無菌檢測可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品優(yōu)勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實(shí)驗(yàn)雙層包裝設(shè)計(jì):由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過鉆60輻射滅菌,方便進(jìn)入各級別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使用和測試時(shí)更加便捷噴碼設(shè)計(jì):袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250毫升1個(gè)雙層包裝,160個(gè)/箱S125S500毫升1個(gè)雙層包裝,120個(gè)/箱無菌檢測培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無菌觀察。訂貨信息:貨號名稱包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,60個(gè)/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,40個(gè)/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,24個(gè)/箱WK1003黑色酚醛樹脂蓋WK1003-2膠塞一次性無菌取樣耗材生產(chǎn)廠家,多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。潔凈區(qū)用取樣袋體積
使用無菌耗材的理由?減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,降低人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會更低了。無菌成品培養(yǎng)基無菌測試用液體培養(yǎng)基:可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基:可選擇易拉環(huán)蓋或者藍(lán)蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。液體培養(yǎng)基原料選擇:可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國產(chǎn)或者進(jìn)口廠家);液體培養(yǎng)基工藝流程:C級環(huán)境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。什么是潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺品牌微生物檢測耗材生產(chǎn)廠家上海榮熠,降本增效。
擦拭取樣培訓(xùn)的關(guān)鍵問題對于培訓(xùn)預(yù)期取樣人員比較好有一份單獨(dú)的擦拭取樣SOP。這將避免可能出現(xiàn)的“程序變形”,如果擦拭程序內(nèi)容在每一個(gè)方案中重復(fù)出現(xiàn)。這也將有助于保證在回收研究中使用同樣的取樣程序,如同方案中執(zhí)行的并簡化培訓(xùn)。擦拭培訓(xùn)中一致性的4個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):
1)濕潤擦拭頭的一致性
2)擦拭動作的一致性(包括重疊的筆畫)
3)使用壓力的一致性
4)適當(dāng)表面擦拭的一致性
假設(shè)使用的正確的擦拭,擦拭的正確數(shù)量以及正確的潤濕溶液,那么第五個(gè)擦拭取樣的關(guān)鍵因素包括TOC,強(qiáng)調(diào)避免擦拭的外部污染,
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時(shí),取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。無菌無熱原取樣勺專業(yè)供應(yīng)商!
無菌取樣勺:加厚PC材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn):1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個(gè)/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個(gè)/包S1614系列取樣勺(無菌)50毫升1個(gè)/包S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個(gè)/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個(gè)/包S1617系列取樣勺(無菌)500毫升1個(gè)/包S1618系列取樣勺(無菌)1000毫升1個(gè)/包無菌無熱原取樣勺:產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包無菌取樣袋專業(yè)生產(chǎn)廠家!什么是潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺品牌
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使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,*需少量培訓(xùn)即可操作。成本效益:無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會更低了。無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報(bào)告。訂貨信息:S111M250mL1個(gè)/雙層內(nèi)包,160個(gè)/箱S112M250mL5個(gè)/雙層內(nèi)包,280個(gè)/箱S113M250mL10個(gè)/單層包裝,280個(gè)/箱S121M500mL1個(gè)/雙層內(nèi)包,120個(gè)/箱S122M500mL5個(gè)/雙層內(nèi)包、240個(gè)/箱S123M500毫升10個(gè)/單層包裝,240個(gè)/箱潔凈區(qū)用取樣袋體積