上海全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

來源: 發(fā)布時間:2023-10-08

榮熠純蒸汽取樣器特點:


1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。

2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設(shè)程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設(shè)備。

3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。

4、全新風冷式設(shè)計

5、一鍵自動在線滅菌

6、滅菌完成,聲光報警

7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8、可調(diào)節(jié)磁性托盤 純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。上海全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題


純蒸汽

2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.3用途

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標

微生物限度:同注射用水;

電導率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,而關(guān)系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。 純風冷純蒸汽三項檢測全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀標準。

上海全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題,純蒸汽

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。

儀器特點

產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。

采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。

回型盤管的進口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

獨特設(shè)計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。

采用拉桿和滾輪設(shè)計,轉(zhuǎn)移過程更便捷。

蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求

  • 非凝結(jié)氣體測試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳。

不凝結(jié)氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率,延長加熱時間,形成氣阻,對管道造成傷害;蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進入滅菌倉后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,而非凝結(jié)氣體會在加熱表面形成薄膜,造成熱阻增加,會導致滅菌不完全,達不到滅菌效果。

非凝結(jié)氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應進行3次確認其一貫性。 純蒸汽冷凝水取樣要求。


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蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:

1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù));

2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

3. 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度,實時顯示檢測結(jié)果。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動監(jiān)測,又可適用單點位數(shù)據(jù)分析。

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,*需連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全。

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算。

預警功能

依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。HTM2010純蒸汽過熱度測試方法


風冷型純蒸汽取樣器品牌。上海全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

UltraSCMax純蒸汽取樣器:

純風冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定

便攜設(shè)計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB導出PDF數(shù)據(jù) 上海全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題