設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)分類初次驗(yàn)證1、新建設(shè)施、新購設(shè)備的驗(yàn)證;2、需驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗(yàn)證合格后才能生產(chǎn)使用;3、初次驗(yàn)證應(yīng)包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個(gè)階段。(二)再確認(rèn)1、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造、長時(shí)間停用后重新啟用、位移等,經(jīng)評(píng)估需進(jìn)行再確認(rèn)的。2、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度、設(shè)備性能異常的可測(cè)定性三個(gè)角度設(shè)置相應(yīng)的問題,并對(duì)問題進(jìn)行回答,來評(píng)估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期。3、臨時(shí)性確認(rèn)——設(shè)備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時(shí),可通過確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后,允許該設(shè)備使用時(shí),執(zhí)行此流程。恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。徐州環(huán)境檢測(cè)設(shè)備租賃企業(yè)
蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會(huì)使糖分焦化,使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段, 以恰好達(dá)到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露。隨著液體被加熱, 計(jì)算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達(dá)到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半。因此,在 118°C (245°F)時(shí),需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。安徽潔凈室驗(yàn)證儀器租賃企業(yè)恩黌科技主營空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號(hào)、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等??刂葡到y(tǒng)的安裝確認(rèn)。文件組成包括設(shè)備隨機(jī)文件,如廠家測(cè)試報(bào)告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓(xùn)等,這是保證設(shè)備正常運(yùn)行不可缺少的資料。對(duì)以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來,分析解決,所有問題整改后,才能進(jìn)入設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)階段。
恩黌科技(上海)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!恩黌科技主營坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
激光塵埃計(jì)數(shù)器采用光散射原理,捕捉空氣中的塵埃粒子,讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫(yī)藥、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術(shù)室,我們的計(jì)數(shù)器將為您的潔凈度檢測(cè)提供可靠的支持。我們深知,潔凈度對(duì)于您的事業(yè)至關(guān)重要。因此,我們特別推出了潔凈度檢測(cè)租賃服務(wù),讓您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費(fèi)用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測(cè)能力。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來,為您的事業(yè)保駕護(hù)航!激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,您值得信賴的選擇恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。徐州環(huán)境檢測(cè)設(shè)備租賃企業(yè)
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微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測(cè)儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。徐州環(huán)境檢測(cè)設(shè)備租賃企業(yè)
恩黌科技(上海)有限公司是一家從事驗(yàn)證測(cè)試儀器租賃、驗(yàn)證耗材配套、驗(yàn)證方案編制、驗(yàn)證審核、驗(yàn)證培訓(xùn)的綜合型服務(wù)公司。驗(yàn)證儀器1000多臺(tái)套,涵蓋國內(nèi)常見驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器及耗材,恩黌科技技術(shù)人員具備10余年驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),可提供儀器操作指導(dǎo),驗(yàn)證指導(dǎo)、驗(yàn)證培訓(xùn)。區(qū)別于常規(guī)國內(nèi)儀器租賃公司,恩黌科技儀器配套全,數(shù)量多,驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富,具備多角度解決驗(yàn)證難題的能力。區(qū)別于國內(nèi)第三方驗(yàn)證公司高昂的驗(yàn)證成本,恩黌科技具備模塊化服務(wù)優(yōu)勢(shì),將驗(yàn)證的每一環(huán)節(jié)進(jìn)行切割,讓客戶用較低的成本解決驗(yàn)證的難題,大幅降低驗(yàn)證成本恩黌科技本著誠信經(jīng)營,合作共贏理念,為制yao行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)驗(yàn)證服務(wù)奉獻(xiàn)自己微薄之力。