上海全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-17

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,相鄰的所述電池單元之間的間隙均勻。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述電池單元被懸空的保持于所述電池倉(cāng)。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述電池單元被可操作地保持于所述電池倉(cāng),所述電池單元之間的距離允許被調(diào)整。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述冷卻液可循環(huán)地在所述冷卻管道的所述進(jìn)液口和所述出液口之間流動(dòng)。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述電池倉(cāng)之間相互連通。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述電池倉(cāng)之間相互。附圖說(shuō)明圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的一較佳實(shí)施例的一混合散熱的電池模組的立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是根據(jù)本實(shí)用新型的上述較佳實(shí)施例的所述混合散熱的電池模組的示意圖。圖3是根據(jù)本實(shí)用新型的上述較佳實(shí)施例的所述混合散熱的電池模組的分解圖示意圖。圖4是根據(jù)本實(shí)用新型的上述較佳實(shí)施例的所述混合散熱的電池模組的部分結(jié)構(gòu)的示意圖。圖5是根據(jù)本實(shí)用新型的上述較佳實(shí)施例的所述混合散熱的電池模組的一電池組件的立體圖示意圖。圖6是根據(jù)本實(shí)用新型的上述較佳實(shí)施例的所述混合散熱的電池模組的所述電池組件的圖示意圖。圖7是根據(jù)本實(shí)用新型的上述較佳實(shí)施例的所述混合散熱的電池模組的所述電池組件的剖視圖示意圖?!?023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水檢測(cè)頻率。上海全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

純蒸汽

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過(guò)驗(yàn)證,并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過(guò)熱度及干度值。濕蒸汽、過(guò)熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對(duì)多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸?。過(guò)熱度定義:過(guò)熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過(guò)熱蒸汽是一種透明的無(wú)色氣體,只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對(duì)工藝過(guò)程具有一定的危險(xiǎn)性。干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過(guò)程中,不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。因?yàn)橛捎谒值拇嬖?,?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤(rùn)的載荷被視為是未滅菌的。上海什么是純蒸汽干度測(cè)試方法純蒸汽取樣器性能參數(shù)。

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再藉由液冷板的所述冷卻通道內(nèi)的所述冷卻液的流動(dòng)將所述電池單元的熱量帶出所述電池箱體。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池單元相互間隔地設(shè)置于所述容納腔內(nèi),有利于增大所述冷卻油與所述電池單元的接觸面積,進(jìn)而提供散熱效率。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中被容納于所述液冷板的所述冷卻通道的所述冷卻液的流動(dòng)速度允許被調(diào)節(jié),以滿足不同的使用需求,進(jìn)而提高所述電池模組的實(shí)用性和靈活性。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中在所述冷卻油在流動(dòng)的過(guò)程中持續(xù)地吸收所述冷卻板的熱量,有利于降低所述冷卻液的溫度,以提高所述冷卻液吸收所述電池單元的熱量的效率。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述冷卻板內(nèi)的所述冷卻液在流動(dòng)的過(guò)程中持續(xù)地吸收所述冷卻油的溫度,有利于降低所述冷卻油的溫度,以提高所述冷卻液冷卻液吸收所述電池單元的熱量的效率。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池模組進(jìn)一步包括一冷卻液循環(huán)裝置,其中所述冷卻液循環(huán)裝置被設(shè)置于所述液冷板。

純蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),通過(guò)輻射、傳導(dǎo)、對(duì)流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達(dá)到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時(shí)間是影響滅菌質(zhì)量要素,是評(píng)價(jià)滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標(biāo),影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時(shí)的溫度是不同的。因此,飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對(duì)應(yīng)并保持恒定的關(guān)系。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一,滅菌不是依靠蒸汽的動(dòng)能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進(jìn)行滅菌。如果對(duì)飽和蒸汽繼續(xù)加熱,稱(chēng)為過(guò)熱蒸汽。過(guò)熱蒸汽的性能為干熱氣體,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,在滅菌過(guò)程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過(guò)高過(guò)熱現(xiàn)象。蒸汽中的熱能稱(chēng)為潛伏能,這是殺菌的**根本條件,蒸汽儲(chǔ)存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?00度的蒸汽,雖然溫度并沒(méi)有升高,但是熱能潛伏在蒸汽的內(nèi)部,故稱(chēng)潛伏能。當(dāng)蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時(shí),蒸汽立即冷卻凝結(jié)成水珠,在汽與水之間的還原轉(zhuǎn)變時(shí)釋放出儲(chǔ)存在蒸汽中的潛伏能,從而促使物品快速升溫,**終達(dá)到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高,所潛伏的熱能相應(yīng)增大,這是濕熱蒸汽殺菌力強(qiáng)的原理所在。過(guò)熱度檢測(cè)差異很大。

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蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:1.不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));2.干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;3.過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,*需連接進(jìn)氣軟管即可,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全??焖贆z測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌。上海全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是否需要使用冷卻水。上海全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

《2023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)《中國(guó)藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對(duì)純蒸汽都沒(méi)有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國(guó)藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。本指南認(rèn)為,盡管《中國(guó)藥典》沒(méi)有對(duì)純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合理增加不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度的質(zhì)量控制。上海全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

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