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榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn):
1、自動(dòng)化程度高:智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開(kāi)關(guān)和流量,無(wú)需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。
2、操作簡(jiǎn)便:全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡(jiǎn)單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,無(wú)需額外的接水換水和設(shè)備。
3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計(jì)和制造都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。
4、全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)
5、一鍵自動(dòng)在線滅菌
6、滅菌完成,聲光報(bào)警
7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置
8、可調(diào)節(jié)磁性托盤 過(guò)熱度檢測(cè)差異很大。上海HTM2010純蒸汽干度
榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過(guò)熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。
蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊、不凝性氣體檢測(cè)模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。 純風(fēng)冷純蒸汽取樣器哪個(gè)好純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀選型指南。
3.3.3用途
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)
微生物限度:同注射用水;
電導(dǎo)率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測(cè),而關(guān)系滅菌效果的三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)卻沒(méi)有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計(jì)劃也未作詳細(xì)要求。
在新版 GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):
1、微生物限度同注射用水;
2、電導(dǎo)率同注射用水;
3、TOC同注射用水;
4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。
此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法,我們可以做為一個(gè)參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn),是通過(guò)FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。
在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,提出了對(duì)純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測(cè)試,但沒(méi)有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn),而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒(méi)有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn),但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢(shì)。 純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。
超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào),如GESievers,島津等。產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產(chǎn)品特點(diǎn):>10萬(wàn)級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高;>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè),確??傆袡C(jī)碳(TOC)低于10ppb。訂購(gòu)信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒(適用島津)J1404TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒(適用GESievers)風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。水冷型純蒸汽取樣器廠家
純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)探討。上海HTM2010純蒸汽干度
在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。
此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號(hào) |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時(shí)間 |
5小時(shí) |
3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí)) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
上海HTM2010純蒸汽干度