具書面意見。注冊人或境內責任人應當在收到書面意見后5個工作日內,向國家藥監(jiān)局行政受理機構提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實意見。化妝品正在進入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產流通環(huán)節(jié),整個化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠地發(fā)展。 上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務!保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品承諾守信
產品安全評估資料內容發(fā)生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產品安全評估資料;化妝品安全評估人員發(fā)生變化的,應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產品分類發(fā)生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的,應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發(fā)生改變的,由新的境內注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權限的境內責任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內不同子公司運營的聲明及相關文件;利益相關方(如原注冊人,新注冊人,境內責任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領取變更后紙質產品注冊證時,應當交還原產品注冊證。 保稅區(qū)備案咨詢進口化妝品經驗豐富上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品的進口清關服務!
特殊化妝品經藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向藥品監(jiān)督管理部門備案。化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè)或者其他組織;有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系;有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;生產企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;產品名稱;產品配方或者產品全成分;產品執(zhí)行的標準;產品標簽樣稿;產品檢驗報告;產品安全評估資料。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區(qū))已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業(yè)符合化妝品生產質量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區(qū))已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性、科學性負責。
化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的,由國家藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處5萬元以上20萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案,并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內不受理其提出的化妝品相關許可申請,沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品;已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產經營活動。偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 “小金盾”標識,是質量認證標志嗎?上海東爾愿意與您分享和成長!
國家建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)?;瘖y品安全風險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃應當明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質量安全風險信息交流機制,組織化妝品生產經營者、檢驗機構、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質量安全風險信息進行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責令暫停生產、經營的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進口化妝品的,海關可以暫停進口。根據(jù)科學研究的發(fā)展,對化妝品、化妝品原料的安全性有認識上的改變的,或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,藥品監(jiān)督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案,由國家藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產的原料目錄,并向社會公布。 上海東爾,專業(yè)從事化妝品進出口業(yè)務的全流程服務!自貿區(qū)國內倉配進口化妝品口碑推薦
2023年5月1日前,已備案或已注冊的化妝品境內責任人,還需做哪些事?保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品承諾守信
負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產經營進行監(jiān)督檢查時,有權采取下列措施:進入生產經營場所實施現(xiàn)場檢查;對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗;查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料;查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產經營的工具、設備;(五)查封違法從事生產經營活動的場所。負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產經營進行監(jiān)督檢查時,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應當出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應當依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應當予以配合,不得隱瞞有關情況。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對監(jiān)督檢查情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負責人簽字;被檢查單位負責人拒絕簽字的,應當予以注明。藥品監(jiān)督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以進行專項抽樣檢驗。進行抽樣檢驗,應當支付抽取樣品的費用,所需費用納入政F預算。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗結果。 保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品承諾守信
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司擁有經營范圍包括許可項目:報關業(yè)務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準) 一般項目:國際貨物運輸代理;國內貨物運輸代理;普通貨物運輸倉儲服務(不含危險化學品等需許可審批的項目);建筑材料銷售;商務信息咨詢(不含許可信息咨詢服務)。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)等多項業(yè)務,主營業(yè)務涵蓋報關報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。公司以誠信為本,業(yè)務領域涵蓋報關報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務,我們本著對客戶負責,對員工負責,更是對公司發(fā)展負責的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司深耕報關報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。