EN285純蒸汽不凝性氣體測試方法

SmartSC PRO純蒸汽取樣器

SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·         純蒸汽取樣速度大于150ml/min

·         無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設計

·         手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣 。

·         可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時以上 。

·         配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器

·         尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設計

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤，可稱重3kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器。

訂貨信息
貨號 產品名稱
S2CP SmartSC PRO純蒸汽取樣器

S2US2 進汽軟管

S2UB        鋰電池包 純蒸汽質量檢測的標準有那些？EN285純蒸汽不凝性氣體測試方法

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

獨特風冷設計，無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點：

純風冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設計

·       自帶拉桿和滾輪， 方便不同點轉移取樣 。

·       高容量鋰電池， 超長續(xù)航5小時以上 。

·       尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：

傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作，需要通過加水換水不斷冷卻的方式，操作過程較為繁瑣，設備笨重。而風冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預設程序自動完成取樣操作，提高了取樣的效率和方便性。

采用先進技術，用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節(jié)省時間。無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;

干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽取樣頻率。EN285純蒸汽不凝性氣體測試方法

《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽檢測要求。EN285純蒸汽不凝性氣體測試方法

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢。數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據。數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。EN285純蒸汽不凝性氣體測試方法