說法四:“驗證(Verification)”的涵義用試驗的方法,來檢驗?zāi)硞€結(jié)論是否正確。實踐是檢驗真理的標(biāo)準(zhǔn),驗證==檢驗+證明。也就是用實踐來檢驗理論是否成立。驗證之前,答案可能是對或錯的?!按_認(rèn)(Validation)”的涵義已經(jīng)知道某個結(jié)論,看看是否被有效運行,不須要驗證理論的正確性,是對運行力的檢驗。日本企業(yè)喜歡用“確認(rèn)”一詞,能夠理解為:結(jié)合實物,到現(xiàn)場認(rèn)真地看。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。福建干熱探頭租賃
在現(xiàn)代制yao工業(yè)中,潔凈室是baohu產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計數(shù)器的設(shè)計和應(yīng)用,嚴(yán)格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進行設(shè)計和校準(zhǔn),確保了其準(zhǔn)確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計數(shù)器偶爾會給出錯誤的讀數(shù),尤其是對于≥μm的粒子計數(shù)。并非每個進入儀器的粒子都通過光散射過程和探測器進行計數(shù)。同時,并非采樣頭吸入的每個粒子都到達(dá)計數(shù)器進行計數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計數(shù)準(zhǔn)確性并減少粒子損失。懸浮粒子計數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的智能守衛(wèi),不單是一臺設(shè)備,更是一種責(zé)任和承諾。它時刻保護著潔凈室的純凈環(huán)境,確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),滿足制yao企業(yè)潔凈室檢測需求,無需大量成本購買昂貴的設(shè)備。貴州粒子計數(shù)器租賃恩黌科技主營臭氧濃度測試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
組裝和安裝:組裝、安裝儀器,實施初步診斷和測試??梢杂芍圃焐獭⒐?yīng)商、專業(yè)工程師、或機構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,系統(tǒng)正常配置。制造商提供的安裝測試和指南可以作為確定儀器可接受標(biāo)準(zhǔn)的低參考依據(jù),實驗室可以根據(jù)需要將實驗室標(biāo)準(zhǔn)補充到購買的安裝包中。應(yīng)收集記錄系統(tǒng)安裝文件,記錄實驗室初次安裝的用戶參考手冊,組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應(yīng)予以記錄。
網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存:有的分析系統(tǒng)要求實驗室在安裝現(xiàn)場提供網(wǎng)絡(luò)連接和數(shù)據(jù)儲存能力。如有有求,應(yīng)將儀器連接至網(wǎng)絡(luò),并核查其功能。
采購前核查包括以下內(nèi)容:(1)根據(jù)使用要求,實驗室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗證是貫穿URS從制定到使用的各個階段,URS應(yīng)作為整個生命周期中進行驗證的參照。(2)儀器供應(yīng)商根據(jù)實驗室要求,有針對性地回復(fù)URS。對儀器硬件/軟件的各項指標(biāo)進行設(shè)計核查,并提供相應(yīng)的文件,包括功能指標(biāo)、運行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護指標(biāo)、關(guān)鍵部分材質(zhì)、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計算機系統(tǒng)、實驗室環(huán)境等各項指標(biāo)。有些測試可能需要在實驗室特定環(huán)境下測試(軟件)。(3)實驗室對供應(yīng)商進行確認(rèn),內(nèi)容包括供應(yīng)商的確認(rèn)文件、實驗室環(huán)境、配置計劃及網(wǎng)絡(luò)分布圖等,以保證滿足儀器的預(yù)定用途。確認(rèn)時不僅關(guān)注硬件(儀器),對軟件也要關(guān)注。(4)實驗室按一定的標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商,可以按以下原則選擇恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。
實驗室儀器設(shè)備種類繁多,對所有儀器使用單一的驗證方式顯然是不合理的。實驗室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置儀器的驗證范圍。儀器的驗證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗證的范圍;其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗證的范圍。為方便起見,可以根據(jù)不同的驗證要求將儀器分為A、B、C三類管理。
以下對這三類分別說明和舉例,需要注意的是,給出的儀器分類清單是舉例列舉,分類也不對實驗室使用的儀器提供精確的分類,實驗室應(yīng)根據(jù)具體的儀器和應(yīng)用來進行分類管理,根據(jù)特定的要求對儀器做出準(zhǔn)確的分類。同樣的設(shè)備根據(jù)不同的實驗室需要,可能在這個實驗室這里適合劃分到一個類別,在另一實驗室那里適合劃分到另一類別,所以一定是由實驗室來對儀器的驗證類別進行選擇劃分 恩黌科技主營潔凈室驗證用設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。安徽溫度檢測設(shè)備租賃
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運行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:測試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實記錄下來,對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改,直到所有的問題得到解決,才能進行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段。對于老設(shè)備的運行確認(rèn),在確定其運行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時一般不同于新設(shè)備,因為設(shè)備經(jīng)過長時間運行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達(dá)到原設(shè)計時的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,我們不必報廢該設(shè)備。因此,應(yīng)綜合該設(shè)備購買時的原設(shè)計參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求。如;某反應(yīng)罐出廠時攪拌的設(shè)計轉(zhuǎn)速為0~120r/min,經(jīng)過幾年的運行現(xiàn)只能達(dá)到o~110r/min,而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r/min,那么現(xiàn)在對該設(shè)備在進行運行確認(rèn)時,攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)可定為。0-100r/min,而不必要必須達(dá)到0~120r/min。福建干熱探頭租賃