煙臺亞硝胺基因毒雜質(zhì)方法學

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標、市場導向，縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則，一手抓醫(yī)藥技術產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化，一手抓創(chuàng)新平臺技術水平與研發(fā)能力的整體性提升?？萍紕?chuàng)新能力建設：自2015年至2018年底，先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家火炬計劃、山東省科技發(fā)展計劃、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設資金項目、山東省自然科學基金等各類省部級以上項目30余項，到位經(jīng)費6500余萬元。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標，通過高校院所引進、與企業(yè)或團隊合作開發(fā)、自主立項等方式，目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個，轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。煙臺亞硝胺基因毒雜質(zhì)方法學

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院，2019年，被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構(gòu)；被科技部認定為“****”；2020年，被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號；2021年，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系，共包括15個單元技術平臺與中心，儀器設備資產(chǎn)總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等。煙臺亞硝胺基因毒雜質(zhì)方法學山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年，獲得CNAS認可、CMA資質(zhì)。

目前，該實驗室已經(jīng)針對多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進行研究，如：左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個項目。同時以該實驗室為基礎，構(gòu)建起注射劑一致性評價和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨第三方技術服務平臺，為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務。6月12日，山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”，校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術服務人員20人，碩士以上學位人員80%以上，可從事藥物質(zhì)量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內(nèi)容：常規(guī)測定項目，按照藥典方法進行藥物檢測，如含量測定、有關物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項目。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。

山東大學校長樊麗明、淄博市委書記江敦濤出席并致辭，楊洪濤主持簽約儀式。淄博市有關部門和企業(yè)與山東大學相關學院簽訂13個合作協(xié)議。其中以山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為依托和紐帶進行的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學研合作項目共3項，約占簽約總項目的1/4，合同金額4000萬元。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。在簽約儀式上，山東大學校長樊麗明，市委副書記于海田，分別山東大學和淄博市人民單位組織簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術服務。煙臺亞硝胺基因毒雜質(zhì)方法學

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。煙臺亞硝胺基因毒雜質(zhì)方法學

在新一代包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證的帶領下，數(shù)據(jù)飛速積累，運算能力大幅提升，算法模型持續(xù)演進，行業(yè)應用飛速興起，行業(yè)發(fā)展環(huán)境發(fā)生了深刻變化，跨媒體智能、群體智能、自主智能系統(tǒng)、混合型智能成為新的發(fā)展方向。隨著可視化技術的逐步完善與發(fā)展，產(chǎn)品間的差異化越來越小，工具整體所需具備的功能也愈發(fā)的明晰，使用門檻也在逐年降低?？蛻魧τ跀?shù)據(jù)本身的價值越發(fā)看重。與工具性減弱相對應的，這正是服務型的加深。中國經(jīng)濟發(fā)展進入新周期，在未來增量市場向存量市場過度的過程中，包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證的重要性在逐步提升。從資產(chǎn)配置的角度來說，成熟市場模式中，包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證也是重要的配置方向。而當下，技術和消費變化，又給這個領域帶來更多機會與挑戰(zhàn)。事實上，貿(mào)易產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)是產(chǎn)業(yè)活動，通過市場運作獲得收入是其本質(zhì)屬性，但其又不同于一般產(chǎn)業(yè)，兼具產(chǎn)業(yè)屬性與其它產(chǎn)業(yè)屬性融合的特點，發(fā)展這一產(chǎn)業(yè)需要市場和相關部門協(xié)同作用。煙臺亞硝胺基因毒雜質(zhì)方法學

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺，成立于2012年12月，事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”，整合高校、地方優(yōu)勢資源，建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。