自購儀器還是租賃儀器,哪種方式更符合企業(yè)的成本控制,我們可以做一下計算對比,先假設(shè)以下條件:以每套驗證/檢測設(shè)備使用壽命10年計算(實際上大多數(shù)的設(shè)備壽命都達不到10年)假設(shè)設(shè)備10年中無任何故障、異常,不需要任何維修費用不計算任何設(shè)備管理的附加成本,只計算每年的校準費用(校準費來源于上海市計量院)過濾器檢漏設(shè)備以一家中型制yao企業(yè)常規(guī)過濾器數(shù)量500~800塊計算,每年過濾器檢漏所需時間大約10天左右(單套)風(fēng)量測試以一家中型制yao企業(yè)常規(guī)過濾器數(shù)量500~800塊計算,每年風(fēng)量測試所需時間大約3天左右(單套)高溫/低溫設(shè)備溫度驗證,每年需要使用溫度驗證儀時間約15天(單套)左右?guī)旆款悳囟闰炞C,每年兩次,按照需要500個溫濕度記錄儀,需要使用20天計算純蒸汽測試儀,按照15個使用點計算,每年需要使用時間約2天左右懸浮粒子測試,按照企業(yè)有常備儀器,在年度驗證時可能有數(shù)量不足需要多臺儀器的情況,使用時間約6天。 恩黌科技主營工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。天津無線溫度驗證儀租賃
更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風(fēng)量和撿漏是必須的,但同時也應(yīng)制定出具體高效過濾器使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器,但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。江蘇無線測溫探頭租賃黌科技主營壓差計租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。
安裝結(jié)果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進行判斷?!獪y試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動?!浖惭b確認:運行軟件的內(nèi)置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產(chǎn)生軟件安裝報告
安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況,安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標(biāo)準規(guī)定:在設(shè)備投入使用前,實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定的要求
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:交聯(lián)(鍵合)凝膠材料的數(shù)量應(yīng)足夠,以減少無鍵合聚合物的數(shù)量。這需要與凝膠適當(dāng)密封過濾器所需的機械性能相平衡。在生產(chǎn)過程中,控制成分的比例和混合操作對正確的交聯(lián)凝膠至關(guān)重要。凝膠系統(tǒng)的分子量很重要。更高分子量的凝膠體系組分減少了無粘結(jié)聚合物的擴散。需要的是分子量的窄分布。這還需要與諸如起始成分的粘度和固化凝膠的表面黏度等性能進行平衡。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。
(五)性能確認旨在證明設(shè)施設(shè)備的運行達到預(yù)期使用目的而進行的系統(tǒng)性試驗,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數(shù)據(jù),考察設(shè)施設(shè)備運行的可靠性,主要參數(shù)的穩(wěn)定性和結(jié)果的重現(xiàn)性。執(zhí)行性能確認前需確認OQ已經(jīng)完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉的偏差,偏差不影響PQ的進行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP,設(shè)備維護保養(yǎng)操作SOP已批準;方案執(zhí)行前相關(guān)人員的培訓(xùn)。性能確認用替代物(使用替代物時需注意替代物的性質(zhì)應(yīng)與生產(chǎn)物料相似或相同)或?qū)嶋H生產(chǎn)原料按生產(chǎn)工藝測試設(shè)備運行的質(zhì)量和設(shè)備功能的適應(yīng)性、連續(xù)性和可靠性,應(yīng)至少進行3次重復(fù)測試,必要時應(yīng)進行挑戰(zhàn)試驗。性能確認一般涉及在負載運行條件下對藥品生產(chǎn)要求的適用性生產(chǎn)能力、藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)、運行結(jié)果的重復(fù)性、控制精度準確性、安全性能、負載運行的可靠性試驗等。恩黌科技主營3Q檢測儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。廣東KAYE溫度驗證儀租賃
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組裝和安裝:組裝、安裝儀器,實施初步診斷和測試。可以由制造商、供應(yīng)商、專業(yè)工程師、或機構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,系統(tǒng)正常配置。制造商提供的安裝測試和指南可以作為確定儀器可接受標(biāo)準的低參考依據(jù),實驗室可以根據(jù)需要將實驗室標(biāo)準補充到購買的安裝包中。應(yīng)收集記錄系統(tǒng)安裝文件,記錄實驗室初次安裝的用戶參考手冊,組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應(yīng)予以記錄。
網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存:有的分析系統(tǒng)要求實驗室在安裝現(xiàn)場提供網(wǎng)絡(luò)連接和數(shù)據(jù)儲存能力。如有有求,應(yīng)將儀器連接至網(wǎng)絡(luò),并核查其功能。 天津無線溫度驗證儀租賃