制藥行業(yè)純蒸汽干度檢測廠家結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的***效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。MSQ23S純蒸汽質(zhì)量測試儀和MSQ19純蒸汽質(zhì)量測試儀是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；純蒸汽質(zhì)量測試儀檢測三項(xiàng)：不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設(shè)備，能夠***檢測純蒸汽的質(zhì)量，純蒸汽的質(zhì)量檢測，選擇上海榮熠的儀器。制藥行業(yè)純蒸汽干度檢測廠家結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議，蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集，校核計(jì)算，當(dāng)批檢測完成后，可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件，有效避免無關(guān)人員的誤操作。上海ISPE水指南干度測試原理滅菌柜中使用純蒸汽質(zhì)量要求。

蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷，而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的，傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應(yīng)該視為測量蒸汽中水分的真實(shí)含量，而應(yīng)被視為能夠證明提供可接受蒸汽質(zhì)量的方法。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過程，所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，當(dāng)批檢測完成后，可直接打印結(jié)果。

純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議，蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量。純蒸汽中干度值的計(jì)算。

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;·過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)上海榮熠生物的純蒸汽質(zhì)量檢測儀，專注干度值的檢測。上海ISPE水指南干度測試原理

上海榮熠純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足檢測需求。制藥行業(yè)純蒸汽干度檢測廠家結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議，蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測，MSQ23S小巧主機(jī)，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍；內(nèi)置EN285計(jì)算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，避免繁瑣的計(jì)算過程，可直接打印結(jié)果。制藥行業(yè)純蒸汽干度檢測廠家結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)