淄博藥包材相容性研究實(shí)驗(yàn)中心

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-10-17

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營,并對外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì):主要通過項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建,自2015年至今共引進(jìn)26人,主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì):主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境。淄博藥包材相容性研究實(shí)驗(yàn)中心

淄博藥包材相容性研究實(shí)驗(yàn)中心,包材研究

淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2016年5月,是淄博市認(rèn)定的市級工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。北京注射劑給藥器具相容性實(shí)驗(yàn)中心研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。

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12月25日,我院實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(簡稱“LIMS”)正式上線試運(yùn)行,標(biāo)志著我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)邁出了重要一步。LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)是我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目中的重要組成部分,也是整個(gè)項(xiàng)目中的基礎(chǔ)性和支撐性工作,自2019年初啟動(dòng)規(guī)劃建設(shè),采用與國際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺(tái),由北京三維天地科技股份有限公司承建,項(xiàng)目共分三期,目前為一期項(xiàng)目。通過一期建設(shè),研究院實(shí)現(xiàn)了對實(shí)驗(yàn)室電子實(shí)驗(yàn)記錄模板、研究項(xiàng)目、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化,固化電子實(shí)驗(yàn)記錄本,預(yù)定計(jì)算公式,實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集,減少手動(dòng)操作的失誤。

不確定度評定就是評定分析結(jié)果的離散性。測量不確定度的定義、分類、評定步驟等內(nèi)容已經(jīng)在《關(guān)于實(shí)驗(yàn)室測量不確定度的介紹》一文中進(jìn)行了系統(tǒng)的闡述。測量不確定度涉及的分布類型不只有正態(tài)分布,還有矩形分布(均勻分布)、三角形分布、梯形分布、反正弦分布等。如我們在評定某供試品溶液取樣體積V供的不確定度時(shí),發(fā)現(xiàn)不確定度是由10mL單標(biāo)線吸量管引入的,故對吸量管進(jìn)行不確定度評定。由于移液時(shí)的溫度與校準(zhǔn)時(shí)溫度的差異,會(huì)引起體積的膨脹或縮小,而在檢測結(jié)果計(jì)算時(shí)并沒有對溫度影響做體積修正,所以將這種體積的變化作為不確定度的來源之一。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報(bào)注冊。

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關(guān)于實(shí)驗(yàn)室測量不確定度的介紹:測量不確定度:根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量值分散性的非負(fù)參數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度:以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。測量不確定度的分類:標(biāo)準(zhǔn)不確定度按照評定方法的不同分為A類評定和B類評定兩類。測量不確定度的A類評定:對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計(jì)分析的方法進(jìn)行的測量不確定度分量的評定。規(guī)定測量條件指重復(fù)性測量條件、、期間精密度測量條件或重現(xiàn)性測量條件。測量不確定度的B類評定:用不同于測量不確定度A類評定的方法對測量不確定度分量進(jìn)行的評定。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價(jià)值,助員工成長,謀民眾安康!淄博藥物包材研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)包括分子生物學(xué)室、分離純化室、動(dòng)物房等功能區(qū)域。淄博藥包材相容性研究實(shí)驗(yàn)中心

舉例說明一下。移液時(shí)溫度為26℃,吸量管校準(zhǔn)溫度是20℃,由于液體的體積膨脹遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于吸量管本身的膨脹,故此處只考慮液體的體積膨脹,供試品溶液(溶劑為水)膨脹系數(shù)與水接近,水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1,因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126(mL),體積變化近似為矩形分布(落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同)。再如,通過多次重復(fù)移液,稱取移液重量的方式來評定單標(biāo)線吸量管體積示值的重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí),可以通過對測量值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法得到不確定度,是典型的A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度,此時(shí)可以用A類評定的基本方法,貝塞爾公式法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。淄博藥包材相容性研究實(shí)驗(yàn)中心