B類指能夠提供測量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進行校準。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做儀器驗證,但可以簡略來做。對B類設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運行指標,實驗室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同。判定B類儀器設(shè)備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標準操作規(guī)程來操作和確認,并形成文件化記錄。簡單設(shè)備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做。B類設(shè)備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。江西臭氧濃度測試儀器租賃公司
IQ是確認收到的儀器與設(shè)計和指定的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括:儀器信息描述-儀器運輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存-安裝結(jié)果確認。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號、序列號等信息的記錄,實驗室為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄,安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗證的內(nèi)容,需要由實驗室和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成浙江壓力傳感器租賃公司黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。
性能核查:設(shè)置一種或系列運行測試活動,以證明儀器性能滿足預(yù)定用途。運行測試是在負載實際樣品運行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求。運行測試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開展,一般使用某一種樣品具體的測試方法,可以對已知的組分或標樣進行測試。運行測試方案設(shè)計應(yīng)科學(xué)合理,應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運行測試類似于驗收測試,可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應(yīng)證明儀器能正??煽康赜糜陬A(yù)定用途,需要時,運行測試和驗收測試可以對結(jié)果設(shè)置不同的判定指標
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分;然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結(jié)。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后,在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時間的推移,劣質(zhì)的密封材料會收縮,拉動過濾元件,破壞粘合和密封。在選擇過濾器制造商時,謹慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對物料供應(yīng)商的控制措施。此外,采購協(xié)議還必須包括一項要求,即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)通知受影響過濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。
下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應(yīng)有的認識:.首先做好驗證計劃這個計劃是從下到上來做的,也就是說每個車間要每年將本單位要做的工藝驗證按照生產(chǎn)計劃及車間具體情況列出自己的計劃,交質(zhì)量部驗證主管統(tǒng)一平衡,起草出公司的工藝驗證總計劃,這里注意時間節(jié)點及可能出現(xiàn)的變更,盡可能列出切實可行的年度總計劃,交生產(chǎn)及質(zhì)量負責人批準下發(fā)至各有關(guān)部門,質(zhì)量部負責驗證跟蹤的人員按總計劃列出每月需要完成的項目,及時的跟蹤完成情況,做好各方面的溝通協(xié)調(diào)(注意,質(zhì)量部驗證主管不是起草方案和報告的人員,是審核和協(xié)調(diào));
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一、驗證的目的設(shè)備驗證是用來證實生產(chǎn)所使用的設(shè)備能夠達到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)指標,符合生產(chǎn)工藝要求,以便使所生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量標準,從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。設(shè)備驗證是其他一切驗證的前提。設(shè)備驗證的范圍包括生產(chǎn)設(shè)備、實驗室設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)備的驗證。該驗證包括以下步驟:技術(shù)標準確認(SQ)、設(shè)計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。
二、技術(shù)標準確認技術(shù)標準確認(specificationqualification)是工廠建筑、設(shè)備、設(shè)施技術(shù)規(guī)格要求及用戶要求的匯集,是設(shè)計和質(zhì)量的保證及依據(jù)。技術(shù)標準確認應(yīng)包括以下內(nèi)容。對廠房設(shè)施和系統(tǒng)的基本要求和基本參數(shù)要求。預(yù)購買設(shè)備的技術(shù)指標、型號及設(shè)計規(guī)范要求。技術(shù)參數(shù)的具體范圍及精度要求設(shè)備材質(zhì)要求及結(jié)構(gòu)要求。物理要求,包括有效空間、位置及所處的環(huán)境等。各系統(tǒng)的描述,各系統(tǒng)運作及其特性的介紹。工藝流程圖。 江西臭氧濃度測試儀器租賃公司