采購前核查是由供應(yīng)商和實驗室共同實施,根據(jù)儀器的預(yù)定用途、實驗室需求、分析儀器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)要求進行核查。
安裝核查一般由供應(yīng)商與實驗室共同完成,儀器安裝完畢時,供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,出具測試報告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應(yīng)商和實驗室共同完成。通過驗收,供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時培訓(xùn)了實驗室人員;實驗室人員則學(xué)習(xí)了操作、日常維護保養(yǎng)的技巧并驗收設(shè)備。 黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。湖北藥廠驗證儀器租賃
四、安裝確認安裝確認(Installationqualification)就是通過預(yù)先確定的一系列檢查和記錄,提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計要求和生產(chǎn)商的建議,設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設(shè)備/系統(tǒng)安裝前,工程項目技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認方案”,方案是具體實施驗證的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。工程項目負責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的“安裝確認方案”內(nèi)容逐一對設(shè)備及安裝技術(shù)參數(shù)進行檢查確認,將觀察到的任何結(jié)果及時記錄下來,并完成“安裝確認報告”。山西溫度記錄儀租賃廠家恩黌科技主營3Q驗證儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
激光塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的激光塵埃粒子計數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數(shù)器(CNC),可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。
安裝確認至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認安裝前對設(shè)備的包裝應(yīng)先進行確認,檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設(shè)備部件確認對設(shè)備主機及輔助設(shè)備、零部件、備品備件,儀器儀表應(yīng)和合同及設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)一一確認,特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設(shè)備,防止部件混淆。(4)設(shè)備材質(zhì)的確認與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設(shè)備,特別是有特殊要求的,如反應(yīng)罐要求耐高溫高壓,耐強酸強堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應(yīng)采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:過濾器框架的完整性是至關(guān)重要的過濾器性能。這包括任何凝膠失效導(dǎo)致泄漏到潔凈室。在框架處使用正確的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝膠比聚氨酯凝膠更能抵抗通常在醫(yī)藥潔凈室的清潔和消毒中看到的化學(xué)物質(zhì)的氧化,因此通常選擇硅酮凝膠系統(tǒng)。氧化性化學(xué)物質(zhì)會攻擊氨基甲酸乙酯凝膠,造成表面硬化。半導(dǎo)體無塵室一般不經(jīng)常使用這些氧化性化學(xué)物質(zhì),在這些房間里普遍使用聚氨酯凝膠。硅凝膠通常不會在這些氧化性化學(xué)物質(zhì)的存在下降解。然而,可能有一些特定的應(yīng)用,如當(dāng)酸性或腐蝕性化學(xué)品存在時,硅凝膠可能會水解(而不是氧化),此時,氨基甲酸酯凝膠系統(tǒng)可能是推薦。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢黌科技主營過氧化氫濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。湖北藥廠驗證儀器租賃
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下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應(yīng)有的認識:關(guān)于職責(zé)分配雖然在驗證管理或者驗證主計劃內(nèi)會有規(guī)定,但是那些一般對于具體的驗證實施不會具體到參與驗證的人員,在起草驗證方案和審核時要注意,涉及具體工作一定要落實到具體的人,并且還要培訓(xùn)到位,讓每一份驗證方案涉及到的相關(guān)人員明確自己職責(zé),提前做好準(zhǔn)備工作,以便驗證順利進行。養(yǎng)成習(xí)慣,形成流程,可以使驗證按計劃有效性的執(zhí)行。工藝驗證實施前需要完成的項目:這個在你的公司文件中會有明確的規(guī)定湖北藥廠驗證儀器租賃