高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器(層)的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加,這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過濾器,就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器(EN779)這樣的精細(xì)過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞。從實(shí)踐角度來(lái)看,我們可以說(shuō)使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能,或者是能量需求超過過濾器更換成本時(shí),過濾器更換才有意義。但是,過濾器必須能通過泄漏測(cè)試(如上所述)。事實(shí)上,很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過濾器超過8年。正如前述,并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來(lái)的。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來(lái)電咨詢恩黌科技主營(yíng)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。河南驗(yàn)證儀快速租賃
設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)是確認(rèn)儀器的功能性和操作指標(biāo)滿足儀器的預(yù)定用途,以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。DQ包括的內(nèi)容有:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用要求,提出實(shí)驗(yàn)室需求說(shuō)明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應(yīng)商有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn);實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商的DQ進(jìn)行確認(rèn),以保證滿足儀器的預(yù)定用途;實(shí)驗(yàn)室選擇供應(yīng)商。DQ由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保儀器適用于預(yù)期用途。供應(yīng)商只能作為儀器DQ的一部分,負(fù)責(zé)提供技術(shù)指標(biāo)和其他有關(guān)信息。URS是由實(shí)驗(yàn)室提出的,但不能完全依賴供應(yīng)商。DQ在儀器購(gòu)買前完成。安徽二氧化碳濃度測(cè)試儀快速租賃黌科技主營(yíng)低溫溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)分類初次驗(yàn)證1、新建設(shè)施、新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)證;2、需驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗(yàn)證合格后才能生產(chǎn)使用;3、初次驗(yàn)證應(yīng)包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個(gè)階段。(二)再確認(rèn)1、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造、長(zhǎng)時(shí)間停用后重新啟用、位移等,經(jīng)評(píng)估需進(jìn)行再確認(rèn)的。2、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度、設(shè)備性能異常的可測(cè)定性三個(gè)角度設(shè)置相應(yīng)的問題,并對(duì)問題進(jìn)行回答,來(lái)評(píng)估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期。3、臨時(shí)性確認(rèn)——設(shè)備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時(shí),可通過確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后,允許該設(shè)備使用時(shí),執(zhí)行此流程。
對(duì)應(yīng)粒子計(jì)數(shù)器的位置設(shè)定,ISO14644-21中說(shuō)明其應(yīng)低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測(cè)量都能達(dá)到一定的精度。對(duì)于A級(jí)/ISO5級(jí)單向流,通常在工作高度進(jìn)行測(cè)量。這個(gè)位置并非一成不變,而是根據(jù)不同的活動(dòng)進(jìn)行調(diào)整。無(wú)論是房間內(nèi)的粒子源位置,還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響,都要根據(jù)經(jīng)驗(yàn),將其控制在不超過需要采樣的活動(dòng)30厘米的位置。需知道,風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù),都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個(gè)品牌的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),您無(wú)需承擔(dān)高昂的設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測(cè)能力。黌科技主營(yíng)低甲醛濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。
儀器驗(yàn)證雖然是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求,但其內(nèi)容對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理具有普遍的指導(dǎo)意義。本文件是在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的框架下引入“儀器驗(yàn)證”的內(nèi)容,按采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行四個(gè)階段提出對(duì)儀器設(shè)備全過程的管理要求。通常情況下,驗(yàn)證活動(dòng)一般按上圖中的采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、運(yùn)行4個(gè)階段順序?qū)嵤3霈F(xiàn)關(guān)鍵性偏差應(yīng)不進(jìn)行下階段。但有的活動(dòng)可能在多個(gè)驗(yàn)證階段都會(huì)發(fā)生,一些驗(yàn)證活動(dòng)可能在其他階段實(shí)施或聯(lián)合開展,如安裝和驗(yàn)收有時(shí)會(huì)同時(shí)進(jìn)行。如果驗(yàn)證活動(dòng)已在某個(gè)階段實(shí)施,則其它階段不需要再重復(fù)進(jìn)行。每個(gè)階段應(yīng)由相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)確認(rèn)過程做出階段性放行,這種放行既可以作為驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)的一部分,也可以是單獨(dú)的總結(jié)文件。當(dāng)某個(gè)可接受標(biāo)準(zhǔn)未達(dá)到或偏差未關(guān)閉,但通過評(píng)估確定對(duì)下一階段活動(dòng)無(wú)明顯影響的,可以有條件的放行進(jìn)入下一階段。恩黌科技主營(yíng)引線器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。安徽二氧化碳濃度測(cè)試儀快速租賃
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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 4:確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負(fù)載包含很多不同類型物品,需要檢測(cè)的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品(關(guān)注貴重物品)的情況下,將熱電偶和指示劑(BI 與 CI)放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個(gè)逐個(gè)評(píng)估每個(gè)物品,確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。河南驗(yàn)證儀快速租賃