化妝品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;化妝品標(biāo)簽標(biāo)識香精中的具體香料組分的,以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識含具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。化妝品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料?;瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的...
鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價,并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查?;瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...
產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品安全評估資料;化妝品安全評估人員發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的,由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料,對涉及的特殊...
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出?;瘖y品配方中存在含量不超過(w/w)的成分的,所有不超過(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)?;瘖y品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面標(biāo)注。產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注,并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者...
化妝品的零售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確。進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;化妝品生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容?;瘖y品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;虛假或者引人誤解的內(nèi)容;不符合社會公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)...
化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他...
隨著中國制造2025的穩(wěn)步推進(jìn),在各行各業(yè)的開花結(jié)果,日用進(jìn)口化妝品也展現(xiàn)出強勁的需求,目前國內(nèi)外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%,而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內(nèi)品牌日化公司或OEM進(jìn)口化妝品企業(yè)無法承受,所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統(tǒng)。因此,針對化妝品行業(yè)生產(chǎn)過程對配料、原材料稱重方面的精細(xì)化要求的特殊性,CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺,有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度,幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力,徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,真正幫助企業(yè)實現(xiàn)智能化生產(chǎn)。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構(gòu),...
化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品;進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的,應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件;普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查;專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)...
進(jìn)口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;2、申請進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進(jìn)口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進(jìn)口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的...
化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號;注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或者備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;全成分;凈含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用語;法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明顯位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出?;瘖y品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進(jìn)行命名,注冊商...
2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi),無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申...
美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)?;瘖y品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法。化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導(dǎo)消費者?;瘖y品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用,并記錄召回和通知情況?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品...
化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱:使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;使用虛假、夸大的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述;利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱;使用尚未被科學(xué)界普遍接受的術(shù)語、機理編造概念誤導(dǎo)消費者;通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費者;使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費者;通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效;使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主...
化妝品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證?;瘖y品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:化妝品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)?;瘖y品品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱;進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠?..
為何電商平臺的進(jìn)口化妝品假貨難絕呢?導(dǎo)致假貨泛濫的因素很多。目前來說,直接涉足電商的進(jìn)口化妝品國際享譽高的品牌寥寥無幾,網(wǎng)上銷售的大多是未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。很多人不禁會問,為何這些享譽高的品牌不做電商呢?放著大把的人民幣不去賺呢。這里面的原因也比較復(fù)雜,簡單來說就是三個因素,品牌、渠道、價格。國內(nèi)的電商雖然已經(jīng)很普及,但給人的印象還是層次較低。國際享譽高的品牌不愿意做電商,基于品牌因素的考慮較多,擔(dān)心電商渠道拉低了品牌地位,會直接影響到品牌的附加值。他們不屑于跟小品牌并列,那樣等于是自降品牌身價,就好像在線下開店,他們一定要選擇黃金地段,因為那是品牌形象和身份的象征,這又是他們賴以生存的根...
進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進(jìn)口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡稱《批件》),未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進(jìn)口化妝品不得在中國大陸市場上銷售。進(jìn)口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國國家國家食品藥品監(jiān)督管理局許可。進(jìn)口化妝品備案周期:普通化妝品,整個申報過程約持續(xù)4個月左右。特殊化妝品,整個申報過程約持續(xù)6個月左右。進(jìn)口化妝品備案申報所需資料,進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表、產(chǎn)品配方、功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)、生產(chǎn)工藝及簡圖、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品...
隨著中國制造2025的穩(wěn)步推進(jìn),在各行各業(yè)的開花結(jié)果,日用進(jìn)口化妝品也展現(xiàn)出強勁的需求,目前國內(nèi)外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%,而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內(nèi)品牌日化公司或OEM進(jìn)口化妝品企業(yè)無法承受,所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統(tǒng)。因此,針對化妝品行業(yè)生產(chǎn)過程對配料、原材料稱重方面的精細(xì)化要求的特殊性,CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺,有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度,幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力,徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,真正幫助企業(yè)實現(xiàn)智能化生產(chǎn)。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構(gòu),...
化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,只需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案,等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面(以下稱主要展示版面)的左上方,清晰易識別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時,兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時,兒童化妝品...
CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來的效益有:對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng),后續(xù)使用時直接引用便可;稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式,且通過條碼管控,實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng),提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率;配置了監(jiān)控系統(tǒng),實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化,在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料,對于使用錯誤的物料進(jìn)行報警,并詳細(xì)記錄投料過程信息,便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著;提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制,真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,并有效...
為何電商平臺的進(jìn)口化妝品假貨難絕呢?導(dǎo)致假貨泛濫的因素很多。目前來說,直接涉足電商的進(jìn)口化妝品國際享譽高的品牌寥寥無幾,網(wǎng)上銷售的大多是未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。很多人不禁會問,為何這些享譽高的品牌不做電商呢?放著大把的人民幣不去賺呢。這里面的原因也比較復(fù)雜,簡單來說就是三個因素,品牌、渠道、價格。國內(nèi)的電商雖然已經(jīng)很普及,但給人的印象還是層次較低。國際享譽高的品牌不愿意做電商,基于品牌因素的考慮較多,擔(dān)心電商渠道拉低了品牌地位,會直接影響到品牌的附加值。他們不屑于跟小品牌并列,那樣等于是自降品牌身價,就好像在線下開店,他們一定要選擇黃金地段,因為那是品牌形象和身份的象征,這又是他們賴以生存的根...
化妝品Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)化妝品,在境外完成的為進(jìn)口化妝品,在中國臺灣、香港地區(qū)完成的參照進(jìn)口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進(jìn)行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品,任何一劑的Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的,按照進(jìn)口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進(jìn)行備案后,按照下列規(guī)則進(jìn)行編號?;瘖y品新原料備案編號規(guī)則,國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù);化妝品新原料注冊編號規(guī)則,國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊化妝品新原料順序數(shù);普通化妝品備案編號規(guī)則,國產(chǎn)產(chǎn)品--省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域...
化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè),并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰?;瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的,收繳其經(jīng)營的不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出?;瘖y品配方中存在含量不超過(w/w)的成分的,所有不超過(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)?;瘖y品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面標(biāo)注。產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注,并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者...
化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號;注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或者備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;全成分;凈含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用語;法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明顯位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出?;瘖y品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進(jìn)行命名,注冊商...
為進(jìn)一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變...
用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地ZZZZ地址文字改變的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或者由...
化妝品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證。化妝品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:化妝品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。化妝品品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱;進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠?..
化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品;進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的,應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件;普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查;專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)...
產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進(jìn)行配方設(shè)計的說明資料;在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的,只提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設(shè)計銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料。進(jìn)口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...
化妝品的零售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確。進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致?;瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;化妝品生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容?;瘖y品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;虛假或者引人誤解的內(nèi)容;不符合社會公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)...