性能核查：設(shè)置一種或系列運行測試活動，以證明儀器性能滿足預(yù)定用途。運行測試是在負載實際樣品運行條件下，證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求。運行測試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開展，一般使用某一種樣品具體的測試方法，可以對已知的組分或標樣進行測試。運行測試方案設(shè)計應(yīng)科學合理，應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運行測試類似于驗收測試，可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應(yīng)證明儀器能正?？煽康赜糜陬A(yù)定用途，需要時，運行測試和驗收測試可以對結(jié)果設(shè)置不同的判定指標黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。湖南露點儀租賃企業(yè)
滅菌驗證注意事項10：制定正確的程序進行kongzhi，以確保持續(xù)一致和正確操作。準備新高溫miejun器的標準操作程序（SOP）。對每個驗證程序必須有明確的指引，包括負載圖。應(yīng)準備新miejun器的標準操作程序(SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準則,包括負載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用miejun器操作者進行培訓和SOP考試。每個程序都應(yīng)有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對于miejun器和裝載來說，持續(xù)再確認程序是必需的，頻率可為6，12或24個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗證檢測難題。遼寧驗證檢測設(shè)備租賃企業(yè)恩黌科技主營低溫基準干井租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。
安裝確認安裝確認(Installationqualification)就是通過預(yù)先確定的一系列檢查和記錄，提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計要求和生產(chǎn)商的建議，設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設(shè)備／系統(tǒng)安裝前，工程項目技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認方案”，方案是具體實施驗證的依據(jù)和標準。工程項目負責人根據(jù)批準的“安裝確認方案”內(nèi)容逐一對設(shè)備及安裝技術(shù)參數(shù)進行檢查確認，將觀察到的任何結(jié)果及時記錄下來，并完成“安裝確認報告”。
IQ是確認收到的儀器與設(shè)計和指定的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：儀器信息描述-儀器運輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存-安裝結(jié)果確認。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號、序列號等信息的記錄，實驗室為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗證的內(nèi)容，需要由實驗室和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成恩黌科技主營RT210干熱探頭（8通道）租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。
安裝確認至少包括以下內(nèi)容：管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物，碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置，儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等?？刂葡到y(tǒng)的安裝確認。文件組成包括設(shè)備隨機文件，如廠家測試報告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊、維修手冊、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段，工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件，結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序，竣工圖，備品備件清單及要求，培訓等，這是保證設(shè)備正常運行不可缺少的資料。對以上檢查不符合標準要求的應(yīng)記錄下來，分析解決，所有問題整改后，才能進入設(shè)備運行確認(OQ)階段。恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。山西甲醛濃度測試儀租賃企業(yè)
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如果是運行一定周期的設(shè)備的確認屬于再確認。設(shè)備再確認，可以參考初次確認及歷次確認的文件以及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息，對設(shè)備進行再確認前的風險評估，通過設(shè)備再確認評估確認設(shè)備再確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行：人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、安裝確認（也可不再確認）運行確認（包含PLC）、性能確認幾個方面。通過安裝確認證明設(shè)備的安裝持續(xù)符合標準（也可不再確認）；通過運行確認證明設(shè)備的運行持續(xù)符合標準；通過性能確認證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標準。湖南露點儀租賃企業(yè)
恩黌科技（上海）有限公司是一家從事驗證測試儀器租賃、驗證耗材配套、驗證方案編制、驗證審核、驗證培訓的綜合型服務(wù)公司。驗證儀器1000多臺套，涵蓋國內(nèi)常見驗證范圍所需的驗證儀器及耗材，恩黌科技技術(shù)人員具備10余年驗證經(jīng)驗，可提供儀器操作指導，驗證指導、驗證培訓。區(qū)別于常規(guī)國內(nèi)儀器租賃公司，恩黌科技儀器配套全，數(shù)量多，驗證經(jīng)驗豐富，具備多角度解決驗證難題的能力。區(qū)別于國內(nèi)第三方驗證公司高昂的驗證成本，恩黌科技具備模塊化服務(wù)優(yōu)勢，將驗證的每一環(huán)節(jié)進行切割，讓客戶用較低的成本解決驗證的難題，大幅降低驗證成本恩黌科技本著誠信經(jīng)營，合作共贏理念，為制yao行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)驗證服務(wù)奉獻自己微薄之力。