浦東新區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品客戶案例多多

來源: 發(fā)布時間:2022-06-25

    負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)采取下列措施:進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封、扣押不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,不得隱瞞有關(guān)情況。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字;被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)予以注明。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);對舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以進(jìn)行專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用,所需費(fèi)用納入政F預(yù)算。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。 育發(fā)類化妝品要注意些什么?上海東爾可為您提供咨詢服務(wù)!浦東新區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品客戶案例多多

進(jìn)口化妝品

    化妝品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;化妝品標(biāo)簽標(biāo)識香精中的具體香料組分的,以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識含具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明?;瘖y品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料?;瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。產(chǎn)品名稱,包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱。全成分,包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。 上海港機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品以客為尊進(jìn)口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業(yè)敬業(yè),質(zhì)量有保障!

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    質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況,包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國政F主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。無法提供證明資料原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。

    進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在:配方版本的集中控制;車間計(jì)劃的排產(chǎn)制定;加工批次實(shí)時進(jìn)度的透明化管理;配方的稱重管理和控制;從原料預(yù)稱,到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來,記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù));進(jìn)口化妝品投料過程的精確控制;進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化;權(quán)限控制,針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限;生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析;進(jìn)口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理,從來料,IQC,入庫,上架,發(fā)料,成品入庫,出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理;采用條碼技術(shù)(可一維,二維條碼管理),PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實(shí)現(xiàn)),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)(與電子稱無縫鏈接),工作流引擎管理(IQC作業(yè)流程化),電子辦公(取消了以前大量紙質(zhì)報(bào)表及落后的記錄模式),電子看板(把工作內(nèi)容以及工作進(jìn)度顯示在大型看板上減少溝通成本提高工作效率);罐裝管理方面:以實(shí)時記錄為基礎(chǔ),記錄灌裝生產(chǎn)全過程的信息;與灌裝線的所有設(shè)備對接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集與設(shè)備的控制;灌裝生產(chǎn)的排程與調(diào)度;設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)控與管理;灌裝任務(wù)的完成情況以及生產(chǎn)狀態(tài)的統(tǒng)計(jì)、查詢;業(yè)績分析及生產(chǎn)決策制定,各種需求報(bào)表的查看與打印。進(jìn)口化妝品機(jī)器貼標(biāo)哪兒有?上海東爾可以提供!

浦東新區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品客戶案例多多,進(jìn)口化妝品

    國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目提出、組織起草、征求意見和技術(shù)審查。國家標(biāo)準(zhǔn)化行政部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號和對外通報(bào),化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)向社會公開?;瘖y品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料,納入藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進(jìn)行管理。禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布?;瘖y品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識?;瘖y品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)?;瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要,接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎?上海東爾可以協(xié)助您!浦東新區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品客戶案例多多

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    申請進(jìn)口化妝品新原料行政許可的,應(yīng)提交下列資料,進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請表、研制報(bào)告、進(jìn)口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料、進(jìn)口化妝品原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進(jìn)口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料,包括進(jìn)口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、代理申報(bào)的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。浦東新區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品客戶案例多多

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