納米乳是藥物的一種劑型,由水相、油相和表面活性劑組成,有的藥物中還加入了助表面活性劑而使體系更加穩(wěn)定。納米乳早在上世紀90年代就有企業(yè)在獸藥產(chǎn)品中進行了應(yīng)用,但由于多種原因,如乳化設(shè)備不夠先進、制造成本高、市場接受度低等,導致當時該劑型在獸藥臨床并未得到廣泛應(yīng)用。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展和時代的不斷進步,獸藥監(jiān)察力度空前加大,市場上不規(guī)范的獸藥品類越來越少,90%以上都是按照國家、地方或行業(yè)標準制成的國標藥物。而國標藥物臨床效果要想充分體現(xiàn),需要藥物的配伍技術(shù),第二就是對于藥物本身來講,需要提升本身的生物利用度。納米乳技術(shù)正是基于上述背景在近些年脫穎而出,在化藥領(lǐng)域、中獸藥領(lǐng)域、飼料添加劑等領(lǐng)域都得到了應(yīng)用。邁克孚微射流均質(zhì)機可以制備穩(wěn)定性好的,吸收好的,完全水溶的積雪草甘納米乳.海南花青素納米乳微射流
納米乳技術(shù)是納米乳化技術(shù)的簡稱,是在乳化劑作用下將水相、油相進行乳化后獲得納米級別藥物微粒的一項制藥技術(shù),其在獸藥臨床應(yīng)用過程中的優(yōu)點很多,如可使油相和水相共為一體,增加藥物的溶解度,提高藥物生物利用度,避開肝臟首關(guān)效應(yīng)等,也存在制藥成本高,保質(zhì)期短,影響標準檢測等缺點;相信隨著科學的發(fā)展和技術(shù)的進步,納米乳技術(shù)因缺點帶來的推廣困難會逐步解決,在不久的將來能廣泛應(yīng)用于養(yǎng)殖業(yè)。納米乳技術(shù)是納米乳化技術(shù)的簡稱,納米乳實質(zhì)上是乳劑的一種,是在乳化劑作用下利用特殊的乳化工藝,將藥物制備成納米級別的小乳粒的技術(shù)。和普通劑型相比,納米乳劑型藥物微粒更小,比表面積更大,生物利用度更高,藥效更加理想。為了能幫助大家更清楚地認識納米乳技術(shù),筆者以此為話題和大家作一下交流。云南根皮素納米乳緊致納米乳具有較高的表面張力、較低的黏度、良好的分散性和滲透性等物理性質(zhì)。
從迄今為止的研究來看,關(guān)于納米技術(shù)分為三種概念:第一種,是1986年美國科學家德雷克斯勒博士在《創(chuàng)造的機器》一書中提出的分子納米技術(shù)。根據(jù)這一概念,可以使組合分子的機器實用化,從而可以任意組合所有種類的分子,可以制造出任何種類的分子結(jié)構(gòu)。這種概念的納米技術(shù)還未取得重大進展。第二種,是把納米技術(shù)定位為微加工技術(shù)的極限。也就是通過納米精度的"加工"來人工形成納米大小的結(jié)構(gòu)的技術(shù)。這種納米級的加工技術(shù),也使半導體微型化即將達到極限?,F(xiàn)有技術(shù)即使發(fā)展下去,從理論上講終將會達到限度,這是因為,如果把電路的線幅逐漸變小,將使構(gòu)成電路的絕緣膜變得極薄,這樣將破壞絕緣效果。此外,還有發(fā)熱和晃動等問題。為了解決這些問題,研究人員正在研究新型的納米技術(shù)。第三種概念是從生物的角度出發(fā)而提出的。本來,生物在細胞和生物膜內(nèi)就存在納米級的結(jié)構(gòu)。DNA分子計算機、細胞生物計算機的開發(fā),成為納米生物技術(shù)的重要內(nèi)容。
納米乳臨床應(yīng)用過程中雖然具有多種優(yōu)點,但也同樣具有一些不可回避的缺點,如制備成本就比較高,納米乳的工藝中大部分都是通過高速乳化機的乳化作用來制備的,設(shè)備的投入和對乳化過程的工藝要求都較高,加上本身表面活性劑的市場價格也不低,實際納米乳原液中表面活性劑含量能占到18%~36%之間,這些成本加起來導致藥物市場售價較高,對推廣造成了一定困難。另外,納米乳為液體制劑,和固體制劑相比穩(wěn)定性會差一些,藥物保質(zhì)期通常在6~18個月,而固體制劑的則為2~3年。還有在中藥制劑中,尤其是口服液制劑和注射液制劑,產(chǎn)品在按照國家標準檢測過程中有一項是薄層檢驗,其中的有關(guān)物質(zhì)通過條帶的位置對照能判定產(chǎn)品質(zhì)量,但表面活性劑的存在會影響薄層檢驗結(jié)果,這也是導致很多中藥液體制劑無法使用納米乳技術(shù)的原因。雖然納米乳技術(shù)在推廣和應(yīng)用過程中有諸多困難,但相信隨著科技的不斷發(fā)展,該技術(shù)在推廣過程中的困難會逐漸被克服。納米乳是一種由水相、油相和乳化劑組成的混合物。
機械法制備納米乳劑機械法制備納米乳劑的常規(guī)過程有兩步:首先是粗乳液的制備,通常按照工藝配比將油一水,表面活性劑及其他穩(wěn)定劑成分混合,利用攪拌器得到一定粒度分布的常規(guī)乳液;然后是納米乳劑的制備,利用動態(tài)超高壓微射流均質(zhì)機或超聲波與高壓均質(zhì)機聯(lián)用對粗乳液進行特定條件下的均質(zhì)處理得到納米乳劑。利用高壓均質(zhì)機或超聲波發(fā)生器能量的方法通常被叫做高能乳化法。研究表明,這些設(shè)備能在短的時間內(nèi)提供所需要的能量并獲得液滴粒徑小的均勻流體 。動態(tài)超高壓微射均質(zhì)機在國內(nèi)外納米乳劑領(lǐng)域的研究中被廣泛應(yīng)用。超聲波乳化在降低液滴粒徑方面相當有效,適用于小批量生產(chǎn)。納米乳在藥物輸送系統(tǒng)中的優(yōu)勢在于提高藥物的生物利用度和降低副作用。河北乳木果油納米乳制備
高壓均質(zhì)法可以制備出粒徑小、分布窄的納米乳,但制備過程受壓力、溫度等因素影響較大。海南花青素納米乳微射流
熱不穩(wěn)定性:高溫放置過程中白藜蘆醇會變色,高溫40℃放置60小時,溶液中反式白藜蘆醇的含量*剩75%,極大縮短了護膚品的貨架期;結(jié)晶性:即使是通過加熱后溶解分散的白藜蘆醇,在冷卻后也會迅速析出,形成白藜蘆醇晶體析出。基于以上應(yīng)用難題,科學家們利用高壓微射流設(shè)備,開發(fā)出了脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒、納米乳等各種各樣的劑型,可以將白藜蘆醇以無定形態(tài)包裹在囊泡或微球中,實現(xiàn)了白藜蘆醇的微載體化,例如陳瓊玲等人使用高壓微射流法制備了白藜蘆醇納米脂質(zhì)體,其比較好制備工藝為卵磷脂/VE=10∶1,卵磷脂/白藜蘆醇=∶1,卵磷脂/膽固醇=∶1,微射流壓力18366PSI,循環(huán)次數(shù)3次。在此條件下制得白藜蘆醇納米脂質(zhì)體的包封率為±,平均粒徑為±,Zeta電位為-。該方法制得的白藜蘆醇納米脂質(zhì)體包封率高、粒徑小、分布范圍窄,且體系穩(wěn)定。邁克孚微射流®高壓均質(zhì)機是利用百微米級孔道形成兩束超音速射流相互對撞進行極強烈的剪切,空穴作用,從而實現(xiàn)微?;哂袑钚晕飺p傷小、顆粒均勻度高、批次放大穩(wěn)定性好等優(yōu)點,高壓微射流也是目前制藥行業(yè)用于制備注射脂質(zhì)體的主要裝備。 海南花青素納米乳微射流