使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以檢測壓縮機或者壓縮氣瓶供應的呼吸空氣的質(zhì)量。 通過該檢測系統(tǒng),可確保對呼吸空氣進行可靠檢測,使其符合 EN 12021 相關分類標準。德爾格油檢測盒我們專門開發(fā)了用于檢測、檢查壓縮空氣中是否存在油氣溶膠的新款德爾格油檢測盒。 除了常見油和傳統(tǒng)油,此檢測盒甚至還可以檢測合成油,無論其種類和粘度如何。 Dr?ger Aerotest Alpha 的所有組件均采用實用包裝,即拆即用。污染物檢測與測量使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以可靠地確定壓縮空氣流中各種潛在污染物,如一氧化碳、二氧化碳、水蒸氣或油。 可以選擇同時或者分別確定各個值。使用方便、快速測量設備可不使用電源,而是采用插頭輕松連接至要監(jiān)測的低壓壓縮空氣供應系統(tǒng)且不會產(chǎn)生任何問題。 只需五分鐘,快速檢查功能即可提供精確的測量結(jié)果并顯示污染程度。恩黌科技提供壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。徐州數(shù)字溫濕度計租賃
(五)性能確認旨在證明設施設備的運行達到預期使用目的而進行的系統(tǒng)性試驗,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數(shù)據(jù),考察設施設備運行的可靠性,主要參數(shù)的穩(wěn)定性和結(jié)果的重現(xiàn)性。執(zhí)行性能確認前需確認OQ已經(jīng)完成并符合預期目標,如果存在未關閉的偏差,偏差不影響PQ的進行;設備操作SOP或崗位操作SOP,設備維護保養(yǎng)操作SOP已批準;方案執(zhí)行前相關人員的培訓。性能確認用替代物(使用替代物時需注意替代物的性質(zhì)應與生產(chǎn)物料相似或相同)或?qū)嶋H生產(chǎn)原料按生產(chǎn)工藝測試設備運行的質(zhì)量和設備功能的適應性、連續(xù)性和可靠性,應至少進行3次重復測試,必要時應進行挑戰(zhàn)試驗。性能確認一般涉及在負載運行條件下對藥品生產(chǎn)要求的適用性生產(chǎn)能力、藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關指標、運行結(jié)果的重復性、控制精度準確性、安全性能、負載運行的可靠性試驗等。徐州臭氧濃度測試儀器租賃價格黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務,誠信經(jīng)營。
(二)調(diào)試階段設備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過驗收測試,本階段不屬于GMP管理范疇,按照使用方和供應商的需求開展,若調(diào)試階段的測試內(nèi)容用于驗證,則調(diào)試階段需按照GMP的要求進行管理。調(diào)試階段包括工廠驗收測試(FAT)和現(xiàn)場驗收測試(SAT)。FAT-——設備依據(jù)設計完成建造后,在發(fā)貨前需在客戶見證下由供應商在制造場地對待交付的設備進行工廠驗收測試,旨在保證設備已經(jīng)嚴格按照要求完成了組裝調(diào)試。測試方案由供應商負責編寫,并完成測試,F(xiàn)AT的報告需由用戶審核、批準。當測試內(nèi)容不受運輸或安裝影響時,且在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展FAT,則后續(xù)的驗證中可不重復進行,將FAT相關的測試附在驗證文件中即可。SAT——當設備到達使用現(xiàn)場后,為保證系統(tǒng)在使用場所能達到用戶需求,同時提高驗證成功的可能性,在驗證開展前,需開展現(xiàn)場驗收測試。該測試由供應商在移交系統(tǒng)前進行,測試方案由供應商編寫,使用方審核、批準,使用方應復核測試結(jié)果,并審核、批準測試報告。當測試內(nèi)容在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展SAT,則在后續(xù)的驗證中可不重復進行,將SAT相關的測試附在驗證文件中即可。
設計確認(DQ)是確認儀器的功能性和操作指標滿足儀器的預定用途,以此作為選擇儀器供應商的標準。DQ包括的內(nèi)容有:實驗室根據(jù)使用要求,提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應商有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計確認;實驗室對供應商的DQ進行確認,以保證滿足儀器的預定用途;實驗室選擇供應商。DQ由實驗室負責,實驗室應確保儀器適用于預期用途。供應商只能作為儀器DQ的一部分,負責提供技術指標和其他有關信息。URS是由實驗室提出的,但不能完全依賴供應商。DQ在儀器購買前完成。黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗證測試服務,誠信經(jīng)營。
PQ是確認儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預防性維護和修理-建立運行/校準/維護/變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試,可以設計為模塊式或整體式,但是如果需要,其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設定得不同。在PQ期間,應對儀器設備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設備時進行檢查,并建立使用和維護的操作規(guī)范,特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試,應對其進行維護和修理,并在維護修理后重復相關的一個或多個PQ測試,以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務,互惠互利。浙江壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃
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裝載方式:開始生產(chǎn)瓶子走滿高溫段三分之二時程序自動控制停留一定時間,結(jié)束生產(chǎn)瓶子剩余高溫段三分之一時程序自動控制停留一定時間。溫度探頭布置,空載熱、滿載(溫度)分布、:溫度探頭布置,沿設備橫向均勻布置,采用巡檢儀測試空載熱分布,溫差應在±10℃范圍之內(nèi)。滿載熱穿透探頭布置點:放置入安瓿瓶。生產(chǎn)能力的確認:首先滿足FH≥1365min,其次滿足聯(lián)動要求。滅菌后的瓶子應做不溶性微粒的檢測:用激光檢測方法檢測50um以下的微粒,小于100ML每個供試品中含有≥10um微粒不得超過6000粒,≥25um微粒不得超過600粒。徐州數(shù)字溫濕度計租賃