上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝氣

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-27

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對(duì)無(wú)菌車(chē)間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是:

l 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作使用方便。

l 采用內(nèi)置回型盤(pán)管,結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

l 取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。

l 回型盤(pán)管的進(jìn)口端、出口端分別設(shè)有進(jìn)氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時(shí)關(guān)閉閥門(mén),防止外界污染物進(jìn)入回型盤(pán)管內(nèi)。

l 獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

l 采用可更換鋰電池包,超長(zhǎng)續(xù)航能力。 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝氣


純蒸汽

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定(2019)>第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類(lèi)別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類(lèi)別(1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)(評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率),無(wú)需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè),對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類(lèi)的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測(cè)評(píng)率,在ISPE的指南(建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的(中國(guó)GMP(2010年修訂)附錄1無(wú)菌藥品第64條每年至少一次))中見(jiàn)過(guò)一些討論和示例。進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽干度超標(biāo)純蒸汽取樣器性能參數(shù)。

上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝氣,純蒸汽

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無(wú)需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上。·尺寸(長(zhǎng)寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤(pán)磁吸式取樣托盤(pán),可稱(chēng)重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號(hào)V2版規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)電源內(nèi)置

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:

1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò) 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));

2. 干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9 ;

3. 過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò) 25 °C。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿(mǎn)足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置,*需連接進(jìn)氣軟管即可,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全。

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)格。


上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝氣,純蒸汽

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對(duì)無(wú)菌車(chē)間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。

儀器特點(diǎn)

產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作使用方便。

采用內(nèi)置回型盤(pán)管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。

回型盤(pán)管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤(pán)管內(nèi)。

獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包,超長(zhǎng)續(xù)航能力。

純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀性能要求。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝氣


國(guó)內(nèi)外純蒸汽檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝氣

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的檢測(cè)要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪

自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

訂貨信息:

設(shè)備貨號(hào):S2U

規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53

取樣速度240毫升/分鐘

設(shè)備凈重18.5公斤

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm 上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝氣

標(biāo)簽: 眼罩 取樣 拭子 純蒸汽