無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-25

工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,特別是GMP的要求。技術(shù)先進(jìn)性:要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料,滿足堅(jiān)固、輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實(shí)有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟(jì)實(shí)用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價(jià)?。┰诤侠砹粲袛U(kuò)建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價(jià)。廠房設(shè)計(jì)公司如何選擇?無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計(jì)

無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計(jì),廠房設(shè)計(jì)

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器;對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。四川中成藥廠房設(shè)計(jì)細(xì)胞設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計(jì),廠房設(shè)計(jì)

在進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)時(shí),需要考慮以下因素:能源利用:設(shè)計(jì)時(shí)要考慮能源的有效利用,包括采光、通風(fēng)、空調(diào)、供暖等。合理利用自然光和自然通風(fēng)可以降低能源消耗。設(shè)備維護(hù):考慮設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)需求,包括設(shè)備的維修通道、維修設(shè)施、設(shè)備的易用性等。確保設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)的便捷性。人員需求:考慮員工的工作環(huán)境和舒適度,包括工作區(qū)域的大小、通風(fēng)條件、衛(wèi)生設(shè)施等。提供良好的工作條件可以提高員工的工作效率和滿意度。擴(kuò)展性和靈活性:設(shè)計(jì)時(shí)要考慮未來的擴(kuò)展需求和變化,留出足夠的空間和設(shè)施,以便進(jìn)行擴(kuò)建或調(diào)整。成本控制:在設(shè)計(jì)過程中要考慮成本因素,包括建筑材料的選擇、設(shè)備的配置、施工工藝等。合理控制成本可以提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益。法律法規(guī):設(shè)計(jì)時(shí)需遵守相關(guān)的法律法規(guī)和建筑規(guī)范,包括建筑設(shè)計(jì)規(guī)范、環(huán)保要求、安全標(biāo)準(zhǔn)等。

經(jīng)專業(yè)設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì),使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi),這樣的設(shè)計(jì)過程稱為叫凈化工程設(shè)計(jì)。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能維持原有設(shè)定的潔凈度、溫濕度及壓力等特性。凈化工程主要的作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。廠房設(shè)計(jì)中的通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該如何設(shè)計(jì)?

無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計(jì),廠房設(shè)計(jì)

在固體制劑車間的布置中,整個(gè)車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進(jìn)行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進(jìn)行區(qū)分,各工序集中設(shè)置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進(jìn)行設(shè)置,人流從一側(cè)進(jìn)出車間,物流由另一側(cè)進(jìn)入車間。車間內(nèi)物料為單向運(yùn)輸,有效降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個(gè)工藝模塊有機(jī)組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節(jié)約凈化區(qū)面積,減少風(fēng)管、工藝管道長度,達(dá)到節(jié)能的目的。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川單克隆抗體設(shè)計(jì)

潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計(jì)

單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中,氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流的狀況:氣流以一個(gè)方向流動(dòng)(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均速流過整個(gè)空間。由滿布潔凈室吊頂?shù)母咝н^濾器向室內(nèi)送風(fēng)。氣流有如一個(gè)空氣活塞,向經(jīng)室內(nèi),帶走污染物,然后從地面排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合后,再循環(huán)至高效過濾器。無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計(jì)