蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化,使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計暴露階段, 以恰好達(dá)到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱, 計算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達(dá)到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時循環(huán)進行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此,在 118°C (245°F)時,需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營純蒸汽質(zhì)量測試儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。安徽驗證檢測儀器租賃價格
IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計和指定的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括:儀器信息描述-儀器運輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存-安裝結(jié)果確認(rèn)。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號、序列號等信息的記錄,實驗室為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄,安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗證的內(nèi)容,需要由實驗室和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成安徽驗證檢測儀器租賃價格恩黌科技主營環(huán)境檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
(四)運行確認(rèn)旨在通過對設(shè)施設(shè)備各功能的測試,以及空載和滿載運行,確認(rèn)設(shè)施設(shè)備運行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運行確認(rèn)活動前需確認(rèn)IQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響OQ的進行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準(zhǔn)確性和適用性,在性能確認(rèn)前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運行確認(rèn)活動一般涉及設(shè)備初步檢查,如開停機、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動的檢查。運行操作檢查,如開機后的運轉(zhuǎn)檢查,急停檢查,功能測試(包含挑戰(zhàn)性測試。測試中,應(yīng)包含運行設(shè)備的上下限,必要時選擇“差條件”);以及涉及標(biāo)準(zhǔn)和URS制定的其他測試項目(URS中必須達(dá)到的設(shè)備參數(shù)需要在運行確認(rèn)中確認(rèn)達(dá)到要求)。
每臺儀器驗收的情況取決于其預(yù)定的用途。驗收主要內(nèi)容是儀器功能測試,還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數(shù)測試:測試儀器的固定不變的參數(shù),例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標(biāo)滿足實驗室要求,可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù),可以在實驗室場地進行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,以后不需要再次測試。(2)數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性:可行時,按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。黌科技主營風(fēng)量罩租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣, 呼吸袋可能會有水滴在內(nèi)部, 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水,這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應(yīng)留有足夠的空隙,并放置于擱架上,以防止呼吸袋內(nèi)部冷凝水聚集。呼吸袋不應(yīng)平放于滅菌架上。呼吸袋不應(yīng)疊放。 記住, 物品越多,冷凝水越多。程序應(yīng)設(shè)定足夠的干燥真空水平和時間, 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應(yīng)調(diào)節(jié)為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預(yù)真空脈動, 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應(yīng)以看不到內(nèi)部物品的方式組裝。袋口不應(yīng)折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。江西藥廠驗證儀器租賃價格
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運行核查應(yīng)對儀器設(shè)備性能進行日常核查,或在每次使用儀器設(shè)備時進行核查,并建立使用和維護的操作規(guī)范。特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。運行核查采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者質(zhì)控樣按預(yù)定的方法開展。運行核查用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與檢測對象有關(guān)。運行核查的內(nèi)容可以包括:——分析處理能力;——檢出限、靈敏度等;——結(jié)果的重復(fù)性;——安全性能;——負(fù)載運行可靠性試驗;——其他。運行核查的頻次取決于儀器的耐用性和測試的風(fēng)險程度,核查可以按周期性間隔制定日程表開展,也可以不按預(yù)定的日程開展,例如在每次使用時進行,這與使用儀器的經(jīng)驗有關(guān)。每次使用儀器時重復(fù)同樣的運行測試有助于積累儀器性能的歷史數(shù)據(jù)。此外也可以將儀器并入整體支持系統(tǒng)統(tǒng)一考慮,確保儀器持續(xù)保持適用性安徽驗證檢測儀器租賃價格