北京注射劑組件相容性研究檢測機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2024-10-13

聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術(shù)要求。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會導(dǎo)致殘留MDI的遷移,從而帶來安全性風(fēng)險。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。北京注射劑組件相容性研究檢測機構(gòu)

北京注射劑組件相容性研究檢測機構(gòu),包材研究

不確定度評定就是評定分析結(jié)果的離散性。測量不確定度的定義、分類、評定步驟等內(nèi)容已經(jīng)在《關(guān)于實驗室測量不確定度的介紹》一文中進行了系統(tǒng)的闡述。測量不確定度涉及的分布類型不只有正態(tài)分布,還有矩形分布(均勻分布)、三角形分布、梯形分布、反正弦分布等。如我們在評定某供試品溶液取樣體積V供的不確定度時,發(fā)現(xiàn)不確定度是由10mL單標(biāo)線吸量管引入的,故對吸量管進行不確定度評定。由于移液時的溫度與校準(zhǔn)時溫度的差異,會引起體積的膨脹或縮小,而在檢測結(jié)果計算時并沒有對溫度影響做體積修正,所以將這種體積的變化作為不確定度的來源之一。北京注射劑組件相容性研究檢測機構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。

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支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烴:烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,CH2=CH-CH2+,m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵,滿足要求的還會發(fā)生麥?zhǔn)现嘏牛a(chǎn)生CnH2n離子??诜a液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法:口服補液鹽散的成分及作用,補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),用于腹瀉的診治。

應(yīng)盡量做到不遺漏、不重復(fù)。測量結(jié)果與測量結(jié)果不確定度:很多情況下,被測量Y不能直接測量得到,而是由N個其它量Xi(i=1、2、…、N)通過廣義的函數(shù)關(guān)系f確定,該函數(shù)關(guān)系描述了一個測量過程,它應(yīng)包括對測量過程有明顯貢獻的所有的量(包括環(huán)境、人員、設(shè)備、方法等多種因素)。不確定度的數(shù)值大小可以用相對方式,也可以用相對方式(類似于相對誤差、相對誤差)給出,但合成時必須注意所有不確定度分量數(shù)值大小表述方式的一致性,即表述的方式應(yīng)相同,切不可混用。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有微波化學(xué)合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設(shè)備改進升級;為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗及展示推廣服務(wù),同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心:本中心作為研究院重點實驗室,可以同時容納30余人開展實驗,分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊,具備中藥中試實驗?zāi)芰ΑQ芯吭荷锛夹g(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作。北京注射劑組件相容性研究檢測機構(gòu)

研究院化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設(shè)計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域。北京注射劑組件相容性研究檢測機構(gòu)

建設(shè)與試運營時期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開理事會第四次會議,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目。2013年9月28日,實驗儀器全部到位并進行安裝調(diào)試,研究院初步試運行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程完工。2013年3月9日,研究院召開理事會第三次會議,確立研究院內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團隊組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,啟動生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程建設(shè)。北京注射劑組件相容性研究檢測機構(gòu)